Pamelor 25mg Nortriptyline Käyttö, sivuvaikutukset ja annostus. Hinta verkkoapteekissa. Geneeriset lääkkeet ilman reseptiä.

Mitä Pamelor 25mg on ja miten sitä käytetään?

Pamelor 25mg on reseptilääke, jota käytetään masennuksen oireiden hoitoon. Pamelor 25 mg voidaan käyttää yksinään tai muiden lääkkeiden kanssa.

Pamelor kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan masennuslääkkeiksi, TCA:iksi.

Ei tiedetä, onko Pamelor turvallinen ja tehokas lapsille.

Mitkä ovat Pamelor 25mg:n mahdolliset sivuvaikutukset?

Pamelor voi aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia, mukaan lukien:

  • mielialan muutoksia,
  • ahdistus,
  • paniikkikohtaukset,
  • nukahtamisvaikeuksia,
  • impulsiivinen käyttäytyminen,
  • ärtyneisyys,
  • agitaatio,
  • vihamielisyys,
  • aggressio,
  • levottomuus,
  • yliaktiivisuus (henkisesti tai fyysisesti),
  • lisääntynyt masennus,
  • ajatuksia itsesi vahingoittamisesta,
  • näön hämärtyminen,
  • putkinäkö,
  • silmäkipu tai turvotus,
  • nähdä haloja valojen ympärillä,
  • levottomat lihasliikkeet silmissä, kielessä, leuassa tai kaulassa,
  • huimaus,
  • kohtaus,
  • uusi tai paheneva rintakipu,
  • sykkivät sydämenlyönnit,
  • lepattaa rinnassasi,
  • äkillinen tunnottomuus tai heikkous,
  • näköongelmia,
  • puhe- tai tasapainovaikeudet,
  • kuume,
  • kipeä kurkku,
  • helppo mustelma,
  • epätavallinen verenvuoto,
  • ihon tai silmien keltaisuus (keltatauti),
  • kivulias tai vaikea virtsaaminen,
  • nopea syke,
  • yliaktiiviset refleksit,
  • pahoinvointi,
  • oksentelua,
  • ripuli,
  • koordinaation menetys ja
  • pyörtyminen

Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulla on jokin yllä mainituista oireista.

Pamelorin yleisimpiä sivuvaikutuksia ovat:

  • pahoinvointi,
  • oksentelua,
  • ruokahalun menetys,
  • ahdistus,
  • unihäiriöt (unettomuus),
  • kuiva suu,
  • epätavallinen maku,
  • vähän tai ei ollenkaan virtsaamista,
  • ummetus,
  • näkö muuttuu,
  • rintojen turvotus (miehillä tai naisilla),
  • vähentynyt seksihalu,
  • impotenssi ja
  • vaikeuksia saada orgasmi

Kerro lääkärille, jos sinulla on haittavaikutuksia, jotka häiritsevät sinua tai jotka eivät häviä.

Nämä eivät ole kaikkia Pamelorin mahdollisia sivuvaikutuksia. Lisätietoja saat lääkäriltäsi tai apteekista.

Soita lääkärillesi saadaksesi lääketieteellisiä neuvoja sivuvaikutuksista. Voit ilmoittaa sivuvaikutuksista FDA:lle numerossa 1-800-FDA-1088.

VAROITUS

Itsemurha- ja masennuslääkkeet

Masennuslääkkeet lisäsivät plaseboon verrattuna itsemurha-ajattelun ja -käyttäytymisen (itsetuhoisuuden) riskiä lapsilla, nuorilla ja nuorilla aikuisilla lyhytaikaisissa masennushäiriön (MDD) ja muiden psykiatristen häiriöiden tutkimuksissa. Jokaisen, joka harkitsee nortriptyliinihydrokloridin tai minkä tahansa muun masennuslääkkeen käyttöä lapsella, nuorella tai nuorella aikuisella, on tasapainotettava tämä riski kliinisen tarpeen kanssa. Lyhytaikaiset tutkimukset eivät osoittaneet lisääntynyttä itsemurhariskiä masennuslääkkeillä lumelääkkeeseen verrattuna yli 24-vuotiailla aikuisilla; 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla masennuslääkkeiden riski pieneni lumelääkkeeseen verrattuna. Masennus ja tietyt muut psykiatriset häiriöt liittyvät itsemurhariskin lisääntymiseen. Kaiken ikäisiä potilaita, jotka saavat masennuslääkehoitoa, tulee seurata asianmukaisesti ja tarkkailla kliinisen pahenemisen, itsemurha-ajattelun tai epätavallisten käyttäytymismuutosten varalta. Perheille ja omaishoitajille tulee kertoa, että heitä on tarkkailtava tarkasti ja kommunikoida lääkärin kanssa. Nortriptyliinihydrokloridia ei ole hyväksytty käytettäväksi lapsipotilailla (ks VAROITUKSET kliininen paheneminen ja itsemurhariski; POTILASTIEDOT ; ja VAROTOIMENPITEET , Käyttö lapsille).

KUVAUS

Pamelor™ (nortriptyliini-HCl) on 1-propaaniamiini, 3-(10,11-dihydro-5H-dibentso[a,d]syklohepten-5-ylideeni)-N-metyyli-hydrokloridi.

Rakennekaava on seuraava:

Pamelor™ (nortriptyline HCl)

10 mg, 25 mg, 50 mg ja 75 mg kapselit

Aktiivinen ainesosa

nortriptyliinihydrokloridi USP.

10 mg, 25 mg ja 75 mg kapselit

Inaktiiviset ainesosat

D&C Yellow #10, FD&C Yellow #6, gelatiini, silikonineste, tärkkelys ja titaanidioksidi.

50 mg kapselit

Inaktiiviset ainesosat

gelatiini, silikonineste, tärkkelys ja titaanidioksidi.

INDIKAATIOT

Pamelor™ (nortriptyliini-HCl) on tarkoitettu masennuksen oireiden lievittämiseen. Endogeeniset masennukset lievittyvät todennäköisemmin kuin muut masennustilat.

ANNOSTELU JA HALLINNOINTI

Pamelor 25 mg:aa ei suositella lapsille.

Pamelor annetaan suun kautta kapseleina. Vanhuksille ja nuorille suositellaan tavallista pienempiä annoksia. Myös avohoidossa oleville potilaille suositellaan pienempiä annoksia kuin sairaalahoidossa oleville potilaille, jotka ovat tarkassa valvonnassa. Lääkärin tulee aloittaa annostus alhaisella tasolla ja lisätä sitä asteittain huomioimalla huolellisesti kliinisen vasteen ja mahdolliset intoleranssin oireet. Remission jälkeen voidaan tarvita ylläpitolääkitystä pidemmän aikaa pienimmällä annoksella, joka ylläpitää remissiota.

Jos potilaalle kehittyy pieniä sivuvaikutuksia, annosta on pienennettävä. Lääkkeen käyttö on lopetettava välittömästi, jos ilmenee vakavia haittavaikutuksia tai allergisia oireita.

Tavallinen aikuisten annos

25 mg kolme tai neljä kertaa päivässä; annos tulee aloittaa alhaiselta tasolta ja sitä on nostettava tarpeen mukaan. Vaihtoehtoisena hoito-ohjelmana päivittäinen kokonaisannos voidaan antaa kerran päivässä. Käytettäessä yli 100 mg:n vuorokausiannoksia plasman nortriptyliinipitoisuuksia tulee seurata ja pitää optimaalisella alueella 50–150 ng/ml. Yli 150 mg/vrk annoksia ei suositella.

Iäkkäät ja nuoret potilaat

30-50 mg/vrk, jaettuna annoksina, tai koko vuorokausiannos voidaan antaa kerran päivässä.

Potilaan vaihtaminen psykiatristen häiriöiden hoitoon tarkoitettuun monoamiinioksidaasin estäjään (MAOI)

Psykiatristen häiriöiden hoitoon tarkoitetun MAO-estäjän käytön lopettamisen ja Pamelor-hoidon aloittamisen välillä tulee kulua vähintään 14 päivää. Sitä vastoin Pamelor-hoidon lopettamisen jälkeen tulee varata vähintään 14 päivää ennen kuin aloitetaan MAO:n estäjä psykiatristen häiriöiden hoitoon ( VASTA-AIHEET ).

Pamelor 25 mg:n käyttö muiden MAO-estäjien, kuten linetsolidin tai metyleenisinisen, kanssa

Älä aloita Pamelor-hoitoa potilaalle, jota hoidetaan linetsolidilla tai suonensisäisellä metyleenisinisellä, koska serotoniinioireyhtymän riski on lisääntynyt. Jos potilas tarvitsee psykiatrisen tilan kiireellistä hoitoa, muita toimenpiteitä, mukaan lukien sairaalahoitoa, tulee harkita (ks. VASTA-AIHEET ).

Joissakin tapauksissa Pamelor-hoitoa saava potilas saattaa vaatia kiireellistä linetsolidia tai suonensisäistä metyleenisinistä hoitoa. Jos hyväksyttäviä vaihtoehtoja linetsolidi- tai suonensisäiselle metyleenisinihoidolle ei ole saatavilla ja linetsolidi- tai suonensisäisen metyleenisinihoidon mahdollisten hyötyjen katsotaan olevan suurempia kuin serotoniinioireyhtymän riskit tietyllä potilaalla, Pamelor 25 mg:n käyttö tulee lopettaa välittömästi ja linetsolidin tai suonensisäisen metyleenin käyttö sinistä voidaan antaa. Potilasta tulee tarkkailla serotoniinioireyhtymän oireiden varalta kahden viikon ajan tai 24 tunnin ajan viimeisen linetsolidin tai suonensisäisen metyleenisinisen annoksen jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin. Pamelor-hoitoa voidaan jatkaa 24 tuntia viimeisen linetsolidin tai suonensisäisen metyleenisinisen annoksen jälkeen (ks. VAROITUKSET ).

Riski metyleenisinisen antamisesta ei-intravenoosisesti (kuten suun kautta otettavien tablettien tai paikallisten injektioiden kautta) tai suonensisäisinä annoksina, jotka ovat paljon pienempiä kuin 1 mg/kg Pamelor 25 mg:n kanssa, on epäselvä. Kliinikon tulee kuitenkin olla tietoinen serotoniinioireyhtymän oireiden mahdollisuudesta tällaisen käytön yhteydessä (ks. VAROITUKSET ).

MITEN TOIMITETAAN

Pamelor™ (nortriptyliini-HCl) -kapselit USP

Pamelor™ (nortriptyliini HCl) kapselit USP, jotka vastaavat 10 mg, 25 mg, 50 mg ja 75 mg emästä, ovat saatavilla seuraavasti:

10 mg : Vaaleanoranssi läpinäkymätön kansi, jossa on painettu “PAMELOR 10 mg” mustavalkoisessa läpinäkymättömässä rungossa, jossa on painettu “M” mustalla.

30 pullot: NDC 0406-9910-03

25 mg : Vaaleanoranssi läpinäkymätön kansi, jossa on painettu “PAMELOR 25 mg” mustavalkoisessa läpinäkymättömässä rungossa, jossa on painettu “M” mustalla.

30 pullot: NDC 0406-9911-03

50 mg : Valkoinen läpinäkymätön kansi, jossa painettu “PAMELOR 50 mg” mustavalkoisessa läpinäkymättömässä rungossa, jossa on painettu “M” mustalla.

30 pullot: NDC 0406-9912-03

75 mg Vaaleanoranssi läpinäkymätön kansi, jossa on painettu ”PAMELOR 75 mg” mustalla ja vaalean oranssi läpinäkymätön runko, jossa on painettu ”M” mustalla.

30 pullot: NDC 0406-9913-03

Säilytä Ja Annostele

Säilytä 20–25 °C (68–77 °F) [katso USP:n ohjaama huonelämpötila].

Annostele tiiviiseen astiaan (USP), jossa on lapsiturvallinen suljin.

Mallinckrodt, M-merkki, Mallinckrodt Pharmaceuticalsin logo ja muut tuotemerkit ovat Mallinckrodt-yhtiön tavaramerkkejä.

Valmistaja: Patheon Inc. Whitby, Ontario, Kanada. L1N 5Z5. Tarkistettu: lokakuuta 2016

SIVUVAIKUTUKSET

Merkintä

Seuraavassa luettelossa on muutamia haittavaikutuksia, joita ei ole raportoitu tämän lääkkeen yhteydessä. Trisyklisten masennuslääkkeiden farmakologiset yhtäläisyydet edellyttävät kuitenkin, että jokainen reaktio otetaan huomioon, kun nortriptyliiniä annetaan.

Kardiovaskulaarinen

Hypotensio, kohonnut verenpaine, takykardia, sydämentykytys, sydäninfarkti, rytmihäiriöt, sydäntukokset, aivohalvaus.

Psykiatrinen

sekavuustilat (erityisesti vanhuksilla), joihin liittyy hallusinaatioita, desorientaatiota, harhaluuloja; ahdistuneisuus, levottomuus, kiihtyneisyys; unettomuus, paniikki, painajaiset; hypomania; psykoosin paheneminen.

Neurologinen

Tunnottomuus, pistely, raajojen parestesiat; koordinaatiohäiriö, ataksia, vapina; perifeerinen neuropatia; ekstrapyramidaaliset oireet; kohtaukset, EEG-kuvioiden muutokset; tinnitus.

Antikolinerginen

Suun kuivuminen ja harvoin siihen liittyvä sublingvaalinen adeniitti; näön hämärtyminen, akkomodaatiohäiriöt, mydriaasi; ummetus, paralyyttinen ileus; virtsanpidätys, viivästynyt virtsaaminen, virtsateiden laajentuminen.

Allerginen

Ihottuma, petekiat, nokkosihottuma, kutina, valoherkistyminen (vältä liiallista altistumista auringonvalolle); turvotus (yleinen tai kasvojen ja kielen turvotus), lääkekuume, ristiherkkyys muiden trisyklisten lääkkeiden kanssa.

Hematologinen

Luuytimen lama, mukaan lukien agranulosytoosi; eosinofilia; purppura; trombosytopenia.

Ruoansulatuskanava

Pahoinvointi ja oksentelu, ruokahaluttomuus, vatsakipu, ripuli, erikoinen maku, suutulehdus, vatsakrampit, mustakieli.

Endokriininen

gynekomastia miehillä, rintojen suureneminen ja galaktorrea naisilla; lisääntynyt tai vähentynyt libido, impotenssi; kivesten turvotus; verensokeritason nousu tai lasku; ADH:n (antidiureettisen hormonin) erityksen oireyhtymä.

muu

Keltaisuus (simuloi obstruktiivista), maksan toimintahäiriöt; painon nousu tai lasku; hiki; huuhtelu; virtsaamistiheys, nokturia; uneliaisuus, huimaus, heikkous, väsymys; päänsärky; korvasylkirauhasen turvotus; hiustenlähtö.

Vieroitusoireet

Vaikka nämä eivät ole merkkejä riippuvuudesta, hoidon äkillinen lopettaminen pitkäaikaisen hoidon jälkeen voi aiheuttaa pahoinvointia, päänsärkyä ja huonovointisuutta.

Markkinoinnin jälkeinen kokemus

Seuraavat haittavaikutukset on raportoitu Pamelorin hyväksymisen jälkeisen käytön aikana. Koska tämä reaktio on raportoitu vapaaehtoisesti epävarman kokoisesta populaatiosta, ei ole aina mahdollista luotettavasti arvioida esiintymistiheyttä.

Sydämen häiriöt - Brugadan oireyhtymä

Silmäsairaudet - sulkukulmaglaukooma

HUUMEIDEN VUOROVAIKUTUKSET

Reserpiinin antamisen trisyklisen masennuslääkehoidon aikana on osoitettu aiheuttavan "stimuloivaa" vaikutusta joillakin masentuneilla potilailla.

Tarkkaa valvontaa ja annoksen huolellista säätämistä tarvitaan, kun Pamelor 25 mg -valmistetta käytetään muiden antikolinergisten lääkkeiden ja sympatomimeettisten lääkkeiden kanssa.

Simetidiinin ja trisyklisten masennuslääkkeiden samanaikainen anto voi aiheuttaa kliinisesti merkitseviä nousuja trisyklisten masennuslääkkeiden plasmapitoisuuksissa. Potilaalle tulee kertoa, että vaste alkoholiin voi olla liioiteltua.

Merkittävä hypoglykemiatapaus on raportoitu tyypin II diabeetikolla, joka on saanut klooripropamidia (250 mg/vrk) nortriptyliinin (125 mg/vrk) lisäyksen jälkeen.

P450 2D6:n metaboloimat lääkkeet

Lääkettä metaboloivan isotsyymin sytokromi P450 2D6:n (debrisokiinihydroksylaasi) biokemiallinen aktiivisuus on heikentynyt osassa valkoihoisia (noin 7–10 % valkoihoisista on niin kutsuttuja "huonoja metaboloijia"); Luotettavia arvioita vähentyneen P450 2D6 -isotsyymiaktiivisuuden esiintyvyydestä aasialaisten, afrikkalaisten ja muiden populaatioiden keskuudessa ei ole vielä saatavilla. Heikoilla metaboloijilla on odotettua korkeammat trisyklisten masennuslääkkeiden (TCA:t) pitoisuudet plasmassa tavanomaisina annoksina. P450 2D6:n metaboloiman lääkkeen fraktion mukaan plasmapitoisuuden nousu voi olla pientä tai melko suurta (8-kertainen TCA:n plasman AUC:n nousu).

Lisäksi tietyt lääkkeet estävät tämän isotsyymin aktiivisuutta ja saavat normaalit aineenvaihdunta-aineet muistuttamaan huonoja aineenvaihdunnan tekijöitä. Henkilö, joka on vakaa tietyllä TCA-annoksella, voi tulla äkillisesti toksiseksi, kun hänelle annetaan yhtä näistä estolääkkeistä samanaikaisena hoitona. Sytokromi P450 2D6:ta inhiboivia lääkkeitä ovat jotkin entsyymit eivät metaboloi (kinidiini; simetidiini) ja monet, jotka ovat P450 2D6:n substraatteja (monet muut masennuslääkkeet, fenotiatsiinit ja tyypin 1C rytmihäiriölääkkeet propafenoni ja flekainidi). Vaikka kaikki selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI), esim. fluoksetiini, sertraliini ja paroksetiini, estävät P450 2D6:ta, ne voivat vaihdella eston laajuudessa. Se, missä määrin SSRI TCA:n yhteisvaikutukset voivat aiheuttaa kliinisiä ongelmia, riippuu SSRI:n eston asteesta ja farmakokinetiikasta. Varovaisuutta on kuitenkin noudatettava annettaessa TCA:ita samanaikaisesti minkä tahansa SSRI:n kanssa ja myös vaihdettaessa luokasta toiseen. Erityisen tärkeää on kulua riittävästi aikaa ennen TCA-hoidon aloittamista potilaalla, jolla fluoksetiinihoito lopetetaan, koska lähtöaineen ja aktiivisen metaboliitin puoliintumisaika on pitkä (vähintään 5 viikkoa saattaa olla tarpeen).

Trisyklisten masennuslääkkeiden samanaikainen käyttö sytokromi P450 2D6:ta inhiboivien lääkkeiden kanssa saattaa vaatia pienempiä annoksia kuin tavallisesti on määrätty joko trisykliselle masennuslääkkeelle tai toiselle lääkkeelle. Lisäksi aina, kun jokin näistä muista lääkkeistä poistetaan yhteishoidosta, trisyklisen masennuslääkkeen annosta voidaan joutua lisäämään. On toivottavaa seurata TCA:n plasmatasoja aina, kun TCA:ta aiotaan antaa yhdessä toisen lääkkeen kanssa, jonka tiedetään olevan P450 2D6:n estäjä.

VAROITUKSET

Kliininen paheneminen ja itsemurhariski

Potilaat, joilla on vaikea masennushäiriö (MDD), sekä aikuisilla että lapsilla, voivat kokea masennuksensa pahenemista ja/tai itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymisen ilmaantumista (itsemurha-ajatuksia) tai epätavallisia muutoksia käyttäytymisessä riippumatta siitä, käyttävätkö he masennuslääkkeitä vai eivät, ja tämä riski voi jatkua, kunnes merkittävä remissio tapahtuu. Itsemurha on tunnettu masennuksen ja tiettyjen muiden psykiatristen häiriöiden riski, ja nämä häiriöt itsessään ovat vahvimpia itsemurhan ennustajia. Pitkään on kuitenkin ollut huolta siitä, että masennuslääkkeillä voi olla rooli masennuksen pahenemisessa ja itsetuhoisuuden syntymisessä tietyillä potilailla hoidon alkuvaiheessa. Lyhytaikaisten lumekontrolloitujen masennuslääkkeiden (SSRI-lääkkeiden ja muiden) tutkimusten yhdistetyt analyysit osoittivat, että nämä lääkkeet lisäävät itsemurha-ajattelun ja -käyttäytymisen (itsemurha-ajattelun) riskiä lapsilla, nuorilla ja nuorilla aikuisilla (18–24-vuotiaat), joilla on vakava masennus. häiriö (MDD) ja muut psykiatriset häiriöt. Lyhytaikaiset tutkimukset eivät osoittaneet lisääntynyttä itsemurhariskiä masennuslääkkeillä lumelääkkeeseen verrattuna yli 24-vuotiailla aikuisilla; 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla aikuisilla masennuslääkkeet vähenivät lumelääkkeeseen verrattuna.

Plasebokontrolloitujen tutkimusten yhdistetyt analyysit lapsilla ja nuorilla, joilla oli MDD, pakko-oireinen häiriö (OCD) tai muut psykiatriset häiriöt, sisälsivät yhteensä 24 lyhytaikaista tutkimusta 9 masennuslääkkeellä yli 4400 potilaalla. Plasebokontrolloitujen tutkimusten yhdistetyt analyysit aikuisilla, joilla oli MDD tai muita psykiatrisia häiriöitä, sisälsivät yhteensä 295 lyhytaikaista tutkimusta (mediaanikesto 2 kuukautta), joissa oli 11 masennuslääkettä yli 77 000 potilaalla. Itsemurhariskissä oli huomattavaa vaihtelua lääkkeiden välillä, mutta taipumus nuorempien potilaiden lisääntymiseen lähes kaikkien tutkittujen lääkkeiden kohdalla. Absoluuttisessa itsemurhariskissä oli eroja eri indikaatioiden välillä, ja suurin ilmaantuvuus MDD:ssä. Riskierot (lääke vs. lumelääke) olivat kuitenkin suhteellisen vakaita ikäryhmien sisällä ja eri käyttöaiheissa. Nämä riskierot (lääkkeen ja lumelääkkeen ero itsemurhatapausten määrässä 1000 hoidettua potilasta kohden) on esitetty kohdassa .

Yhtään itsemurhaa ei tapahtunut missään lapsitutkimuksessa. Aikuisten kokeissa oli itsemurhia, mutta määrä ei riittänyt päättämään lääkkeiden vaikutuksesta itsemurhaan.

Ei tiedetä, ulottuuko itsemurhariski pitkäaikaiseen käyttöön eli useiden kuukausien jälkeiseen käyttöön. Lumekontrolloiduista ylläpitotutkimuksista aikuisilla, joilla on masennus, on kuitenkin huomattavaa näyttöä siitä, että masennuslääkkeiden käyttö voi viivyttää masennuksen uusiutumista.

Kaikkia potilaita, joita hoidetaan masennuslääkkeillä missä tahansa indikaatiossa, on seurattava asianmukaisesti ja tarkkailtava tarkasti kliinisen pahenemisen, itsemurha-ajattelun ja epätavallisten käyttäytymismuutosten varalta, erityisesti lääkehoidon ensimmäisten kuukausien aikana tai annosta muutettaessa, joko annosta suurennetaan. tai pienenee.

Seuraavia oireita, ahdistusta, kiihtyneisyyttä, paniikkikohtauksia, unettomuutta, ärtyneisyyttä, vihamielisyyttä, aggressiivisuutta, impulsiivisuutta, akatisiaa (psykomotorista levottomuutta), hypomaniaa ja maniaa on raportoitu myös aikuisilla ja lapsipotilailla, joita on hoidettu masennuslääkkeillä vakavan masennuksen vuoksi. kuten muissakin indikaatioissa, sekä psykiatrisissa että ei-psykiatrisissa. Vaikka syy-yhteyttä tällaisten oireiden ilmaantumisen ja joko masennuksen pahenemisen ja/tai itsetuhoisten impulssien ilmaantumisen välillä ei ole osoitettu, on huolestuttavaa, että tällaiset oireet voivat olla syntyvän itsetuhoisuuden esiaste.

Hoito-ohjelman muuttamista, mukaan lukien lääkityksen mahdollista lopettamista, tulee harkita potilailla, joiden masennus pahenee jatkuvasti tai joilla on ilmennyt itsemurha tai oireita, jotka saattavat olla masennuksen tai itsemurha-ajatuksen pahenemisen edeltäjä, varsinkin jos nämä oireet ovat vakavia, äkillisiä. alkuvaiheessa tai eivät olleet osa potilaan ilmeneviä oireita.

Masennuslääkkeillä vakavan masennushäiriön tai muiden, sekä psykiatristen että ei-psykiatristen oireiden vuoksi hoidettavien potilaiden perheitä ja hoitajia tulee varoittaa tarpeesta seurata potilaita kiihtyneisyyden, ärtyneisyyden, epätavallisten käyttäytymismuutosten ja muiden edellä kuvattujen oireiden ilmaantumisen varalta. , sekä itsemurha-ajattelun ilmaantuminen, ja ilmoittaa tällaisista oireista välittömästi terveydenhuollon tarjoajille. Tällaiseen seurantaan tulisi sisältyä perheiden ja omaishoitajien päivittäinen tarkkailu. Nortriptyliinihydrokloridia koskevat reseptit tulee kirjoittaa pienintä kapselimäärää varten, mikä on potilaan hyvän hoidon mukaista, jotta voidaan vähentää yliannostusriskiä.

Potilaiden seulonta kaksisuuntaisen mielialahäiriön varalta

Vakava masennusjakso voi olla kaksisuuntaisen mielialahäiriön ensimmäinen ilmentymä. Yleisesti uskotaan (vaikkakaan sitä ei ole vahvistettu kontrolloiduissa tutkimuksissa), että tällaisen episodin hoito pelkällä masennuslääkkeellä voi lisätä seka-/maanisen vaiheen esiintymisen todennäköisyyttä potilailla, joilla on kaksisuuntaisen mielialahäiriön riski. Ei tiedetä, edustavatko mikään yllä kuvatuista oireista tällaista muutosta. Ennen masennuslääkehoidon aloittamista masennusoireista kärsivät potilaat tulee kuitenkin seuloa riittävästi sen määrittämiseksi, onko heillä kaksisuuntaisen mielialahäiriön riski; Tällaiseen seulontaan tulee sisältyä yksityiskohtainen psykiatrinen historia, mukaan lukien suvussa itsemurhaa, kaksisuuntaista mielialahäiriötä ja masennusta esiintynyt historia. On huomattava, että nortriptyliinihydrokloridia ei ole hyväksytty käytettäväksi kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoidossa.

Potilaille, joilla on sydän- ja verisuonisairaus, tulee antaa Pamelor 25 mg vain tarkassa valvonnassa, koska lääkkeellä on taipumus aiheuttaa sinustakykardiaa ja pidentää johtumisaikaa. Sydäninfarkteja, rytmihäiriöitä ja aivohalvauksia on esiintynyt. Guanetidiinin ja vastaavien aineiden verenpainetta alentava vaikutus saattaa olla estynyt. Antikolinergisen vaikutuksensa vuoksi Pameloria tulee käyttää erittäin varoen potilailla, joilla on aiemmin esiintynyt virtsaretentiota. Potilaita, joilla on ollut kouristuskohtauksia, tulee seurata tarkasti, kun Pamelor 25 mg -valmistetta annetaan, koska tämän lääkkeen tiedetään alentavan kouristuskynnystä. Erittäin varovainen on tarpeen, jos Pameloria annetaan hypertyreoosipotilaille tai niille, jotka saavat kilpirauhaslääkitystä, koska sydämen rytmihäiriöitä voi kehittyä.

Pamelor voi heikentää henkisiä ja/tai fyysisiä kykyjä, joita vaaditaan vaarallisten tehtävien suorittamiseen, kuten koneiden käyttö tai autolla ajaminen; siksi potilasta tulee varoittaa vastaavasti.

Alkoholin liiallisella käytöllä yhdessä nortriptyliinihoidon kanssa voi olla tehostava vaikutus, mikä voi johtaa lisääntyneiden itsemurhayritysten tai yliannostuksen vaaraan, erityisesti potilailla, joilla on ollut tunnehäiriöitä tai itsemurha-ajatuksia.

Kinidiinin ja nortriptyliinin samanaikainen anto voi pidentyä merkittävästi plasman puoliintumisaikaa, suurentaa AUC-arvoa ja pienentää nortriptyliinin puhdistumaa.

Serotoniinin oireyhtymä

Mahdollisesti hengenvaarallisen serotoniinioireyhtymän kehittymistä on raportoitu käytettäessä SNRI-lääkkeitä ja SSRI-lääkkeitä, mukaan lukien Pamelor 25 mg, yksinään, mutta erityisesti muiden serotonergisten lääkkeiden (mukaan lukien triptaanit, trisykliset masennuslääkkeet, fentanyyli, litium, tramadoli, tryptofaani, buspironi ja mäkikuisma) ja serotoniinin aineenvaihduntaa heikentävien lääkkeiden kanssa (erityisesti MAO-estäjät, sekä psykiatristen häiriöiden hoitoon tarkoitetut, että myös muut, kuten linetsolidi ja suonensisäinen metyleenisininen).

Serotoniinioireyhtymän oireita voivat olla mielentilan muutokset (esim. kiihtyneisyys, hallusinaatiot, delirium ja kooma), autonominen epävakaus (esim. takykardia, labiili verenpaine, huimaus, hikoilu, punoitus, hypertermia), hermolihasmuutokset (esim. vapina, jäykkyys, myoklonus, hyperrefleksia, koordinaatiohäiriöt), kohtaukset ja/tai maha-suolikanavan oireet (esim. pahoinvointi, oksentelu, ripuli). Potilaita tulee seurata serotoniinioireyhtymän ilmaantumisen varalta.

Pamelor 25 mg:n samanaikainen käyttö psykiatristen häiriöiden hoitoon tarkoitettujen MAO-estäjien kanssa on vasta-aiheista. Pamelor-hoitoa ei myöskään saa aloittaa potilaalla, jota hoidetaan MAO-estäjillä, kuten linetsolidilla tai suonensisäisellä metyleenisinisellä. Kaikki metyleenisinistä koskevat raportit, jotka antoivat tietoa antoreitistä, koskivat suonensisäistä antoa annosalueella 1 mg/kg - 8 mg/kg. Ei raportoitu metyleenisinisen antamista muilla reiteillä (kuten oraalisilla tableteilla tai paikallisilla kudosinjektioilla) tai pienempinä annoksina. Joissakin tilanteissa voi olla tarpeen aloittaa hoito MAO:n estäjällä, kuten linetsolidilla tai suonensisäisellä metyleenisinisellä Pameloria käyttävällä potilaalla. Pamelor 25 mg -valmisteen käyttö tulee lopettaa ennen MAO:n estäjähoidon aloittamista (ks VASTA-AIHEET ja ANNOSTELU JA HALLINNOINTI ).

Jos Pamelor 25 mg:n samanaikainen käyttö muiden serotonergisten lääkkeiden, mukaan lukien triptaanien, trisyklisten masennuslääkkeiden, fentanyylin, litiumin, tramadolin, buspironin, tryptofaanin ja mäkikuisman kanssa on kliinisesti perusteltua, potilaille tulee kertoa mahdollisesta lisääntyneestä serotoniinioireyhtymän riskistä. varsinkin hoidon aloittamisen ja annoksen suurentamisen aikana.

Hoito Pamelor 25 mg:lla ja kaikilla samanaikaisilla serotonergisilla aineilla on lopetettava välittömästi, jos yllä mainitut tapahtumat ilmenevät, ja oireenmukaista tukihoitoa on aloitettava.

Brugadan oireyhtymän paljastaminen

Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu mahdollisesta yhteydestä Pamelor-hoidon ja Brugadan oireyhtymän paljastamisen välillä. Brugadan oireyhtymä on sairaus, jolle on ominaista pyörtyminen, epänormaalit EKG-löydökset ja äkillisen kuoleman riski. Pameloria tulee yleensä välttää potilailla, joilla on Brugadan oireyhtymä tai joilla epäillään olevan Brugadan oireyhtymä.

Kulman sulkeutuva glaukooma

Pupillien laajentuminen, joka ilmenee monien masennuslääkkeiden, mukaan lukien Pamelor 25 mg:n, käytön jälkeen voi laukaista kulman sulkemiskohtauksen potilaalla, jolla on anatomisesti kapeat kulmat ja jolle ei ole tehty iridektomiaa.

Käyttö Raskauden aikana

Pamelorin turvallista käyttöä raskauden ja imetyksen aikana ei ole osoitettu; siksi, kun lääkettä annetaan raskaana oleville potilaille, imettäville äideille tai naisille, jotka voivat tulla raskaaksi, mahdollisia hyötyjä on punnittava mahdollisiin vaaroihin nähden. Eläinten lisääntymistutkimukset ovat tuottaneet epävarmoja tuloksia.

VAROTOIMENPITEET

Tietoja potilaille

Lääkäreiden tai muiden terveydenhuollon ammattilaisten tulee kertoa potilaille, heidän perheilleen ja heidän hoitajilleen nortriptyliinihydrokloridihoidon eduista ja riskeistä ja neuvoa heitä sen asianmukaisessa käytössä. Potilas Lääkitysopas Tietoja masennuslääkkeistä, masennuksesta ja muista vakavista mielenterveyssairauksista sekä itsemurha-ajatuksista tai -toimista on saatavana nortriptyliinihydrokloridille. Lääkkeen määrääjän tai terveydenhuollon ammattilaisen tulee neuvoa potilaita, heidän perheitään ja hoitajiaan lukemaan lääkitysopas ja auttaa heitä ymmärtämään sen sisältö. Potilaille tulee antaa mahdollisuus keskustella hoidon sisällöstä Lääkitysopas ja saada vastauksia mahdollisiin kysymyksiinsä. Lääkitysoppaan koko teksti on painettu uudelleen tämän asiakirjan lopussa.

Potilaita tulee kertoa seuraavista ongelmista ja pyytää heitä varoittamaan lääkäriään, jos niitä ilmenee nortriptyliinihydrokloridin käytön aikana.

Kliininen paheneminen ja itsemurhariski

Potilaita, heidän perheitään ja heidän omaisiaan tulee kannustaa olemaan valppaana ahdistuneisuuden, kiihtyneisyyden, paniikkikohtausten, unettomuuden, ärtyneisyyden, vihamielisyyden, aggressiivisuuden, impulsiivisuuden, akatisian (psykomotorinen levottomuus), hypomanian, manian ja muiden epätavallisten käyttäytymismuutosten ilmaantuessa. , masennuksen paheneminen ja itsemurha-ajatukset, erityisesti masennuslääkehoidon alkuvaiheessa ja kun annosta muutetaan ylös tai alas. Potilaiden perheitä ja hoitajia tulee neuvoa etsimään tällaisten oireiden ilmaantumista päivittäin, koska muutokset voivat olla äkillisiä. Tällaisista oireista tulee ilmoittaa potilaan määräävälle lääkärille tai terveydenhuollon ammattilaiselle, varsinkin jos ne ovat vakavia, alkavat äkillisesti tai eivät olleet osa potilaan oireita. Tällaiset oireet voivat liittyä lisääntyneeseen itsemurha-ajattelun ja -käyttäytymisen riskiin, ja ne voivat viitata erittäin tiiviin seurannan tarpeeseen ja mahdollisesti lääkityksen muutoksiin.

Pamelorin käyttö skitsofreniapotilailla voi johtaa psykoosin pahenemiseen tai aktivoida piileviä skitsofreenisia oireita. Jos lääkettä annetaan yliaktiivisille tai kiihtyneille potilaille, saattaa esiintyä lisääntynyttä ahdistusta ja kiihtyneisyyttä. Manismasennuspotilailla Pamelor voi aiheuttaa maanisen vaiheen oireita.

Pamelorin käyttö saattaa herättää vaivaavaa potilaan vihamielisyyttä. Epileptiformisia kohtauksia saattaa liittyä sen antamiseen, kuten muidenkin luokkansa lääkkeiden kohdalla.

Kun se on välttämätöntä, lääkettä voidaan antaa sähkökonvulsiivisella hoidolla, vaikka vaarat voivat lisääntyä. Lopeta lääkkeen käyttö useiksi päiviksi, jos mahdollista, ennen elektiivistä leikkausta.

Mahdollisuus masentuneen potilaan itsemurhayritykseen säilyy hoidon aloittamisen jälkeen; tässä suhteessa on tärkeää, että pienin mahdollinen määrä lääkettä jaetaan kulloinkin.

Sekä verensokeritason nousua että laskua on raportoitu.

Potilaille tulee kertoa, että Pamelor 25 mg:n ottaminen voi aiheuttaa lievää pupillien laajentumista, mikä voi herkillä henkilöillä johtaa sulkeutumiskulmaglaukooman episodiin. Aiempi glaukooma on lähes aina avokulmaglaukooma, koska sulkukulmaglaukooma voidaan diagnosoituna hoitaa lopullisesti iridektomialla. Avokulmaglaukooma ei ole kulmaglaukooman riskitekijä. Potilaat saattavat haluta tulla tutkimuksiin sen määrittämiseksi, ovatko he alttiita kulman sulkemiselle, ja heille voidaan tehdä ennaltaehkäisevä toimenpide (esim. iridektomia), jos he ovat alttiita.

Monoamiinioksidaasin estäjät (MAOI)

(Katso VASTA-AIHEET , VAROITUKSET , ja ANNOSTELU JA HALLINNOINTI .)

Serotonergiset lääkkeet

(Katso VASTA-AIHEET , VAROITUKSET , ja ANNOSTELU JA HALLINNOINTI .)

Käyttö lapsille

Turvallisuutta ja tehokkuutta lapsiväestössä ei ole varmistettu (ks LAATIKKO VAROITUS ja VAROITUKSET , Clinical Wors ening ja itsemurhariski k). Jokaisen, joka harkitsee nortriptyliinihydrokloridin käyttöä lapsella tai nuorella, on tasapainotettava mahdolliset riskit kliinisen tarpeen kanssa.

Geriatrinen käyttö

Pamelorin kliinisissä tutkimuksissa ei ollut riittävästi 65-vuotiaita ja sitä vanhempia koehenkilöitä sen määrittämiseksi, reagoivatko he eri tavalla kuin nuoremmat. Muut raportoidut kliiniset kokemukset osoittavat, että kuten muidenkin trisyklisten masennuslääkkeiden kohdalla, maksan haittavaikutuksia (joille on ominaista pääasiassa keltaisuus ja kohonneet maksaentsyymiarvot) havaitaan hyvin harvoin iäkkäillä potilailla, ja kolestaattiseen maksavaurioon liittyviä kuolemantapauksia on raportoitu yksittäistapauksissa. Sydän- ja verisuonitoimintaa, erityisesti rytmihäiriöitä ja verenpaineen vaihteluita, tulee seurata. Trisyklisten masennuslääkkeiden antamisen jälkeen on myös raportoitu sekavuustiloja vanhuksilla. Aktiivisen nortriptyliinimetaboliitin, 10-hydroksinortriptyliinin, korkeampia pitoisuuksia plasmassa on myös raportoitu iäkkäillä potilailla. Kuten muidenkin trisyklisten masennuslääkkeiden kohdalla, annosvalinta iäkkäälle potilaalle tulee yleensä rajoittaa pienimpään tehokkaaseen päivittäiseen kokonaisannokseen (ks. ANNOSTELU JA HALLINNOINTI ).

YLIANNOSTUS

Kuolemia voi tapahtua tämän luokan lääkeaineiden yliannostuksesta. Useiden lääkkeiden (mukaan lukien alkoholin) nauttiminen on yleistä tahallisessa trisyklisten masennuslääkkeiden yliannostuksessa. Koska hoito on monimutkaista ja muuttuvaa, on suositeltavaa, että lääkäri ottaa yhteyttä myrkytystietokeskukseen saadakseen ajantasaista tietoa hoidosta. Toksisuuden merkit ja oireet kehittyvät nopeasti trisyklisten masennuslääkkeiden yliannostuksen jälkeen, joten sairaalan seurantaa tarvitaan mahdollisimman pian.

Ilmestymiset

Yliannostuksen kriittisiä ilmenemismuotoja ovat: sydämen rytmihäiriöt, vaikea hypotensio, sokki, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, keuhkoödeema, kouristukset ja keskushermoston lama, mukaan lukien kooma. Muutokset EKG:ssa, erityisesti QRS-akselilla tai leveydellä, ovat kliinisesti merkittäviä indikaattoreita trisyklisten masennuslääkkeiden toksisuudesta.

Muita yliannostuksen merkkejä voivat olla: sekavuus, levottomuus, keskittymishäiriöt, ohimenevät näköharhot, laajentuneet pupillit, kiihtyneisyys, hyperaktiiviset refleksit, stupor, uneliaisuus, lihasjäykkyys, oksentelu, hypotermia, hyperpyreksia tai mikä tahansa alla lueteltu akuutti oire. HAITTAVAIKUTUKSET . Potilaiden on raportoitu toipuneen jopa 525 mg:n nortriptyliiniyliannostuksesta.

Hallinto

Kenraali

Ota EKG ja aloita välittömästi sydämen seuranta. Suojaa potilaan hengitysteitä, luo suonensisäinen linja ja aloita mahalaukun dekontaminaatio. Vähintään kuuden tunnin tarkkailu ja sydämen seuranta sekä keskushermoston tai hengityslaman, hypotension, sydämen rytmihäiriöiden ja/tai johtumishäiriöiden ja kohtausten tarkkailu on tarpeen. Jos myrkyllisyyden merkkejä ilmenee milloin tahansa tämän ajanjakson aikana, tarvitaan pidennettyä seurantaa. On raportoitu tapauksia potilaista, jotka ovat antaneet kuolemaan johtaneille rytmihäiriöille myöhään yliannostuksen jälkeen; näillä potilailla oli kliinisiä todisteita merkittävästä myrkytyksestä ennen kuolemaa, ja useimmat saivat riittämättömästi maha-suolikanavan dekontaminaatiota. Plasman lääkepitoisuuksien seuranta ei saa ohjata potilaan hoitoa.

Ruoansulatuskanavan puhdistaminen

Kaikkien potilaiden, joiden epäillään saaneen trisyklisten masennuslääkkeiden yliannostusta, tulee saada maha-suolikanavan dekontaminaatio. Tähän tulisi sisältyä suuri mahahuuhtelu ja sen jälkeen aktiivihiili. Jos tajunta on heikentynyt, hengitystiet tulee varmistaa ennen huuhtelua. EMESIS ON VASTA-AIHEET.

Kardiovaskulaarinen

Raajajohdon QRS:n maksimikesto ≥0,10 sekuntia voi olla paras osoitus yliannostuksen vakavuudesta. Suonensisäistä natriumbikarbonaattia tulee käyttää pitämään seerumin pH välillä 7,45–7,55. Jos pH-vaste on riittämätön, voidaan käyttää myös hyperventilaatiota. Hyperventilaatiota ja natriumbikarbonaattia käytettäessä samanaikaisesti tulee noudattaa äärimmäistä varovaisuutta ja pH-arvoa on seurattava säännöllisesti. pH > 7,60 tai pCO

CNS

Potilaille, joilla on keskushermoston masennus, suositellaan varhaista intubaatiota, koska se voi huonontua äkillisesti. Kouristuskohtauksia tulee hallita bentsodiatsepiineilla tai jos ne ovat tehottomia, muilla kouristuslääkkeillä (esim. fenobarbitaalilla, fenytoiinilla). Fysostigmiiniä ei suositella paitsi sellaisten hengenvaarallisten oireiden hoitoon, jotka eivät ole reagoineet muihin hoitoihin, ja sitten vain myrkytystietokeskuksen kanssa neuvotellen.

Psykiatrinen seuranta

Koska yliannostus on usein tahallista, potilaat voivat yrittää itsemurhaa muilla tavoilla toipumisvaiheessa. Psykiatrin lähete voi olla sopiva.

Pediatrian hoito

Lapsen ja aikuisen yliannostusten hallintaperiaatteet ovat samanlaiset. On erittäin suositeltavaa, että lääkäri ottaa yhteyttä paikalliseen myrkytystietokeskukseen erityistä lasten hoitoa varten.

VASTA-AIHEET

Monoamiinioksidaasin estäjät (MAOI)

Psykiatristen häiriöiden hoitoon tarkoitettujen MAO-estäjien käyttö Pamelor 25 mg:lla tai 14 päivän sisällä Pamelor 25 mg -hoidon lopettamisesta on vasta-aiheista, koska serotoniinioireyhtymän riski on lisääntynyt. Pamelor 25 mg:n käyttö 14 päivän sisällä psykiatristen häiriöiden hoitoon tarkoitetun MAO-estäjän käytön lopettamisesta on myös vasta-aiheista (ks. VAROITUKSET ja ANNOSTELU JA HALLINNOINTI ).

Pamelor 25 mg -hoidon aloittaminen potilaalla, jota hoidetaan MAO-estäjillä, kuten linetsolidilla tai suonensisäisellä metyleenisinisellä, on myös vasta-aiheista, koska se lisää serotoniinioireyhtymän riskiä (ks. VAROITUKSET ja ANNOSTELU JA HALLINNOINTI ).

Yliherkkyys trisyklisille masennuslääkkeille

Ristiherkkyys Pamelorin ja muiden dibentsatsepiinien välillä on mahdollista.

Sydäninfarkti

Pamelor 25 mg on vasta-aiheinen sydäninfarktin jälkeisen akuutin toipumisjakson aikana.

KLIININEN FARMAKOLOGIA

Trisyklisten masennuslääkkeiden aiheuttamaa mielialan nousumekanismia ei tällä hetkellä tunneta. Pamelor 25 mg ei ole monoamiinioksidaasin estäjä. Se estää erilaisten aineiden, kuten histamiinin, 5-hydroksitryptamiinin ja asetyylikoliinin, toimintaa. Se lisää norepinefriinin painetta alentavaa vaikutusta, mutta estää fenetyyliamiinin painetta aiheuttavan vasteen. Tutkimukset viittaavat siihen, että Pamelor 25 mg häiritsee katekoliamiinien kuljetusta, vapautumista ja varastointia. Rottien ja kyyhkysten hoitotekniikat viittaavat siihen, että Pamelorilla on yhdistelmä piristäviä ja masennusominaisuuksia.

POTILASTIEDOT

Pamelor™ (nortriptyliini HCl) Kapselit USP

Masennuslääkkeet, masennus ja muut vakavat mielisairaudet ja itsemurha-ajatukset tai -toimet

Lue lääkitysopas, joka tulee sinun tai perheenjäsenesi masennuslääkkeen mukana. Tämä lääkitysopas käsittelee vain itsemurha-ajatusten ja -toimien riskiä masennuslääkkeiden kanssa.

Keskustele oman tai perheenjäsenesi terveydenhuollon tarjoajan kanssa seuraavista asioista:

  • kaikki masennuslääkehoidon riskit ja edut
  • kaikki masennuksen tai muiden vakavien mielenterveyssairauksien hoitovaihtoehdot

Mikä on tärkein tieto, joka minun pitäisi tietää masennuslääkkeistä, masennuksesta ja muista vakavista mielenterveyssairauksista sekä itsetuhoisista ajatuksista tai toimista?

  • Masennuslääkkeet voivat lisätä itsemurha-ajatuksia tai -toimia joillakin lapsilla, teini-ikäisillä ja nuorilla aikuisilla hoidon ensimmäisten kuukausien aikana.
  • Masennus ja muut vakavat mielisairaudet ovat tärkeimmät syyt itsemurha-ajatuksiin ja -toimiin. Joillakin ihmisillä voi olla erityisen suuri riski saada itsetuhoisia ajatuksia tai toimia. Näitä ovat ihmiset, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö (tai maanis-depressiivinen sairaus) tai itsetuhoisia ajatuksia tai tekoja.
  • Miten voin tarkkailla ja yrittää estää itsetuhoisia ajatuksia ja tekoja itsessäni tai perheenjäsenessäni?
    • Kiinnitä huomiota kaikkiin muutoksiin, erityisesti äkillisiin muutoksiin mielialassa, käyttäytymisessä, ajatuksissa tai tunteissa. Tämä on erittäin tärkeää, kun masennuslääke aloitetaan tai annosta muutetaan.
    • Soita välittömästi terveydenhuollon tarjoajalle ilmoittaaksesi uusista tai äkillisistä mielialan, käyttäytymisen, ajatusten tai tunteiden muutoksista.
    • Pidä kaikki seurantakäynnit terveydenhuollon tarjoajan kanssa aikataulun mukaisesti. Soita terveydenhuollon tarjoajalle käyntien välillä tarvittaessa, varsinkin jos olet huolissasi oireista.
  • Soita välittömästi terveydenhuollon tarjoajalle, jos sinulla tai perheenjäsenelläsi on jokin seuraavista oireista, varsinkin jos ne ovat uusia, pahempia tai huolestuttavia:

    • ajatuksia itsemurhasta tai kuolemasta
    • yrittää itsemurhaa
    • uusi tai pahempi masennus
    • uusi tai pahempi ahdistus
    • hyvin kiihtynyt tai levoton olo
    • paniikkikohtaukset
    • unihäiriöt (unettomuus)
    • uusi tai pahempi ärtyneisyys
    • käyttäytyy aggressiivisesti, on vihainen tai väkivaltainen
    • vaarallisten impulssien vaikutuksesta
    • äärimmäinen lisääntynyt aktiivisuus ja puhuminen (mania)
    • muita epätavallisia muutoksia käyttäytymisessä tai mielialassa

    Visuaaliset ongelmat

    • silmän kipu
    • muutoksia näkökyvyssä
    • turvotus tai punoitus silmässä tai sen ympärillä

    Vain jotkut ihmiset ovat vaarassa saada nämä ongelmat. Haluat ehkä käydä silmätutkimuksessa nähdäksesi, oletko vaarassa, ja saada ehkäisevää hoitoa, jos olet.

    Kuka ei saa ottaa Pameloria?

    Älä ota Pameloria, jos:

    • ottaa monoamiinioksidaasin estäjää (MAOI). Kysy terveydenhuollon tarjoajalta tai apteekista, jos et ole varma, käytätkö MAO-estäjää, mukaan lukien antibiootti linetsolidi.
      • Älä ota MAO-estäjää 2 viikon kuluessa Pamelor 25 mg:n käytön lopettamisesta, ellei lääkärisi niin kehota.
      • Älä aloita Pamelor 25 mg -hoitoa, jos olet lopettanut MAO-estäjän käytön viimeisen 2 viikon aikana, ellei lääkärisi ole niin määrännyt.

    Mitä muuta minun on tiedettävä masennuslääkkeistä?

    • Älä koskaan lopeta masennuslääkettä keskustelematta ensin terveydenhuollon tarjoajan kanssa. Masennuslääkehoidon äkillinen lopettaminen voi aiheuttaa muita oireita.
    • Masennuslääkkeet ovat lääkkeitä, joita käytetään masennuksen ja muiden sairauksien hoitoon. On tärkeää keskustella kaikista masennuksen hoidon riskeistä ja myös riskeistä, jos sitä ei hoideta. Potilaiden ja heidän perheidensä tai muiden hoitajien tulee keskustella terveydenhuollon tarjoajan kanssa kaikista hoitovaihtoehdoista, ei vain masennuslääkkeiden käytöstä.
    • Masennuslääkkeillä on muita sivuvaikutuksia. Keskustele terveydenhuollon tarjoajan kanssa sinulle tai perheenjäsenellesi määrätyn lääkkeen sivuvaikutuksista.
    • Masennuslääkkeet voivat olla vuorovaikutuksessa muiden lääkkeiden kanssa. Tiedä kaikki lääkkeet, joita sinä tai perheenjäsenesi käytät. Pidä luettelo kaikista lääkkeistä näyttääksesi terveydenhuollon tarjoajalle. Älä aloita uusia lääkkeitä keskustelematta ensin terveydenhuollon tarjoajalta.
    • Kaikki lapsille määrätyt masennuslääkkeet eivät ole FDA:n hyväksymiä lapsille. Pyydä lisätietoja lapsesi terveydenhuollon tarjoajalta.

    Soita lääkärillesi saadaksesi lääketieteellisiä neuvoja sivuvaikutuksista. Voit ilmoittaa sivuvaikutuksista FDA:lle numerossa 1-800-FDA-1088.

    Tämän lääkitysoppaan on hyväksynyt Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto.