Eskalith 300mg Lithium carbonate Käyttö, sivuvaikutukset ja annostus. Hinta verkkoapteekissa. Geneeriset lääkkeet ilman reseptiä.

Mitä Eskalith on ja miten sitä käytetään?

Eskalith 300mg on reseptilääke, jota käytetään kaksisuuntaisen mielialahäiriön oireiden hoitoon. Eskalith 300 mg voidaan käyttää yksinään tai muiden lääkkeiden kanssa.

Eskalith 300mg kuuluu kaksisuuntaisen mielialahäiriön lääkkeiden luokkaan.

Ei tiedetä, onko Eskalith turvallinen ja tehokas alle 7-vuotiaille lapsille.

Mitkä ovat Eskalithin mahdolliset sivuvaikutukset?

Eskalith 300 mg voi aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia, mukaan lukien:

• nokkosihottuma,
• vaikeuksia hengittää,
• kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turvotus,
• lihas heikkous,
• nykiminen,
• uneliaisuus,
• huimaus,
• mielialan muutoksia,
• näön hämärtyminen,
• soi korvissasi,
• epäsäännölliset sydämenlyönnit,
• hämmennystä,
• sammaltava puhe,
• kömpelyys,
• vaikeuksia hengittää,
• kohtaukset,
• hengenahdistus,
• kuume,
• lisääntynyt jano tai virtsaaminen,
• heikkous,
• huimaus,
• pyörivä tunne,
• muistiongelmia,
• hallusinaatiot,
• ongelmia tasapainossa tai lihasten liikkeessä,
• suolen tai virtsarakon hallinnan menetys,
• kohtaus,
• tuntuu kovasti janoiselta tai kuumalta,
• kyvyttömyys virtsata,
• voimakas hikoilu,
• kuuma ja kuiva iho,
• kovat päänsäryt,
• soi korvissasi,
• pahoinvointi,
• näköongelmia,
• kipu silmiesi takana,
• agitaatio,
• kuume
• ,
• vapina,
• nopea syke,
• lihasten jäykkyys,
• nykiminen,
• koordinaation menetys ja
• ripuli

Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulla on jokin yllä mainituista oireista.

Eskalith 300mg:n yleisimmät sivuvaikutukset ovat:

• huimaus,
• uneliaisuus,
• vapinaa käsissäsi,
• vaikeuksia kävellä,
• kuiva suu,
• lisääntynyt jano tai virtsaaminen,
• pahoinvointi,
• oksentelua,
• ruokahalun menetys,
• vatsakipu,
• kylmä tunne,
• värimuutoksia sormissasi tai varpaissasi,
• ihottuma ja
• näön hämärtyminen

Kerro lääkärille, jos sinulla on haittavaikutuksia, jotka häiritsevät sinua tai jotka eivät häviä.

Nämä eivät ole kaikki Eskalithin mahdollisia sivuvaikutuksia. Lisätietoja saat lääkäriltäsi tai apteekista.

Soita lääkärillesi saadaksesi lääketieteellisiä neuvoja sivuvaikutuksista. Voit ilmoittaa sivuvaikutuksista FDA:lle numerossa 1-800-FDA-1088.

KUVAUS

ESKALITH sisältää litiumkarbonaattia, valkoista, kevyttä alkalista jauhetta, jonka molekyylikaava on Li2CO3 ja molekyylipaino 73,89. Litium on alkalimetalliryhmän alkuaine, jonka atominumero on 3, atomipaino 6,94 ja liekkifotometrin emissioviiva aallonpituudella 671 nm.

ESKALITH (litiumkarbonaatti) kapselit: Jokaiseen kapseliin, jossa on läpinäkymätön harmaa kansi ja läpinäkymätön keltainen runko-osa, on painettu tuotenimi ESKALITH (litiumkarbonaatti) ja SB ja se sisältää litiumkarbonaattia, 300 mg. Inaktiiviset aineet koostuvat bentsyylialkoholista, setyylipyridiniumkloridista, D&C:n keltaisesta nro 10, FD&C:n vihreästä nro 3, FD&C:n punaisesta nro 40, FD&C:n keltaisesta nro 6, gelatiinista, laktoosista, magnesiumstearaatista, povidonista, natriumlauryylitaniumsulfaatista, ja pieniä määriä muita inaktiivisia ainesosia.

ESKALITH (litiumkarbonaatti) CR kontrolloidusti vapauttavat tabletit : Jokainen pyöreä, keltainen, kaksoiskupera tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu SKF ja J10 ja toisella puolella jakouurre, sisältää 450 mg litiumkarbonaattia. Inaktiiviset aineet koostuvat algiinihaposta, gelatiinista, rautaoksidista, magnesiumstearaatista ja natriumtärkkelysglykolaatista.

ESKALITH (litiumkarbonaatti) CR-tabletit 450 mg on suunniteltu vapauttamaan osa annoksesta aluksi ja loput vähitellen; kontrolloidusti vapauttavien tablettien vapautumismalli vähentää veren litiumpitoisuuksien vaihtelua, joka havaitaan välittömästi vapautuvilla annosmuodoilla.

INDIKAATIOT

ESKALITH (litiumkarbonaatti) on tarkoitettu maanis-masennussairauden maanisten jaksojen hoitoon. Ylläpitohoito estää tai vähentää myöhempien jaksojen voimakkuutta niillä maanismasennuspotilailla, joilla on aiemmin ollut mania.

Tyypillisiä manian oireita ovat puhepaine, motorinen yliaktiivisuus, vähentynyt unentarve, ideoiden lentäminen, suurpiirteisyys, iloisuus, huono arvostelukyky, aggressiivisuus ja mahdollisesti vihamielisyys. Kun ESKALITH (litiumkarbonaatti) annetaan potilaalle, jolla on maaninen episodi, se voi normalisoida oireet 1–3 viikossa.

ANNOSTELU JA HALLINNOINTI

Välittömästi vapautuvia kapseleita annetaan yleensä tid tai qid. Depottablettien annokset annetaan yleensä bid (noin 12 tunnin välein). Kun hoito aloitetaan välittömästi vapautuvalla tai kontrolloidusti vapautuvalla litiumilla, annostus on yksilöitävä seerumipitoisuuden ja kliinisen vasteen mukaan.

Kun potilas vaihtaa välittömästi vapautuvista kapseleista ESKALITH (litiumkarbonaatti) CR kontrolloidusti vapauttaviin tabletteihin, anna sama kokonaisvuorokausiannos, jos mahdollista. Suurin osa ylläpitohoitoa saavista potilaista on stabiloitunut 900 mg:aan päivässä, esim. ESKALITH (litiumkarbonaatti) CR 450 mg bid Kun edellinen välittömästi vapautuvan litiumin annos ei ole 450 mg:n kerrannainen, esim. 1500 mg, aloita ESKALITH (litiumkarbonaatti) ) CR 450 mg:n kerrannaisena, joka on lähinnä alkuperäistä päiväannosta, mutta sen alapuolella, eli 1 350 mg. Kun 2 annosta ovat erisuuruiset, anna suurempi annos illalla. Yllä olevassa esimerkissä vuorokausiannoksen ollessa 1 350 mg yleensä 450 mg ESKALITH (litiumkarbonaatti) CR tulee antaa aamulla ja 900 mg ESKALITH (litiumkarbonaatti) CR illalla. Haluttaessa vuorokausiannos 1 350 mg voidaan antaa kolmessa yhtä suuressa 450 mg:n annoksessa ESKALITH (litiumkarbonaatti) CR:ää. Näitä potilaita on seurattava 1–2 viikon välein ja annosta muutettava tarvittaessa, kunnes saavutetaan vakaat ja tyydyttävät seerumipitoisuudet ja kliininen tila.

Kun potilaat tarvitsevat tarkempaa titrausta kuin saatavilla ESKALITH (litiumkarbonaatti) CR -annoksilla 450 mg:n lisäyksin, tulee käyttää välittömästi vapautuvia kapseleita.

Akuutti mania: Optimaalinen potilaan vaste ESKALITHille (litiumkarbonaatti) voidaan yleensä määrittää ja ylläpitää 1 800 mg:lla päivässä jaettuna annoksina. Tällaiset annokset tuottavat normaalisti halutun seerumin litiumtason, joka vaihtelee välillä 1,0 - 1,5 mekv/l.

Annostus on yksilöitävä seerumipitoisuuden ja kliinisen vasteen mukaan. Potilaan kliinisen tilan ja seerumin litiumpitoisuuden säännöllinen seuranta on välttämätöntä. Seerumipitoisuudet tulee määrittää kahdesti viikossa akuutin vaiheen aikana ja kunnes potilaan seerumitaso ja kliininen tila ovat vakiintuneet.

Pitkäaikainen valvonta: Toivottavat seerumin litiumpitoisuudet ovat 0,6 - 1,2 mekv/l. Annostus vaihtelee yksilöittäin, mutta tavallisesti 900–1 200 mg päivässä jaettuna annoksina ylläpitää tätä tasoa. Seerumin litiumpitoisuutta ei-komplisoituneissa tapauksissa, jotka saavat ylläpitohoitoa remission aikana, tulee seurata vähintään kahden kuukauden välein.

Potilaat, jotka ovat epätavallisen herkkiä litiumille, voivat ilmaista toksisia oireita seerumipitoisuuksilla, jotka ovat alle 1,0 mekv/l.

HUOM : Verinäytteet seerumin litiummäärityksiä varten tulee ottaa välittömästi ennen seuraavaa annosta, kun litiumpitoisuudet ovat suhteellisen vakaat (eli 8–12 tuntia edellisen annoksen jälkeen). Täydellistä riippuvuutta ei saa asettaa pelkästään seerumitasoihin. Tarkka potilaan arviointi edellyttää sekä kliinistä että laboratorioanalyysiä.

Iäkkäät potilaat reagoivat usein pienempään annokseen, ja he voivat osoittaa toksisuuden merkkejä seerumitasoilla, jotka nuoremmat potilaat tavallisesti sietävät.

MITEN TOIMITETAAN

ESKALITH (litiumkarbonaatti) Kapselit 300 mg ovat harmaita ja keltaisia kapseleita, joihin on painettu "ESKALITH (litiumkarbonaatti)" ja "SB" kummankin kapselin puolikkaan toiselle puolelle, 100 kappaleen pulloissa (NDC 0007-4007-20).

ESKALITH (litiumkarbonaatti) CR-tabletit 450 mg ovat pyöreitä, keltaisia, kaksoiskuperia, kontrolloidusti vapauttavia tabletteja, joiden toisella puolella on kaiverrus "SKF" ja "J10" ja toisella puolella jakouurre, 100 pulloissa (NDC 0007-4010-20).

VARASTOINTIOLOSUHTEET : Säilytä 25 °C:ssa (77 °F), kierrokset sallitaan 15–30 °C:seen (59–86 °F) [katso USP:n ohjaama huonelämpötila].

Valmistaja: Cardinal Health., Winchester, KY 40391, GlaxoSmithKline., Research Triangle Park, NC 27709. Syyskuu 2003 FDA rev date: 03/11/2004

SIVUVAIKUTUKSET

Haittavaikutusten esiintyminen ja vakavuus liittyvät yleensä suoraan seerumin litiumpitoisuuksiin sekä potilaan yksilölliseen herkkyyteen litiumille, ja niitä esiintyy yleensä useammin ja vakavimmin korkeammilla pitoisuuksilla.

Haittavaikutuksia voidaan kohdata, jos seerumin litiumpitoisuus on alle 1,5 mekvivalentti/l. Lieviä tai kohtalaisia haittavaikutuksia voi esiintyä pitoisuuksilla 1,5 - 2,5 mekvivalentti/l ja kohtalaisia tai vaikeita reaktioita pitoisuuksilla 2,0 mekv/l tai enemmän.

Hienoa käsien vapinaa, polyuriaa ja lievää janoa voi esiintyä akuutin maanisen vaiheen aloitushoidon aikana, ja ne voivat jatkua koko hoidon ajan. Ohimenevää ja lievää pahoinvointia ja yleistä epämukavuutta voi myös esiintyä muutaman ensimmäisen litiumin annon aikana.

Nämä haittavaikutukset yleensä häviävät, kun hoitoa jatketaan tai annosta pienennetään tilapäisesti tai lopetetaan. Jos se jatkuu, litiumhoidon lopettaminen saattaa olla tarpeen.

Ripuli, oksentelu, uneliaisuus, lihasheikkous ja koordinaation puute voivat olla litiummyrkytyksen varhaisia merkkejä, ja niitä voi esiintyä litiumpitoisuuksilla alle 2,0 mekv/l. Korkeammilla tasoilla voidaan havaita ataksiaa, huimausta, tinnitusta, näön hämärtymistä ja runsaasti laimeaa virtsaa. Seerumin litiumpitoisuudet yli 3,0 mekv/l voivat tuottaa monimutkaisen kliinisen kuvan, johon liittyy useita elimiä ja elinjärjestelmiä. Seerumin litiumpitoisuudet eivät saa ylittää 2,0 mekv/l akuutin hoitovaiheen aikana.

Seuraavia reaktioita on raportoitu ja ne näyttävät liittyvän seerumin litiumpitoisuuksiin, mukaan lukien terapeuttisella alueella olevat tasot:

Neuromuskulaarinen / keskushermosto Vapina, lihasten liikaärsytys (faskikulaatiot, nykiminen, kokonaisten raajojen klooniset liikkeet), hypertonisuus, ataksia, koreoatetoottiset liikkeet, hyperaktiivinen syvä jännerefleksi, ekstrapyramidaaliset oireet, mukaan lukien akuutti dystonia, hammaspyörän jäykkyys, pyörrytys, puhehäiriöt, epileptiset kouristukset, epilepsiakohtaukset , huimaus, nystagmus, virtsan tai ulosteen pidätyskyvyttömyys, uneliaisuus, psykomotorinen hidastuminen, levottomuus, sekavuus, stupor, kooma, kielen liikkeet, tikit, tinnitus, hallusinaatiot, huono muisti, älyllisen toiminnan hidastuminen, hätkähdyttävä vaste, orgaanisten aivojen oireyhtymien paheneminen myasthenia gravis (harvoin).

Kardiovaskulaarinen : Sydämen rytmihäiriö, hypotensio, ääreisverenkierron romahdus, bradykardia, sinussolmukkeen toimintahäiriö ja vaikea bradykardia (joka voi johtaa pyörtymiseen).

Ruoansulatuskanava : Anoreksia, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, gastriitti, sylkirauhasten turvotus, vatsakipu, liiallinen syljeneritys, ilmavaivat, ruoansulatushäiriöt.

Urogenitaalinen Glykosuria, vähentynyt kreatiniinipuhdistuma, albuminuria, oliguria ja nefrogeenisen diabetes insipiduksen oireet, mukaan lukien polyuria, jano ja polydipsia.

Ihotauti : Hiusten kuivuminen ja oheneminen, hiustenlähtö, ihon anestesia, akne, krooninen follikuliitti, xerosis cutis, psoriasis tai sen paheneminen, yleinen kutina ihottuman kanssa tai ilman, ihohaavat, angioedeema.

Autonominen : Näön hämärtyminen, suun kuivuminen, impotenssi/seksuaalinen toimintahäiriö.

Kilpirauhasen poikkeavuudet : Eutyroidinen struuma ja/tai kilpirauhasen vajaatoiminta (mukaan lukien myksedeema), johon liittyy alhaisempi T3 ja T4. I131:n otto voi olla kohonnut. (Katso VAROTOIMENPITEET .) Paradoksaalista kyllä, harvinaisia hypertyreoositapauksia on raportoitu.

EEG muutokset : Diffuusi hidastuminen, taajuusspektrin laajeneminen, taustarytmin voimistuminen ja hajaantuminen.

EKG:n muutokset: T-aaltojen palautuva litistyminen, isoelektrisyys tai inversio. Sekalaista: Väsymys, letargia, ohimenevä scotomata, eksoftalmos, nestehukka, painonpudotus, leukosytoosi, päänsärky, ohimenevä hyperglykemia, hyperkalsemia, hyperparatyreoosi, liiallinen painonnousu, nilkkojen tai ranteiden turvotus, metallin maku, dysgeusia/maun vääristymä, suolainen maku , turvonneet huulet, puristava tunne rinnassa, turvonneet ja/tai kipeät nivelet, kuume, polyartralgia, hammaskaries.

Joitakin raportteja nefrogeenisesta diabetes insipiduksesta, hyperparatyreoosista ja kilpirauhasen vajaatoiminnasta, jotka jatkuvat litiumhoidon lopettamisen jälkeen, on saatu.

Muutamia ilmoituksia on saatu sormien ja varpaiden kivuliaista värjäytymistä ja raajojen kylmyydestä yhden päivän sisällä litiumhoidon aloittamisesta. Mekanismia, jolla nämä (Raynaudin oireyhtymää muistuttavat) oireet kehittyivät, ei tunneta. Toipuminen seurasi lopettamista.

Litiumin käytön yhteydessä on raportoitu pseudotumor cerebri -tapauksia (kohonnutta kallonsisäistä painetta ja papilledeemaa). Jos tätä tilaa ei havaita, se voi johtaa sokean pisteen laajentumiseen, näkökenttien supistumiseen ja mahdolliseen sokeuteen optisen atrofian vuoksi. Jos tämä oireyhtymä ilmenee, litiumin käyttö tulee lopettaa, jos se on kliinisesti mahdollista.

HUUMEIDEN VUOROVAIKUTUKSET

Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä litiumia ja diureetteja samanaikaisesti, koska diureettien aiheuttama natriumin menetys voi vähentää litiumin munuaispuhdistumaa ja lisätä seerumin litiumpitoisuutta, mikä aiheuttaa litiumtoksisuuden riskiä. Tällaista yhdistelmähoitoa saavien potilaiden seerumin litiumpitoisuutta tulee seurata tarkasti ja litiumin annosta muutettava tarvittaessa.

Litiumpitoisuutta tulee seurata tarkasti, kun potilas aloittaa tai lopettaa NSAID-hoidon. Joissakin tapauksissa litiumin toksisuus on johtunut NSAID:n ja litiumin välisistä vuorovaikutuksista. Indometasiinin ja piroksikaamin on raportoitu lisäävän merkittävästi plasman vakaan tilan litiumpitoisuuksia. On myös näyttöä siitä, että muilla ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä, mukaan lukien selektiiviset syklo-oksigenaasi-2:n (COX-2) estäjät, on sama vaikutus. Terveillä koehenkilöillä tehdyssä tutkimuksessa keskimääräiset vakaan tilan litiumpitoisuudet plasmassa nousivat noin 17 % potilailla, jotka saivat litiumia 450 mg kahdesti kahdesti ja selekoksibia 200 mg kahdesti kahdesti pelkkä litiumia saaneisiin henkilöihin verrattuna.

Metronidatsolin samanaikainen käyttö litiumin kanssa voi aiheuttaa litiumtoksisuutta heikentyneen munuaispuhdistuman vuoksi. Tällaista yhdistelmähoitoa saavia potilaita tulee seurata tarkasti.

On näyttöä siitä, että angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjät, kuten enalapriili ja kaptopriili, ja angiotensio II -reseptorin salpaajat, kuten losartaani, voivat merkittävästi lisätä vakaan tilan plasman litiumpitoisuutta, mikä joskus johtaa litiumtoksisuuteen. Tällaisia yhdistelmiä käytettäessä litiumin annosta on ehkä pienennettävä ja plasman litiumpitoisuudet on mitattava useammin.

Kalsiumkanavan salpaajien samanaikainen käyttö litiumin kanssa voi lisätä neurotoksisuuden riskiä ataksia, vapina, pahoinvointi, oksentelu, ripuli ja/tai tinnitus. Varovaisuutta suositellaan.

Litiumin ja selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien samanaikaisessa annossa tulee noudattaa varovaisuutta, koska tämän yhdistelmän on raportoitu aiheuttavan oireita, kuten ripulia, sekavuutta, vapinaa, huimausta ja levottomuutta.

Seuraavat lääkkeet voivat alentaa seerumin litiumpitoisuutta lisäämällä litiumin erittymistä virtsaan: asetatsolamidi, urea, ksantiinivalmisteet ja alkalisointiaineet, kuten natriumbikarbonaatti.

Seuraavien on myös osoitettu olevan vuorovaikutuksessa litiumin kanssa: metyylidopa, fenytoiini ja karbamatsepiini.

VAROITUKSET

Litiumia ei yleensä tule antaa potilaille, joilla on merkittävä munuais- tai sydän- ja verisuonisairaus, vakava heikkous tai nestehukka tai natriumvaje, koska litiumin toksisuuden riski on erittäin suuri näillä potilailla. Jos psykiatrinen käyttöaihe on hengenvaarallinen ja jos tällainen potilas ei reagoi muihin toimenpiteisiin, litiumhoitoa voidaan suorittaa äärimmäisen varovaisesti, mukaan lukien päivittäiset seerumin litiummääritykset ja säätäminen tavallisesti pieniin annoksiin, joita nämä henkilöt tavallisesti sietävät. Tällaisissa tapauksissa sairaalahoito on välttämätöntä.

Krooniseen litiumhoitoon saattaa liittyä munuaisten keskittymiskyvyn heikkeneminen, joka joskus ilmenee nefrogeenisenä diabetes insipiduksena, johon liittyy polyuriaa ja polydipsiaa. Tällaisia potilaita tulee hoitaa huolellisesti, jotta vältetään nestehukka, josta aiheutuu litiumin retentiota ja toksisuutta. Tämä tila on yleensä palautuva, kun litiumin käyttö lopetetaan.

Kroonista litiumhoitoa saavilla potilailla on raportoitu morfologisia muutoksia, joihin liittyy glomerulaarista ja interstitiaalista fibroosia ja nefronien surkastumista. Morfologisia muutoksia on havaittu myös maanis-masennuspotilailla, jotka eivät ole koskaan altistuneet litiumille. Munuaisten toiminnallisten ja morfologisten muutosten välistä yhteyttä ja niiden yhteyttä litiumhoitoon ei ole osoitettu.

Kun munuaisten toimintaa arvioidaan, perustietojen saamiseksi ennen litiumhoidon aloittamista tai sen jälkeen voidaan käyttää rutiininomaista virtsan analyysiä ja muita testejä tubulusten toiminnan arvioimiseksi (esim. virtsan ominaispaino tai osmolaliteetti veden puutteen jälkeen tai 24 tunnin virtsan tilavuus ) ja glomerulusten toiminta (esim. seerumin kreatiniini tai kreatiniinipuhdistuma). Litiumhoidon aikana etenevät tai äkilliset muutokset munuaisten toiminnassa, jopa normaalialueella, osoittavat hoidon uudelleenarvioinnin tarpeen.

Enkefalopaattista oireyhtymää (jolle on ominaista heikkous, letargia, kuume, vapina ja sekavuus, ekstrapyramidaalioireet, leukosytoosi, kohonneet seerumin entsyymiarvot, BUN ja FBS) on esiintynyt muutamilla potilailla, joita on hoidettu litiumilla ja neurolepteillä. Joissakin tapauksissa oireyhtymää seurasi peruuttamaton aivovaurio. Koska näiden tapahtumien ja litiumin ja neuroleptien samanaikaisen annon välillä on mahdollinen syy-yhteys, tällaista yhdistelmähoitoa saavia potilaita tulee seurata tarkasti neurologisen toksisuuden varhaisten todisteiden varalta, ja hoito on lopetettava välittömästi, jos tällaisia oireita ilmaantuu. Tämä enkefalopaattinen oireyhtymä voi olla samanlainen tai sama kuin maligni neuroleptioireyhtymä (NMS).

Litiumin toksisuus liittyy läheisesti seerumin litiumtasoihin, ja sitä voi esiintyä annoksilla, jotka ovat lähellä terapeuttisia tasoja (katso ANNOSTELU JA HALLINNOINTI ).

Avopotilaita ja heidän perheitään tulee varoittaa, että potilaan on lopetettava litiumkarbonaattihoito ja otettava yhteyttä lääkäriin, jos litiumtoksisuuden kliinisiä oireita, kuten ripulia, oksentelua, vapinaa, lievää ataksiaa, uneliaisuutta tai lihasheikkoutta ilmenee.

Litiumkarbonaatti voi heikentää henkisiä ja/tai fyysisiä kykyjä. Varoita potilaita valppautta vaativista toiminnoista (esim. ajoneuvojen tai koneiden käyttö).

Litium voi pidentää hermo-lihassalpaajien vaikutusta. Siksi neuromuskulaarisia salpaavia aineita tulee antaa varoen litiumia saaville potilaille.

VAROTOIMENPITEET

Käyttö raskauden aikana: Litiumin on katsottu aiheuttavan haitallisia vaikutuksia implantaatioon rotilla, alkion elinkelpoisuuteen hiirillä ja metaboliaan rotan kiveksissä ja ihmisen siittiöissä in vitro, samoin kuin teratogeenisuuden nisäkäslajeilla ja suulakihalkeamia hiirillä.

Ihmisillä litiumkarbonaatti voi aiheuttaa sikiövaurioita, kun sitä annetaan raskaana olevalle naiselle. Litiumin syntymärekistereistä saadut tiedot viittaavat sydämen ja muiden poikkeavuuksien, erityisesti Ebsteinin poikkeamien, lisääntymiseen. Jos tätä lääkettä käytetään hedelmällisessä iässä oleville naisille tai raskauden aikana tai jos potilas tulee raskaaksi tämän lääkkeen käytön aikana, potilasta on informoitava mahdollisesta vaarasta sikiölle.

Käyttö imettävillä äideillä : Litium erittyy äidinmaitoon. Imetystä ei saa aloittaa litiumhoidon aikana paitsi harvinaisissa ja epätavallisissa olosuhteissa, joissa lääkärin näkemyksen mukaan äidille mahdollisesti koituvat hyödyt ovat suuremmat kuin mahdolliset lapselle aiheutuvat vaarat.

Käyttö lapsipotilailla: Koska tietoa litiumkarbonaatin turvallisuudesta ja tehokkuudesta alle 12-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole saatavilla, sen käyttöä tällaisille potilaille ei suositella.

On raportoitu ohimenevä akuutin dystonian ja hyperrefleksian oireyhtymä 15 kg painavalla lapsella, joka nieli 300 mg litiumkarbonaattia.

Käyttö vanhuksilla : Iäkkäät potilaat tarvitsevat usein pienempiä litiumannoksia saavuttaakseen terapeuttisen seerumitason. Ne voivat myös osoittaa haittavaikutuksia seerumitasoilla, jotka nuoremmat potilaat tavallisesti sietävät.

Kenraali : Kyky sietää litiumia on suurempi akuutin maanisen vaiheen aikana ja heikkenee, kun maaniset oireet häviävät (katso ANNOSTELU JA HALLINNOINTI ).

Litiumin jakautumistila on suunnilleen sama kuin kehon kokonaisveden jakautumistila. Litium erittyy pääasiassa virtsaan, mutta vähäinen määrä ulosteisiin. Litiumin erittyminen munuaisten kautta on verrannollinen sen plasmapitoisuuteen. Litiumin eliminaation puoliintumisaika on noin 24 tuntia. Litium vähentää natriumin takaisinabsorptiota munuaistiehyissä, mikä voi johtaa natriumvajeeseen. Siksi on välttämätöntä, että potilas noudattaa normaalia ruokavaliota, mukaan lukien suolaa, ja riittävää nesteen saantia (2 500 - 3 000 ml) ainakin alkuvakauttamisjakson aikana. Litiumin sietokyvyn heikkenemisen on raportoitu johtuvan pitkittyneestä hikoilusta tai ripulista, ja jos tällaista ilmenee, lisänestettä ja suolaa tulee antaa huolellisessa lääkärin valvonnassa ja litiumin saantia on vähennettävä tai se keskeytettävä, kunnes tila on ratkaistu.

Hikoilun ja ripulin lisäksi samanaikainen infektio, johon liittyy kohonnut lämpötila, voi myös edellyttää lääkityksen tilapäistä vähentämistä tai lopettamista.

Aiemmin olemassa olevat kilpirauhasen häiriöt eivät välttämättä ole litiumhoidon vasta-aihe; jos kilpirauhasen vajaatoimintaa esiintyy, kilpirauhasen toiminnan huolellinen seuranta litiumin stabiloinnin ja ylläpidon aikana mahdollistaa muuttuvien kilpirauhasen parametrien korjaamisen, jos sellaisia on; jos kilpirauhasen vajaatoimintaa esiintyy litiumin stabiloinnin ja ylläpidon aikana, kilpirauhasen lisähoitoa voidaan käyttää.

YLIANNOSTUS

Litiumin myrkyllisyystasot ovat lähellä terapeuttisia tasoja. Siksi on tärkeää, että potilaita ja heidän perheitään varoitetaan tarkkailemaan varhaisia myrkyllisyyden oireita ja lopettamaan lääkkeen käyttö ja ilmoittamaan lääkärille, jos niitä ilmenee. Myrkylliset oireet on lueteltu yksityiskohtaisesti kohdassa HAITTAVAIKUTUKSET.

Hoito: Litiummyrkytyksen spesifistä vastalääkettä ei tunneta. Litiumtoksisuuden varhaisia oireita voidaan yleensä hoitaa vähentämällä tai lopettamalla lääkkeen annosta ja jatkamalla hoitoa pienemmällä annoksella 24–48 tunnin kuluttua. Vakavissa litiummyrkytystapauksissa hoidon ensimmäinen ja tärkein tavoite on tämän ionin poistaminen potilaasta. Hoito on olennaisilta osiltaan sama kuin barbituraattimyrkytyksessä käytetty: 1) mahahuuhtelu, 2) neste- ja elektrolyyttitasapainon korjaaminen ja 3) munuaisten toiminnan säätely. Urea, mannitoli ja aminofylliini lisäävät merkittävästi litiumin erittymistä. Hemodialyysi on tehokas ja nopea tapa poistaa ionit vakavasti myrkyllisestä potilaasta. Infektioiden ennaltaehkäisy, säännölliset rintakehän röntgenkuvat ja riittävän hengityksen säilyttäminen ovat tärkeitä.

VASTA-AIHEET

Tietoja ei ole annettu.

KLIININEN FARMAKOLOGIA

TOIMINNOT

Prekliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että litium muuttaa natriumin kuljetusta hermo- ja lihassoluissa ja vaikuttaa kohti katekoliamiinien intraneuronaalista metaboliaa, mutta litiumin spesifistä biokemiallista mekanismia maniassa ei tunneta.

POTILASTIEDOT

Tietoja ei ole annettu. Katso VAROITUKSET ja VAROTOIMENPITEET osiot.