Acyclovir cream 5% 10g, 5g Käyttö, sivuvaikutukset ja annostus. Hinta verkkoapteekissa. Geneeriset lääkkeet ilman reseptiä.

Mitä Zovirax Cream on ja miten sitä käytetään?

Zovirax Cream on reseptilääke, jota käytetään huuliherpesen (Herpes Labialis) ja genitaaliherpeksen oireiden hoitoon. Zovirax Creamia voidaan käyttää yksinään tai muiden lääkkeiden kanssa.

Zovirax Cream kuuluu viruslääkkeiden luokkaan.

Ei tiedetä, onko Zovirax Cream turvallinen ja tehokas alle 12-vuotiaille lapsille.

Mitkä ovat Zovirax Creamin mahdolliset sivuvaikutukset?

Zovirax Cream voi aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia, mukaan lukien:

  • helppo mustelma tai verenvuoto,
  • violetit tai punaiset pisteet ihon alla,
  • vähän tai ei ollenkaan virtsaamista,
  • kivulias tai vaikea virtsaaminen,
  • turvotus jaloissasi tai nilkoissasi,
  • väsynyt olo ja
  • hengenahdistus

Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulla on jokin yllä mainituista oireista.

Zovirax Creamin yleisimpiä sivuvaikutuksia ovat:

  • pahoinvointi,
  • oksentelua,
  • ripuli,
  • yleinen huono olo,
  • päänsärkyä ja
  • suukipu, kun käytät asykloviiri-bukkaalista tablettia

Kerro lääkärille, jos sinulla on haittavaikutuksia, jotka häiritsevät sinua tai jotka eivät häviä.

Nämä eivät ole kaikkia Zovirax Creamin mahdollisia sivuvaikutuksia. Lisätietoja saat lääkäriltäsi tai apteekista.

Soita lääkärillesi saadaksesi lääketieteellisiä neuvoja sivuvaikutuksista. Voit ilmoittaa sivuvaikutuksista FDA:lle numerossa 1-800-FDA-1088.

KUVAUS

ZOVIRAX on asykloviirin, herpesviruksia vastaan aktiivisen synteettisen nukleosidianalogin, tuotenimi. ZOVIRAX Cream, 5% on formulaatio paikalliseen käyttöön.

Asykloviirin kemiallinen nimi on 2-amino-1,9-dihydro-9-[(2-hydroksietoksi)metyyli]-6H-purin-6-oni; sillä on seuraava rakennekaava:

ZOVIRAX® (acyclovir) Structural Formula Illustration

Acyclovir on valkoinen, kiteinen jauhe, jonka molekyylikaava on C8H11N5O3 ja molekyylipaino 225. Suurin liukoisuus veteen 37 °C:ssa on 2,5 mg/ml. Asykloviirin pKa-arvot ovat 2,27 ja 9,25.

Jokainen gramma ZOVIRAX Cream, 5% sisältää 50 mg asykloviiria ja seuraavia inaktiivisia aineosia: setostearyylialkoholi, mineraaliöljy, poloksameeri 407, propyleeniglykoli, natriumlauryylisulfaatti, vesi ja valkoinen vaseliini.

INDIKAATIOT

ZOVIRAX Cream on herpes simplex -viruksen (HSV) deoksinukleosidianalogi-DNA-polymeraasi-inhibiittori, joka on tarkoitettu toistuvien herpes labialis-oireiden (huuliherpes) hoitoon immunokompetenteilla aikuisilla ja 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla nuorilla.

ANNOSTELU JA HALLINNOINTI

ZOVIRAX-voidetta tulee levittää 5 kertaa päivässä 4 päivän ajan. Hoito tulee aloittaa mahdollisimman varhain herpes labialis-oireiden ilmaantumisen jälkeen, eli prodromin aikana tai vaurioiden ilmaantuessa.

12-vuotiaille ja sitä vanhemmille nuorille annos on sama kuin aikuisille.

MITEN TOIMITETAAN

Annostusmuodot ja vahvuudet

Yksi gramma ZOVIRAX-voidetta sisältää 50 mg (vastaa 5 % w/w) asykloviiria.

Varastointi ja käsittely

Jokainen gramma ZOVIRAX-voidetta sisältää 50 mg (vastaa 5 % w/w) asykloviiria vesipitoisessa voidepohjassa. ZOVIRAX Cream toimitetaan seuraavasti:

NDC 0187-0994-45: 5 g putket

Säilytä 25°C:ssa tai sen alle; 15° - 30°C (59° - 86°F) sallitut retket [katso USP Controlled Room Temperature].

Jakelija: Bausch Health US, LLC Bridgewater, NJ 08807 USA. Valmistaja: Bausch Health Companies Inc. Laval, Quebec H7L 4A8, Kanada. Tarkistettu: joulukuuta 2020

SIVUVAIKUTUKSET

Kokemus kliinisistä kokeista

Koska kliiniset tutkimukset suoritetaan hyvin vaihtelevissa olosuhteissa, lääkkeen kliinisissä tutkimuksissa havaittuja haittavaikutuksia ei voida verrata suoraan toisen lääkkeen kliinisissä tutkimuksissa havaittuihin nopeuksiin, eivätkä ne välttämättä kuvasta kliinisessä käytännössä havaittuja määriä.

Viidessä kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa 1124 potilasta hoidettiin ZOVIRAX-voiteella ja 1161 potilasta lumelääkkeellä (vehikkeli). Paikallisia käyttökohdan reaktioita raportoitiin 5 %:lla ZOVIRAX-emulsiovoidetta saaneista potilaista ja 4 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista. Yleisimmät haittavaikutukset paikallisessa annostelukohdassa olivat huulien kuivuminen, hilseily, ihon kuivuminen, halkeilevat huulet, polttava iho, kutina, ihon hilseily ja pistely iholla; kutakin haittavaikutusta esiintyi alle 1 %:lla potilaista, jotka saivat ZOVIRAX emulsiovoidetta ja lumelääkettä. Kolme ZOVIRAX Creamia saavaa potilasta ja yksi lumelääkettä saava potilas keskeytti hoidon haittatapahtuman vuoksi.

Lisätutkimus, johon osallistui 22 tervettä aikuista, suoritettiin ZOVIRAXCreamin dermaalisen sietokyvyn arvioimiseksi vehikkeliin verrattuna käyttämällä yksittäisen tukkeutuneen ja puolitukkeutuneen laastarin testausmenetelmiä. Sekä ZOVIRAX Cream että lumelääke osoittivat voimakasta ja kumulatiivista ärsytyspotentiaalia. Toinen tutkimus, johon osallistui 251 tervettä aikuista, suoritettiin ZOVIRAX Creamin kontaktiherkistyspotentiaalin arvioimiseksi käyttämällä toistuvien loukkauslaastarien testausmenetelmiä. 202 arvioitavasta koehenkilöstä mahdollisia ihon herkistymisreaktioita havaittiin samoilla 4 (2 %) koehenkilöllä sekä ZOVIRAX-emulsiovoiteen että lumelääkkeen kanssa, ja nämä reaktiot sekä ZOVIRAX-emulsiovoiteeseen että lumelääkkeeseen vahvistettiin kolmella koehenkilöllä uudelleenaltistuksen yhteydessä. Herkistävää ainesosaa (aineita) ei ole tunnistettu.

Turvallisuusprofiili 12–17-vuotiailla potilailla oli samanlainen kuin aikuisilla.

Markkinoinnin jälkeinen kokemus

Kliinisissä tutkimuksissa raportoitujen haittatapahtumien lisäksi seuraavat tapahtumat on tunnistettu asykloviiriemulsiovoiteen käytön jälkeen. Koska ne raportoidaan vapaaehtoisesti tuntemattoman kokoisesta populaatiosta, arvioita esiintymistiheydestä ei voida tehdä. Nämä tapahtumat on valittu sisällytettäväksi niiden vakavuuden, ilmoitustiheyden tai mahdollisen syy-yhteyden asykloviirivoiteen yhdistelmän vuoksi.

Yleistä: Angioödeema, anafylaksia.

Iho: Kontaktidermatiitti, ekseema.

HUUMEIDEN VUOROVAIKUTUKSET

Kliiniset kokemukset eivät ole osoittaneet yhteisvaikutuksia, jotka johtuisivat muiden lääkkeiden paikallisesta tai systeemisestä antamisesta samanaikaisesti ZOVIRAX-emulsiovoiteen kanssa. ZOVIRAX-emulsiovoiteen minimaalisen systeemisen imeytymisen vuoksi systeemiset lääkeinteraktiot ovat epätodennäköisiä.

VAROITUKSET

Mukana osana VAROTOIMENPITEET osio.

VAROTOIMENPITEET

Kenraali

ZOVIRAX-voidetta tulee levittää vain huulien ja kasvojen vahingoittuneille ulkopuolisille potilaille, joilla on herpes labialis. Koska solmutietoja on saatavilla, levittämistä ihmisen limakalvoille ei suositella. ZOVIRAX Cream on tarkoitettu käytettäväksi vain iholla, eikä sitä saa käyttää silmässä tai suussa tai nenässä.

Kontaktin herkistyminen

ZOVIRAX-voide voi ärsyttää ja aiheuttaa kosketusherkistymistä [katso HAITTAVAIKUTUKSET ].

ZOVIRAX-emulsiovoiteen vaikutusta immuunipuutospotilailla ei ole osoitettu.

Potilasneuvontatiedot

Neuvo potilasta lukemaan FDA:n hyväksymä potilasmerkintä ( POTILASTIEDOT ).

Kenraali

Potilaille tulee kertoa, että ZOVIRAX Cream on reseptimääräinen paikallisvoide, joka on tarkoitettu huuliherpeksen (toistuvan herpes labialis) hoitoon, jota esiintyy kasvoilla ja huulilla. ZOVIRAX Cream ei paranna yskänrokkoa. Potilaita tulee neuvoa, että ZOVIRAX Cream on tarkoitettu käytettäväksi iholla vain huulten ja suun ympärillä esiintyvän herpes labialisin hoitoon. Potilaita tulee neuvoa, että ZOVIRAX-emulsiovoidetta ei saa käyttää silmiin, suuhun tai nenään tai sukuelimiin. Potilaita tulee neuvoa välttämään muiden paikallisten tuotteiden levittämistä vaurioituneelle alueelle ZOVIRAX-emulsiovoiteen käytön aikana.

Älä käytä, jos olet allerginen ZOVIRAX-emulsiovoiteeseen tai jollekin ZOVIRAX-voiteen aineosalle. Ennen kuin käytät ZOVIRAX-emulsiovoidetta, kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät.

Käyttöohjeet

Hoito tulee aloittaa uusiutumisen varhaisimpien merkkien tai oireiden ilmetessä. Neuvo potilaita pesemään kädet ennen käyttöä ja varmistamaan, että kasvot ja/tai huulet ovat puhtaat ja kuivat. Neuvo potilaita levittämään ZOVIRAX-voidetta paikallisesti 5 kertaa päivässä 4 päivän ajan. Neuvo potilaita levittämään paikallisesti ZOVIRAX-emulsiovoidetta riittävä määrä peittämään vaurioituneen alueen ulkoreuna mukaan lukien. Neuvo potilaita välttämään turhaa hankausta vaurioituneella alueella välttääksesi infektion pahenemisen tai siirtymisen. Neuvo potilaita pesemään kätensä saippualla ja vedellä ZOVIRAX Creamin käytön jälkeen. Pitää poissa lasten ulottuvilta.

Mahdolliset sivuvaikutukset

Yleisiä ihoon liittyviä sivuvaikutuksia, joita ilmeni ZOVIRAX-emulsiovoiteen levittämisen yhteydessä, ovat levityskohdan reaktiot. ZOVIRAX Cream voi aiheuttaa ärsytystä ja kosketusherkistymistä.

Ei-kliininen toksikologia

Karsinogeneesi, mutageneesi, hedelmällisyyden heikkeneminen

Systeeminen altistuminen asykloviirin paikallisen annon jälkeen on minimaalista. Ihokarsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty. Karsinogeneesiä, mutageneesiä ja hedelmällisyyttä koskevien tutkimusten tulokset eivät sisälly ZOVIRAX-emulsiovoiteen täydellisiin reseptitietoihin, koska asykloviirille altistuminen on vähäistä, mikä johtuu ihon kautta levittämisestä. Tietoja näistä tutkimuksista on saatavilla ZOVIRAX-kapseleiden, -tablettien ja -suspension sekä ZOVIRAX-injektiovalmisteiden täydellisissä ohjetiedoissa.

Käyttö tietyissä populaatioissa

Raskaus

Riskien yhteenveto

Asykloviiri imeytyy minimaalisesti systeemisesti paikallisen antoreitin jälkeen, ja äidin käytön ei odoteta johtavan sikiön altistumiseen ZOVIRAX-emulsiovoiteeseen [ks. KLIININEN FARMAKOLOGIA ]. Useiden vuosikymmenten ajan kokemukset paikallisesta asykloviirin käytöstä raskaana oleville naisille, jotka perustuvat julkaistuun kirjallisuuteen, mukaan lukien havainnointitutkimukset, eivät ole osoittaneet lääkkeeseen liittyvää vakavien synnynnäisten epämuodostumien, keskenmenon tai haitallisten äidin tai sikiön riskiä. Eläinten lisääntymistutkimuksia systeemisellä asikloviirialtistuksella on tehty. Katso lisätiedot asykloviirin määräämistä koskevista tiedoista.

Vakavien synnynnäisten epämuodostumien ja keskenmenon arvioitu taustariski ilmoitetulle väestölle ei ole tiedossa. Kaikilla raskauksilla on taustalla riski synnynnäisistä epämuodostumista, menetyksestä tai muista haitallisista seurauksista. Yhdysvaltain väestössä vakavien synnynnäisten epämuodostumien ja keskenmenon arvioitu taustariski kliinisesti tunnistetuissa raskauksissa on 2–4 prosenttia ja 15–20 prosenttia.

Imetys

Riskien yhteenveto

Asykloviiri imeytyy minimaalisesti systeemisesti paikallisen antoreitin jälkeen, eikä imetyksen odoteta johtavan lapsen altistumiseen ZOVIRAX-emulsiovoiteeseen [ks. KLIININEN FARMAKOLOGIA ]. ZOVIRAXin vaikutuksista imetettävään lapseen tai maidontuotantoon ei ole tietoa. Imetyksen kehitys- ja terveyshyödyt tulee ottaa huomioon äidin ZOVIRAX Creamin kliinisen tarpeen sekä ZOVIRAX Creamin tai äidin taustalla olevan sairauden mahdollisten haitallisten vaikutusten kanssa imetettävään lapseen.

Käyttö lapsille

Avoin, kontrolloimaton tutkimus ZOVIRAX-emulsiovoideella suoritettiin 113 potilaalla, jotka olivat iältään 12–17-vuotiaita, joilla oli toistuva herpes labialis. Tässä tutkimuksessa terapiassa käytettiin samaa annostusohjelmaa kuin aikuisilla, ja koehenkilöitä seurattiin haittatapahtumien varalta. Turvallisuusprofiili oli samanlainen kuin aikuisilla. Turvallisuutta ja tehoa alle 12-vuotiailla lapsipotilailla ei ole varmistettu.

Geriatrinen käyttö

Acyclovir emulsiovoiteen kliinisissä tutkimuksissa ei ollut riittävästi 65-vuotiaita ja sitä vanhempia koehenkilöitä sen määrittämiseksi, reagoivatko he eri tavalla kuin nuoremmat. Muut raportoidut kliiniset kokemukset eivät ole osoittaneet eroja iäkkäiden ja nuorempien potilaiden vasteissa. Asykloviirin systeeminen imeytyminen paikallisen annon jälkeen on minimaalinen [katso KLIININEN FARMAKOLOGIA ].

YLIANNOSTUS

Yliannostus ZOVIRAX-emulsiovoiteen paikallisella levityksellä on epätodennäköistä minimaalisen systeemisen altistuksen vuoksi [katso KLIININEN FARMAKOLOGIA ]. Yliannostuksesta ei ole tietoa.

VASTA-AIHEET

ZOVIRAX Cream on vasta-aiheinen potilailla, joiden tiedetään olevan yliherkkiä asykloviirille, valasykloviirille tai jollekin valmisteen aineosalle.

KLIININEN FARMAKOLOGIA

Toimintamekanismi

Asykloviiri on viruslääke, joka toimii α-herpesviruksia vastaan [katso Mikrobiologia ].

Farmakokinetiikka

ZOVIRAX Cream -valmisteella suoritettiin kliininen farmakologinen tutkimus aikuisilla vapaaehtoisilla asikloviirin perkutaanisen imeytymisen arvioimiseksi. Tässä tutkimuksessa, johon osallistui 6 miespuolista vapaaehtoista, voidetta levitettiin 710 cm²:n alueelle vapaaehtoisten selkään 5 kertaa päivässä 2 tunnin välein yhteensä 4 päivän ajan. Levitetyn voiteen paino ja asykloviirin erittyminen virtsaan mitattiin päivittäin. Asykloviirin pitoisuus plasmassa määritettiin 1 tunti viimeisen levityksen jälkeen. Keskimääräinen päivittäinen virtsaan erittyvä asykloviiri oli noin 0,04 % päivittäisestä annoksesta. Plasman asykloviiripitoisuudet olivat alle havaitsemisrajan (0,01 µM) viidellä koehenkilöllä ja tuskin havaittavissa (0,014 µM) yhdellä koehenkilöllä. Asikloviirin systeeminen imeytyminen ZOVIRAX-emulsiovoiteessa on vähäistä aikuisilla.

Asykloviirin systeemistä imeytymistä voiteen paikallisen levityksen jälkeen ei ole arvioitu alle 18-vuotiailla potilailla.

Mikrobiologia

Toimintamekanismi

Asykloviiri on synteettinen puriinideoksinukleosidianalogi, jolla on soluviljelmä ja in vivo inhiboiva vaikutus HSV-tyypin 1 (HSV-1) ja 2 (HSV-2) DNA-polymeraaseja vastaan. Se estää HSV-1:n ja HSV-2:n replikaatiota soluviljelmässä ja in vivo.

Asykloviirin estävä aktiivisuus on selektiivistä johtuen sen affiniteetista HSV:n koodaamaa tymidiinikinaasientsyymiä (TK) kohtaan. Tämä virusentsyymi muuttaa asykloviirin asykloviirimonofosfaatiksi, deoksinukleotidianalogiksi. Monofosfaatti muunnetaan edelleen difosfaatiksi solun guanylaattikinaasin vaikutuksesta ja trifosfaatiksi useiden soluentsyymien vaikutuksesta. Biokemiallisissa määrityksissä asykloviiritrifosfaatti estää α-herpes-viruksen DNA:n replikaatiota. Tämä esto saadaan aikaan kolmella tavalla: 1) virus-DNA-polymeraasin kilpaileva inhibitio, 2) kasvavaan virus-DNA-ketjuun liittyminen ja sen lopettaminen ja 3) viruksen DNA-polymeraasin inaktivointi.

Antiviraalinen toiminta

Kvantitatiivista suhdetta herpesvirusten herkkyyden viruslääkkeille soluviljelmässä ja kliinisen hoitovasteen välillä ei ole osoitettu ihmisillä, eikä virusherkkyystestausta ole standardoitu. Herkkyystestien tulokset, ilmaistuna lääkeaineen pitoisuutena, joka vaaditaan estämään 50 % viruksen kasvua soluviljelmässä (EC50-arvo), vaihtelevat suuresti useista tekijöistä riippuen. Vero-soluilla tehdyillä plakinvähennysmäärityksillä asykloviirin EC50-arvot herpes simplex -virusisolaatteja vastaan ovat välillä 0,09 - 59,9 μM (0,02 - 13,5 μg/ml) HSV-1:lle ja 0,04 - 44,0 μM (0,91 μM (0,91 mL)). ) HSV-2:lle.

Resistanssi

Solukulttuurissa

Acyclovir-resistentit HSV-1- ja HSV-2-kannat eristettiin soluviljelmässä. Asikloviiriresistentti HSV johtui mutaatioista viruksen tymidiinikinaasi (TK; pUL23) ja DNA-polymeraasi (POL; pUL30) geeneissä. Kehyssiirtymät eristettiin yleensä ja ne johtavat HSV TK -tuotteen ennenaikaiseen katkaisuun, mistä seuraa heikentynyt herkkyys asykloviirille. Mutaatiot viruksen TK-geenissä voivat johtaa TK-aktiivisuuden täydelliseen menettämiseen (TK-negatiivinen), TK-aktiivisuuden alentumiseen (TK-aktiivisuuden osittainen) tai muutokseen viraalisen TK:n kyvyssä fosforyloida lääkettä ilman vastaavanlaista menetystä kyvyssä fosforyloida tymidiiniä (TKalteroitunut). Soluviljelyssä havaittiin seuraavat resistenssiin liittyvät substituutiot HSV-1:n ja HSV-2:n TK:ssa (taulukko 1).

HSV-tartunnan saaneilla potilailla

Kliiniset HSV-1- ja HSV-2-isolaatit, jotka oli saatu potilailta, jotka eivät saaneet hoitoa a-herpesvirusinfektioinsa, arvioitiin genotyyppimuutosten suhteen TK- ja POL-geeneissä ja fenotyyppinen resistenssi asykloviirille (taulukko 2). Tunnistettiin HSV-isolaatteja, joissa oli kehyksen muutosmutaatioita ja resistenssiin liittyviä substituutioita TK:ssa ja POL:ssa. HSV TK:n ja POL:n substituutioiden luettelo, joka johtaa heikentyneeseen asykloviiriherkkyyteen, ei ole kaikkea kattava, ja lisämuutoksia tullaan todennäköisesti tunnistamaan HSV-varianteissa, jotka on eristetty potilaista, jotka eivät läpäise asykloviiria sisältäviä hoitoja. Virusresistenssin mahdollisuus asikloviirille tulee ottaa huomioon potilailla, jotka eivät reagoi tai jotka kokevat toistuvan viruksen leviämisen hoidon aikana.

Ristivastus

Ristiresistenssiä on havaittu HSV-isolaattien joukossa, joissa on kehyssiirtymämutaatioita ja resistenssiin liittyviä substituutioita, jotka vähentävät herkkyyttä pensiklovirille (PCV), famsikloviirille (FCV) ja foskarnetille (FOS) [taulukko 3].

Kliiniset tutkimukset

Aikuiset aiheet

ZOVIRAX-emulsiovoidetta arvioitiin kahdessa kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa toistuvan herpes labialisin hoitoon. Keskimääräisellä potilaalla oli viisi herpes labialis -jaksoa edellisten 12 kuukauden aikana. Ensimmäisessä tutkimuksessa koehenkilöiden mediaani-ikä oli 37 vuotta (vaihteluväli 18-81 vuotta), 74 % oli naisia ja 94 % valkoihoisia. Toisessa tutkimuksessa koehenkilöiden mediaani-ikä oli 38 vuotta (vaihteluväli 18-87 vuotta), 73 % oli naisia ja 94 % valkoihoisia. Koehenkilöitä ohjeistettiin aloittamaan hoito 1 tunnin kuluessa merkkien tai oireiden havaitsemisesta ja jatkamaan hoitoa 4 päivää käyttämällä tutkimuslääkitystä 5 kertaa päivässä. Molemmissa tutkimuksissa toistuvan herpes labialis -jakson keskimääräinen kesto oli noin puoli päivää lyhyempi ZOVIRAX-emulsiovoideella (n = 682) potilailla, jotka saivat lumelääkettä (n = 703) noin 4,5 päivää verrattuna 5 päivään. , vastaavasti. Merkittäviä eroja ei havaittu ZOVIRAX-emulsiovoidetta tai lumelääkettä saaneiden koehenkilöiden välillä huuliherpesesien etenemisen estämisessä.

Pediatriset aiheet

Avoin, kontrolloimaton tutkimus ZOVIRAX-emulsiovoideella suoritettiin 113 potilaalla, jotka olivat iältään 12–17-vuotiaita, joilla oli toistuva herpes labialis. Tässä tutkimuksessa terapiassa käytettiin samaa annostusohjelmaa kuin aikuisilla, ja koehenkilöitä seurattiin haittatapahtumien varalta. Turvallisuusprofiili oli samanlainen kuin aikuisilla.

POTILASTIEDOT

ZOVIRAX (zho-vahy-rex) (asykloviiri) Kerma

Tärkeää tietoa: ZOVIRAX Cream on tarkoitettu käytettäväksi vain huulten ja suun ympärillä olevien huuliherpeen hoitoon.

ZOVIRAX-emulsiovoidetta ei saa käyttää silmiin, suuhun, nenään tai sukuelimiin.

Mikä on ZOVIRAX Cream?

  • ZOVIRAX Cream on reseptilääke, jota käytetään hoitoon huuliherpesä (herpes labialis), jotka toistuvat aikuisilla ja 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla, joilla on normaali immuunijärjestelmä.
  • ZOVIRAX Cream ei paranna yskänrokkoa.

Ei tiedetä, onko ZOVIRAX Cream turvallinen ja tehokas alle 12-vuotiaille lapsille.

Älä käytä ZOVIRAX Creamia, jos olet allerginen asykloviirille, valasykloviirille tai jollekin ZOVIRAX Creamin ainesosalle. Katso tämän pakkausselosteen lopusta täydellinen luettelo ZOVIRAX Creamin ainesosista.

Mitä minun pitäisi kertoa terveydenhuollon tarjoajalleni ennen ZOVIRAX Creamin käyttöä?

Ennen kuin käytät ZOVIRAX-voidetta, kerro terveydenhuollon tarjoajallesi kaikista sairauksistasi, mukaan lukien jos:

  • sairastut helposti (heikko immuunijärjestelmä).
  • olet raskaana tai suunnittelet raskautta. Ei tiedetä, vahingoittaako ZOVIRAX Cream sikiötäsi.
  • imetät tai aiot imettää. Ei tiedetä, erittyykö ZOVIRAX Cream rintamaitoon. Keskustele terveydenhuollon tarjoajan kanssa parhaasta tavasta ruokkia vauvasi, jos käytät ZOVIRAX Creamia.

Kerro terveydenhuollon tarjoajallesi kaikista käyttämistäsi lääkkeistä, mukaan lukien resepti- ja käsikauppalääkkeet, vitamiinit ja yrttilisät.

Kuinka minun pitäisi käyttää ZOVIRAX-voidetta?

  • Käytä ZOVIRAX Creamia juuri sen verran kuin terveydenhuollon tarjoajasi on neuvonut käyttämään sitä.
  • Käytä ZOVIRAX-emulsiovoidetta heti, kun sinulla on ensimmäiset yskänherpeen oireet, kuten kutina, punoitus, kirvely tai pistely, tai kun huuliherpes esiintyy.
  • Pese kätesi saippualla ja vedellä ennen ZOVIRAX Creamin levittämistä ja sen jälkeen.
  • Vaurioituneen alueen tulee olla puhdas ja kuiva ennen ZOVIRAX-voiteen levittämistä.
  • Levitä ZOVIRAX-voidetta vaurioituneelle alueelle 5 kertaa päivässä 4 päivän ajan, ulkoreuna mukaan lukien.
  • Älä levitä muita ihotuotteita vaurioituneelle alueelle ZOVIRAX Cream -hoidon aikana.
  • Vältä huuliherpesen tarpeetonta hankausta, koska se voi saada yskänherän leviämään muille suun ympärillä oleville alueille tai pahentaa huuliherpesäsi.

Mitkä ovat ZOVIRAX Creamin mahdolliset sivuvaikutukset?

ZOVIRAX Creamin yleisimmät sivuvaikutukset ovat ihoreaktiot hoitokohdassa, ja niitä voivat olla: kuivat tai halkeilevat huulet, ihon hilseily, hilseily tai kuivuminen, polttava tai pistely tunne ja kutina.

Nämä eivät ole kaikkia ZOVIRAX Creamin mahdollisia sivuvaikutuksia.

Soita lääkärillesi saadaksesi lääketieteellisiä neuvoja sivuvaikutuksista. Voit ilmoittaa sivuvaikutuksista FDA:lle numerossa 1-800-FDA-1088.

Kuinka minun pitäisi säilyttää ZOVIRAX Cream?

  • Säilytä ZOVIRAX-kermaa huoneenlämmössä 20 - 25 °C (68–77 °F).

Pidä ZOVIRAX Cream ja kaikki lääkkeet poissa lasten ulottuvilta.

Yleistä tietoa ZOVIRAX Creamin turvallisesta ja tehokkaasta käytöstä.

Lääkkeitä määrätään joskus muihin tarkoituksiin kuin potilasohjeessa lueteltuihin tarkoituksiin. Älä käytä ZOVIRAX-emulsiovoidetta sairauksiin, joihin sitä ei ole määrätty. Älä anna ZOVIRAX Creamia muille ihmisille, vaikka heillä olisi samat oireet kuin sinulla. Se voi vahingoittaa heitä. Voit kysyä apteekista tai terveydenhuollon tarjoajalta tietoja terveydenhuollon ammattilaisille kirjoitetusta ZOVIRAX-emulsiosta.

Mitä ainesosia ZOVIRAX Cream sisältää?

Aktiivinen ainesosa: asykloviiri

Inaktiiviset ainesosat: setostearyylialkoholi, mineraaliöljy, poloksameeri 407, propyleeniglykoli, natriumlauryylisulfaatti, vesi ja valkoinen vaseliini

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto on hyväksynyt nämä potilastiedot.