Compazine 5mg Prochlorperazine Käyttö, sivuvaikutukset ja annostus. Hinta verkkoapteekissa. Geneeriset lääkkeet ilman reseptiä.

Mikä Compazine on ja miten sitä käytetään?

Compazine on reseptilääke, jota käytetään psykoosin ja vaikean pahoinvoinnin tai oksentelun oireiden hoitoon. Compazinea voidaan käyttää yksinään tai muiden lääkkeiden kanssa.

Compazine 5mg kuuluu lääkkeiden luokkaan, jota kutsutaan antiemeettisiksi aineiksi; Psykoosilääkkeet, fenotiatsiini.

Ei tiedetä, onko Compazine 5 mg turvallinen ja tehokas alle 2-vuotiaille lapsille.

Mitkä ovat Compazinen mahdolliset sivuvaikutukset?

Compazine 5 mg voi aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia, mukaan lukien:

• kasvojen hallitsemattomat lihasliikkeet (pureskelu, huulten lyöminen, kulmien rypistäminen, kielen liike, räpyttely tai silmien liike),
• puhe- tai nielemisvaikeuksia,
• jäykkyys tai lihaskouristukset niskassa,
• vapina,
• uudet tai epätavalliset lihasliikkeet, joita et voi hallita,
• äärimmäinen uneliaisuus,
• huimaus,
• vähän tai ei ollenkaan virtsaamista,
• agitaatio,
• levottomuus,
• vaikea ummetus,
• vatsakipu,
• turvotus,
• ihon tai silmien keltaisuus (keltatauti),
• kuume,
• vilunväristykset,
• kipeä kurkku,
• yskä,
• vaikeuksia hengittää,
• suun haavaumat,
• ihohaavat,
• kalpea iho,
• helppo mustelma tai verenvuoto,
• lihas- tai nivelkipu,
• flunssan oireet,
• rintakipu,
• ihottuma tai hajanaiset ihovärit, jotka pahenevat auringonvalossa,
• erittäin jäykät (jäykät) lihakset,
• korkea kuume,
• hikoilu,
• hämmennystä ja
• nopeat tai epätasaiset sydämenlyönnit

Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulla on jokin yllä mainituista oireista.

Compazine 5mg:n yleisimmät sivuvaikutukset ovat:

• päänsärky,
• huimaus,
• uneliaisuus,
• kuiva suu,
• tukkoinen nenä,
• pahoinvointi,
• ummetus,
• lisääntynyt ruokahalu,
• painonnousu,
• näön hämärtyminen,
• agitaatio,
• hermostunut olo,
• nukahtamisvaikeuksia,
• ihon punoitus,
• kutina,
• ihottuma,
• kuukautisten väliin jääminen,
• impotenssi ja
• epänormaali siemensyöksy

Kerro lääkärille, jos sinulla on haittavaikutuksia, jotka häiritsevät sinua tai jotka eivät häviä. Nämä eivät ole kaikkia Compazinen mahdollisia sivuvaikutuksia. Lisätietoja saat lääkäriltäsi tai apteekista. Soita lääkärillesi saadaksesi lääketieteellisiä neuvoja sivuvaikutuksista. Voit ilmoittaa sivuvaikutuksista FDA:lle numerossa 1-800-FDA-1088.

KUVAUS

Proklooriperatsiini, fenotiatsiinijohdannainen, on kemiallisesti nimetty 2-kloori-10-[3-(4-metyyli-1-piperatsinyyli)propyyli]fenotiatsiiniksi, jolla on seuraava rakennekaava:

Jokainen peräpuikko, peräsuolen kautta, sisältää 25 mg proklooriperatsiinia; glyseriinin, glyseryylimonopalmitaatin, glyseryylimonostearaatin, hydrattujen kookosöljyrasvahappojen ja hydrattujen palmuydinöljyn rasvahappojen kanssa.

INDIKAATIOT

Proklorperatsiini 25 mg peräpuikot on tarkoitettu vaikean pahoinvoinnin ja oksentelun hallintaan aikuisilla.

ANNOSTELU JA HALLINNOINTI

Aikuiset

Annosta tulee suurentaa asteittain heikkokuntoisille tai laihtuneille potilaille.

Iäkkäät potilaat

Yleensä pienemmät annokset riittävät useimmille iäkkäille potilaille. Koska he näyttävät olevan herkempiä hypotensiolle ja hermo-lihasreaktiolle, tällaisia potilaita tulee tarkkailla tarkasti. Annostus on räätälöitävä yksilön mukaan, vastetta on seurattava huolellisesti ja annostusta on muutettava vastaavasti. Iäkkäillä potilailla annosta tulee suurentaa asteittain.

Vaikean pahoinvoinnin ja oksentelun hallintaan

Säädä annostus yksilön vasteen mukaan. Aloita pienimmällä suositellulla annoksella.

Rektaaliannosten ikä: 25 mg kahdesti päivässä.

MITEN TOIMITETAAN

Compazine® Prochlorperatsiini-peräpuikot USP, 25 mg (aikuisille) on helppo avata ja saatavana 12 kappaleen laatikoissa.

12- NDC 66213-200-12

Säilytä 20° - 25°C (68° - 77°F) [Katso USP-ohjattu huonelämpötila ]. Älä poista kääreestä ennen kuin olet valmis käyttämään.

Valmistettu PBM Pharmaceuticals, Inc:lle, Charlottesville, VA 22902. 2202921 Tarkistettu: huhtikuu 2013

SIVUVAIKUTUKSET

Uneliaisuutta, huimausta, amenorreaa, näön hämärtymistä, ihoreaktioita ja hypotensiota saattaa esiintyä. Kolestaattista keltaisuutta on esiintynyt. Jos kuumetta ja tartuntaoireita ilmaantuu, on suoritettava asianmukaiset maksatutkimukset. Jos testit osoittavat poikkeavaa, lopeta hoito. Lääkkeen saamisen aikana kuolleiden potilaiden maksassa on havaittu muutamia rasvamuutoksia. Syy-yhteyttä ei ole todettu.

Leukopeniaa ja agranulosytoosia on esiintynyt. Varoita potilaita ilmoittamaan äkillisestä kurkkukipusta tai muista infektion merkeistä. Jos valkosolu- ja erotusarvot viittaavat leukosyyttien laskuun, lopeta hoito ja aloita antibiootti ja muu sopiva hoito.

Neuromuskulaariset (ekstrapyramidaaliset) reaktiot

Näitä oireita havaitaan huomattavalla määrällä sairaalahoidossa olevia mielenterveyspotilaita. Niille voi olla tunnusomaista motorinen levottomuus, ne voivat olla dystonisia tai ne voivat muistuttaa parkinsonismia. Oireiden vakavuudesta riippuen annosta tulee pienentää tai se on lopetettava. Jos hoito aloitetaan uudelleen, sitä tulee käyttää pienemmällä annoksella. Jos näitä oireita ilmaantuu lapsille tai raskaana oleville potilaille, lääke on lopetettava eikä sitä saa aloittaa uudelleen. Useimmissa tapauksissa barbituraatit sopivalla antoreitillä riittävät. (Tai ruiskeena annettava difenhydramiini voi olla hyödyllinen.) Vakavammissa tapauksissa parkinsonismilääkkeen, paitsi levodopan, antaminen (ks. PDR ), aiheuttaa yleensä nopean oireiden palautumisen. Sopivia tukitoimenpiteitä, kuten hengitysteiden puhtauden ylläpitämistä ja riittävää nesteytystä, tulee käyttää.

Motorinen levottomuus

Oireita voivat olla levottomuus tai hermostuneisuus ja joskus unettomuus. Nämä oireet häviävät usein itsestään. Joskus nämä oireet voivat olla samanlaisia kuin alkuperäiset neuroottiset tai psykoottiset oireet. Annosta ei saa suurentaa ennen kuin nämä sivuvaikutukset ovat hävinneet. Jos näistä oireista tulee liian vaikeita, ne voidaan yleensä hallita annosta pienentämällä tai vaihtamalla lääkettä. Hoito Parkinsonin taudin vastaisilla aineilla, bentsodiatsepiineilla tai propranololilla voi olla hyödyllistä.

Dystonia

Luokkaefekti

Dystonian oireita, pitkittyneitä lihasryhmien epänormaaleja supistuksia, voi esiintyä herkillä henkilöillä muutaman ensimmäisen hoitopäivän aikana.

Dystonisia oireita ovat: niskalihasten kouristukset, jotka joskus etenevät kurkun kireyteen, nielemisvaikeudet, hengitysvaikeudet ja/tai kielen ulkoneminen. Vaikka nämä oireet voivat ilmaantua pienillä annoksilla, niitä esiintyy useammin ja voimakkaammin suuren tehon ja suuremmilla ensimmäisen sukupolven psykoosilääkkeiden annoksilla. Miehillä ja nuoremmilla ikäryhmillä havaitaan kohonnut akuutin dystonian riski.

Pseudoparkinsonismi

Oireita voivat olla: naamiomainen facies; kuolaaminen; vapina; pillrolling liikettä; hammaspyörän jäykkyys; ja sekoitteleva kävely. Rauhoittaminen ja rauhoittaminen ovat tärkeitä. Useimmissa tapauksissa nämä oireet ovat helposti hallinnassa, kun samanaikaisesti annetaan parkinsonismilääkettä. Parkinsonismilääkkeitä tulee käyttää vain tarvittaessa. Yleensä muutaman viikon - 2 tai 3 kuukauden hoito riittää. Tämän ajan jälkeen potilaat tulee arvioida hoidon jatkamisen tarpeen määrittämiseksi. (Huomautus: Levodopaa ei ole havaittu tehokkaaksi pseudoparkinsonismissa.) Joskus on tarpeen pienentää proklorperatsiinin annosta tai lopettaa lääkkeen käyttö.

Tardiivi dyskinesia

Kuten kaikilla psykoosilääkkeillä, tardiivia dyskinesiaa saattaa ilmetä joillakin potilailla, jotka saavat pitkäaikaista hoitoa tai lääkehoidon lopettamisen jälkeen. Oireyhtymä voi myös kehittyä, vaikkakin paljon harvemmin, suhteellisen lyhyiden hoitojaksojen jälkeen pienillä annoksilla. Tämä oireyhtymä esiintyy kaikissa ikäryhmissä. Vaikka sen esiintyvyys näyttää olevan suurin iäkkäillä potilailla, erityisesti iäkkäillä naisilla, on mahdotonta luottaa esiintyvyysarvioihin sen ennustamiseksi, kenelle potilaille oireyhtymä todennäköisesti kehittyy neuroleptihoidon alussa. Oireet ovat pysyviä ja joillakin potilailla näyttävät olevan peruuttamattomia. Oireyhtymälle on ominaista kielen, kasvojen, suun tai leuan rytmiset tahattomat liikkeet (esim. kielen ulkoneminen, poskien turvotus, suun rypistäminen, pureskeluliikkeet). Joskus näihin voi liittyä raajojen tahattomia liikkeitä. Harvinaisissa tapauksissa nämä raajojen tahattomat liikkeet ovat tardiivin dyskinesian ainoa ilmentymä. Tardiivin dyskinesian muunnos, tardiivin dystonia, on myös kuvattu.

Tardiiviin dyskinesiaan ei ole tunnettua tehokasta hoitoa; Parkinsonismin vastaiset aineet eivät lievitä tämän oireyhtymän oireita. On ehdotettu, että kaikkien psykoosilääkkeiden käyttö lopetetaan, jos näitä oireita ilmaantuu.

Jos hoito on aloitettava uudelleen, lääkkeen annosta suurennetaan tai muuhun antipsykoottiseen aineeseen on vaihdettava, oireyhtymä voi peittyä.

On raportoitu, että kielen hienot vermikulaariset liikkeet voivat olla oireyhtymän varhainen merkki ja jos lääkitys lopetetaan tuolloin, oireyhtymä ei välttämättä kehitty.

Proklooriperatsiinin tai muiden fenotiatsiinijohdannaisten yhteydessä raportoidut haittavaikutukset

Eri fenotiatsiinien haittavaikutukset vaihtelevat tyypin, esiintymistiheyden ja esiintymismekanismin osalta, eli jotkut ovat annoksesta riippuvia, kun taas toiset liittyvät potilaan yksilölliseen herkkyyteen. Joidenkin haittavaikutusten esiintyminen saattaa olla todennäköisempää tai voimakkaampaa potilailla, joilla on erityisiä lääketieteellisiä ongelmia. Esimerkiksi potilailla, joilla on mitraalisen vajaatoiminta tai feokromosytooma, on esiintynyt vaikea hypotensio tiettyjen fenotiatsiinien suositeltujen annosten jälkeen.

Kaikkia seuraavista haittavaikutuksista ei ole havaittu kaikilla fenotiatsiinijohdannaisilla, mutta niitä on raportoitu yhdellä tai useammalla, ja ne tulee pitää mielessä, kun tämän luokan lääkkeitä annetaan: ekstrapyramidaaliset oireet (opisthotonos, okulogyric kriisi, hyperrefleksia, dystonia, akatisia, dyskinesia, parkinsonismi), joista osa on kestänyt kuukausia ja jopa vuosia – erityisesti iäkkäillä potilailla, joilla on aiempi aivovaurio; grand mal- ja petit mal -kouristukset, erityisesti potilailla, joilla on EEG-poikkeavuuksia tai joilla on aiemmin ollut tällaisia häiriöitä; muuttuneet aivo-selkäydinnesteen proteiinit; aivoturvotus; keskushermostoa lamaavien aineiden (opiaatit, analgeetit, antihistamiinit, barbituraatit, alkoholi), atropiinin, lämmön, organofosforihyönteismyrkkyjen vaikutuksen tehostaminen ja pidentäminen; autonomiset reaktiot (suun kuivuminen, nenän tukkoisuus, päänsärky, pahoinvointi, ummetus, ummetus, adynaaminen ileus, siemensyöksyhäiriöt/impotenssi, priapismi, atoninen paksusuoli, virtsanpidätys, mioosi ja mydriaasi); psykoottisten prosessien uudelleenaktivointi, katatoniset tilat; hypotensio (joskus kuolemaan johtava); sydämenpysähdys; veren dyskrasiat (pansytopenia, trombosytopeeninen purppura, leukopenia, agranulosytoosi, eosinofilia, hemolyyttinen anemia, aplastinen anemia); maksavaurio (keltatauti, sapen staas); endokriiniset häiriöt (hyperglykemia, hypoglykemia, glykosuria, imetys, galaktorrea, gynekomastia, kuukautiskierron epäsäännöllisyys, väärät positiiviset raskaustestit); ihosairaudet (valoherkkyys, kutina, punoitus, nokkosihottuma, ihottuma eksfoliatiiviseen ihottumaan asti); muut allergiset reaktiot (astma, kurkunpään turvotus, angioneuroottinen turvotus, anafylaktoidireaktiot); perifeerinen turvotus; käänteinen epinefriinin vaikutus; hyperpyreksia; lievä kuume suurten IM-annosten jälkeen; lisääntynyt ruokahalu; lisääntynyt paino; systeeminen lupus erythematosuksen kaltainen oireyhtymä; pigmentaarinen retinopatia; huomattavia annoksia pidennettyyn käyttöön, ihon pigmentaatiota, epiteelin keratopatiaa sekä linssimäisiä ja sarveiskalvon kerrostumia.

EKG-muutoksia – erityisesti epäspesifisiä, yleensä palautuvia Q- ja T-aaltojen vääristymiä – on havaittu joillakin fenotiatsiinirauhoitetta saavilla potilailla.

Vaikka fenotiatsiinit eivät aiheuta psyykkistä tai fyysistä riippuvuutta, äkillinen hoidon lopettaminen pitkäaikaisilla psykiatrisilla potilailla voi aiheuttaa tilapäisiä oireita, kuten pahoinvointia ja oksentelua, huimausta, vapinaa.

merkintä: Fenotiatsiineja saaneilla potilailla on satunnaisesti raportoitu äkillistä kuolemaa. Joissakin tapauksissa syynä näytti olevan sydämenpysähdys tai tukehtuminen yskärefleksin epäonnistumisesta.

Jos haluat ilmoittaa EPÄILLEISTÄ HAITTAVAIKUTUKSISTA, ota yhteyttä Perrigoon numeroon 1-800-328-5113 tai FDA:han numeroon 1-800-FDA-1088 tai www.fda.gov/medwatch.

HUUMEIDEN VUOROVAIKUTUKSET

Tietoja ei ole annettu.

VAROITUKSET

Lisääntynyt kuolleisuus iäkkäillä potilailla, joilla on dementiaan liittyvä psykoosi

Iäkkäillä potilailla, joilla on dementiaan liittyvä psykoosi ja joita hoidetaan psykoosilääkkeillä, on lisääntynyt kuolemanriski. Compazine® Prochlorperatsine -peräpuikot USP:tä ei ole hyväksytty potilaiden hoitoon, joilla on dementiaan liittyvä psykoosi (ks. LAATIKKO VAROITUS ).

Ekstrapyramidaaliset oireet, joita voi ilmetä proklooriperatsiinin seurauksena, voidaan sekoittaa keskushermoston oireisiin diagnosoimattomasta primaarisesta sairaudesta, joka on vastuussa oksentelusta, esim. Reye-oireyhtymä tai muu enkefalopatia. Proklooriperatsiinin ja muiden mahdollisten hepatotoksiinien käyttöä tulee välttää lapsilla ja nuorilla, joiden merkit ja oireet viittaavat Reyen oireyhtymään.

Tardiivi dyskinesia

Tardiivi dyskinesia, oireyhtymä, joka koostuu mahdollisesti peruuttamattomista, tahattomista, dyskineettisistä liikkeistä, voi kehittyä potilailla, joita hoidetaan neurolepteillä (antipsykoottisilla) lääkkeillä. Vaikka oireyhtymän esiintyvyys näyttää olevan korkein vanhuksilla, erityisesti iäkkäillä naisilla, on mahdotonta luottaa esiintyvyysarvioihin neuroleptihoidon alussa, millä potilailla oireyhtymä todennäköisesti kehittyy. Ei tiedetä, eroavatko neuroleptilääkkeet potentiaalistaan aiheuttaa tardiivia dyskinesiaa.

Sekä oireyhtymän kehittymisriskin että sen palautumisen todennäköisyyden uskotaan kasvavan hoidon keston ja potilaalle annettujen neuroleptisten lääkkeiden kumulatiivisen kokonaisannoksen kasvaessa. Oireyhtymä voi kuitenkin kehittyä, vaikkakin paljon harvemmin, suhteellisen lyhyiden hoitojaksojen jälkeen pienillä annoksilla.

Tardiivin dyskinesian vakiintuneille tapauksille ei ole tunnettua hoitoa, vaikka oireyhtymä voi lievittyä osittain tai kokonaan, jos neuroleptihoito keskeytetään. Itse neuroleptihoito voi kuitenkin tukahduttaa (tai osittain tukahduttaa) oireyhtymän merkit ja oireet ja saattaa siten mahdollisesti peittää taustalla olevan sairauden.

Oireisen suppression vaikutusta oireyhtymän pitkäaikaiseen kulumiseen ei tunneta. Nämä näkökohdat huomioon ottaen neuroleptejä tulee määrätä tavalla, joka todennäköisimmin minimoi tardiivin dyskinesian esiintymisen. Krooninen neuroleptihoito tulee yleensä varata potilaille, jotka kärsivät kroonisesta sairaudesta, jonka 1) tiedetään reagoivan neuroleptilääkkeisiin ja 2) joille ei ole saatavilla tai sopivia vaihtoehtoisia, yhtä tehokkaita mutta mahdollisesti vähemmän haitallisia hoitoja. Potilailla, jotka tarvitsevat kroonista hoitoa, tulee pyrkiä pienintä annosta ja lyhyintä hoidon kestoa, joka tuottaa tyydyttävän kliinisen vasteen. Hoidon jatkamisen tarvetta tulee arvioida uudelleen säännöllisesti.

Jos neuroleptejä käyttävällä potilaalla ilmenee tardiivin dyskinesian merkkejä ja oireita, lääkkeen käytön lopettamista tulee harkita. Jotkut potilaat voivat kuitenkin tarvita hoitoa oireyhtymästä huolimatta.

Lisätietoja tardiivin dyskinesian kuvauksesta ja sen kliinisestä havaitsemisesta on osissa VAROTOIMENPITEET ja HAITTAVAIKUTUKSET .

Maligni neuroleptinen oireyhtymä (NMS)

Mahdollisesti kuolemaan johtava oireyhtymä, jota joskus kutsutaan maligniksi neuroleptioireyhtymäksi (NMS), on raportoitu psykoosilääkkeiden yhteydessä. MNS:n kliinisiä oireita ovat hyperpyreksia, lihasjäykkyys, muuttunut henkinen tila ja todisteet autonomisesta epävakaudesta (epäsäännöllinen pulssi tai verenpaine, takykardia, hikoilu ja sydämen rytmihäiriöt).

Tätä oireyhtymää sairastavien potilaiden diagnostinen arviointi on monimutkaista. Diagnoosia tehtäessä on tärkeää tunnistaa tapaukset, joissa kliiniseen esitykseen sisältyy sekä vakava sairaus (esim. keuhkokuume, systeeminen infektio jne.) että hoitamattomia tai riittämättömästi hoidettuja ekstrapyramidaalisia merkkejä ja oireita (EPS). Muita tärkeitä näkökohtia erotusdiagnoosissa ovat keskushermoston antikolinerginen toksisuus, lämpöhalvaus, lääkekuume ja primaarinen keskushermoston (CNS) patologia. NMS-taudin hoitoon tulisi kuulua 1) psykoosilääkkeiden ja muiden samanaikaisen hoidon kannalta välttämättömien lääkkeiden välitön lopettaminen, 2) intensiivinen oireenmukainen hoito ja lääketieteellinen seuranta sekä 3) kaikkien samanaikaisten vakavien lääketieteellisten ongelmien hoito, joihin on saatavilla erityisiä hoitoja. Ei ole olemassa yleistä yksimielisyyttä komplisoitumattoman NMS:n erityisistä farmakologisista hoito-ohjelmista.

Jos potilas tarvitsee psykoosilääkehoitoa NMS:stä toipumisen jälkeen, lääkehoidon mahdollista uudelleen aloittamista tulee harkita huolellisesti. Potilasta on seurattava huolellisesti, koska NMS-taudin uusiutumista on raportoitu.

Kenraali

Potilaiden, joilla on luuydindepressio tai joilla on aiemmin todettu yliherkkyysreaktio (esim. veren dyskrasiat, keltaisuus) fenotiatsiinin kanssa, ei tule antaa fenotiatsiinia, mukaan lukien proklooriperatsiini, elleivät lääkärin arvion mukaan hoidon mahdolliset hyödyt ole mahdollisia vaaroja suurempia. Proklorperatsiini voi heikentää henkisiä ja/tai fyysisiä kykyjä, erityisesti hoidon ensimmäisten päivien aikana. Siksi varoita potilaita valppautta vaativista toiminnoista (esim. ajoneuvojen tai koneiden käyttö).

Fenotiatsiinit voivat tehostaa tai pidentää keskushermostoa lamaavien aineiden (esim. alkoholi, anestesia-aineet, huumeet) vaikutusta.

Käyttö raskauden aikana

Proklooriperatsiinin käytön turvallisuutta raskauden aikana ei ole osoitettu. Siksi proklorperatsiinia ei suositella käytettäväksi raskaana oleville potilaille paitsi tapauksissa, joissa esiintyy vakavaa pahoinvointia ja oksentelua, jotka ovat niin vakavia ja vaikeasti hoidettavissa, että lääkärin arvion mukaan tarvitaan lääkehoitoa ja mahdolliset hyödyt ovat mahdollisia vaaroja suuremmat.

Vastasyntyneillä, joiden äidit ovat saaneet fenotiatsiineja, on raportoitu pitkittynyttä keltaisuutta, ekstrapyramidaalisia oireita, hyperrefleksiaa tai hyporefleksiaa.

Imettävät äidit

On näyttöä siitä, että fenotiatsiinit erittyvät imettävien äitien rintamaitoon.

VAROTOIMENPITEET

Leukopenia, neutropenia ja agranulosytoosi

Kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeen on raportoitu leukopeniaa/neutropeniaa ja agranulosytoosia, jotka liittyvät ajallisesti antipsykoottisiin aineisiin.

Mahdollisia leukopenian/neutropenian riskitekijöitä ovat alhainen valkosolujen määrä (WBC) ja aiempi lääkkeiden aiheuttama leukopenia/neutropenia. Potilaiden, joilla on alhainen valkosolujen määrä tai joilla on aiemmin ollut lääkkeiden aiheuttama leukopenia/neutropenia, kokonaisverenkuvaa (CBC) tulee seurata usein muutaman ensimmäisen hoitokuukauden aikana, ja hoito tulee lopettaa. Compazine® ensimmäisten merkkien yhteydessä valkosolujen vähenemisestä muiden aiheuttavien tekijöiden puuttuessa.

Potilaita, joilla on neutropenia, tulee tarkkailla huolellisesti kuumeen tai muiden oireiden tai infektion merkkien varalta, ja heitä tulee hoitaa välittömästi, jos tällaisia oireita tai merkkejä ilmaantuu. Potilaiden, joilla on vaikea neutropenia (absoluuttinen neutrofiilien määrä

Proklorperatsiinin antiemeettinen vaikutus voi peittää muiden lääkkeiden yliannostuksen merkit ja oireet ja saattaa hämärtää muiden sairauksien, kuten suolitukoksen, aivokasvaimen ja Reyen oireyhtymän, diagnosoinnin ja hoidon (ks. VAROITUKSET ).

Kun proklorperatsiinia käytetään syövän kemoterapeuttisten lääkkeiden kanssa, proklorperatsiinin antiemeettinen vaikutus saattaa peittää oksentamisen merkkinä näiden aineiden toksisuudesta. Koska hypotensiota voi esiintyä, suuria annoksia ja parenteraalista antoa tulee käyttää varoen potilailla, joilla on heikentynyt sydän- ja verisuonijärjestelmä. Jos hypotensio ilmaantuu parenteraalisen tai oraalisen annostelun jälkeen, aseta potilas pään alaspäin jalat koholla. Jos tarvitaan verisuonia supistavaa lääkettä, norepinefriinibitartraatti ja fenyyliefriinihydrokloridi ovat sopivia. Muita painetta alentavia aineita, mukaan lukien epinefriiniä, ei pidä käyttää, koska ne voivat aiheuttaa paradoksaalista verenpaineen alenemista edelleen. Muutamilla leikkauksen jälkeisillä potilailla, jotka ovat saaneet proklooriperatsiinia oksentelua estävänä lääkkeenä, on esiintynyt oksentelua. Vaikka syy-yhteyttä ei ole osoitettu, tämä mahdollisuus tulee pitää mielessä leikkauksen jälkihoidon aikana.

On raportoitu syvää unta, josta potilaat voivat herättää, ja koomaa, yleensä yliannostuksesta.

Neuroleptilääkkeet nostavat prolaktiinitasoja; nousu jatkuu kroonisen annon aikana. Kudosviljelykokeet osoittavat, että noin kolmasosa ihmisen rintasyövistä on prolaktiinista riippuvaisia in vitro, mikä on mahdollisesti tärkeä tekijä, jos näiden lääkkeiden määrääminen harkitaan potilaalle, jolla on aiemmin todettu rintasyöpä. Vaikka häiriöitä, kuten galaktorreaa, amenorreaa, gynekomastiaa ja impotenssia, on raportoitu, seerumin kohonneiden prolaktiinipitoisuuksien kliinistä merkitystä ei tunneta useimmille potilaille. Jyrsijöillä on havaittu lisääntynyttä rintarauhasen kasvaimia neuroleptisten lääkkeiden kroonisen annon jälkeen. Tähän mennessä tehdyt kliiniset tai epidemiologiset tutkimukset eivät kuitenkaan ole osoittaneet yhteyttä näiden lääkkeiden kroonisen annon ja maitorauhasen kasvainten muodostumisen välillä; saatavilla olevaa näyttöä pidetään liian rajallisena ollakseen ratkaiseva tällä hetkellä.

Kromosomipoikkeavuuksia siittiösoluissa ja epänormaaleissa siittiöissä on osoitettu tietyillä neurolepteillä hoidetuilla jyrsijöillä.

Kuten kaikkia lääkkeitä, joilla on antikolinerginen vaikutus ja/tai aiheuttavat mydriaasin, proklooriperatsiinia tulee käyttää varoen glaukoomapotilailla.

Koska fenotiatsiinit voivat häiritä lämmönsäätelymekanismeja, käytä varoen henkilöille, jotka ovat alttiina äärimmäiselle kuumuudelle.

Fenotiatsiinit voivat heikentää oraalisten antikoagulanttien vaikutusta. Fenotiatsiinit voivat aiheuttaa alfa-adrenergisen salpauksen.

Tiatsididiureetit voivat pahentaa ortostaattista hypotensiota, jota voi esiintyä fenotiatsiinien yhteydessä.

Guanetidiinin ja vastaavien yhdisteiden verenpainetta alentavat vaikutukset voivat heiketä, kun fenotiatsiineja käytetään samanaikaisesti.

Propranololin ja fenotiatsiinien samanaikainen käyttö johtaa molempien lääkkeiden plasmapitoisuuden nousuun.

Fenotiatsiinit voivat alentaa kouristuskynnystä; antikonvulsanttien annostusta voi olla tarpeen muuttaa. Antikonvulsiiviset vaikutukset eivät voi vahvistua. On kuitenkin raportoitu, että fenotiatsiinit voivat häiritä fenytoiinin metaboliaa ja siten aiheuttaa fenytoiinitoksisuutta. Fenotiatsiinien läsnäolo voi tuottaa vääriä positiivisia fenyyliketonuria (PKU) -testituloksia.

Pitkäaikainen terapia

Koska on todennäköistä, että joillekin kroonisesti neurolepteille altistuneille potilaille kehittyy tardiivi dyskinesia, on suositeltavaa, että kaikille potilaille, joiden kroonista käyttöä harkitaan, annetaan mahdollisuuksien mukaan täydelliset tiedot tästä riskistä. Potilaille ja/tai heidän huoltajilleen tiedottamista tehtäessä on luonnollisesti otettava huomioon kliiniset olosuhteet ja potilaan pätevyys ymmärtää annetut tiedot.

Lääkkeen kumulatiiviseen vaikutukseen liittyvien haittavaikutusten todennäköisyyden vähentämiseksi potilaita, jotka ovat saaneet pitkäaikaista proklooriperatsiini- ja/tai muiden neuroleptien hoitoa, on arvioitava säännöllisesti, jotta voidaan päättää, voidaanko ylläpitoannosta pienentää tai lääkehoito lopettaa.

Lapset, joilla on akuutteja sairauksia (esim. vesirokko, keskushermoston infektiot, tuhkarokko, gastroenteriitti) tai nestehukkaa, näyttävät olevan paljon herkempiä hermo-lihasreaktioihin, erityisesti dystonioihin, kuin aikuiset. Tällaisilla potilailla lääkettä tulee käyttää vain tarkassa valvonnassa.

Lääkkeitä, jotka alentavat kohtauskynnystä, mukaan lukien fenotiatsiinijohdannaiset, ei saa käyttää metritsamidin kanssa. Kuten muidenkin fenotiatsiinijohdannaisten kohdalla, proklooriperatsiini on lopetettava vähintään 48 tuntia ennen myelografiaa, sitä ei saa jatkaa vähintään 24 tuntia toimenpiteen jälkeen, eikä sitä tule käyttää pahoinvoinnin ja oksentelun hallintaan, joka esiintyy joko ennen metritsamidilla tehtävää myelografiaa tai toimenpiteen jälkeen. .

Geriatrinen käyttö

Proklorperatsiinin kliinisissä tutkimuksissa ei ollut riittävästi 65-vuotiaita ja sitä vanhempia koehenkilöitä sen määrittämiseksi, reagoivatko iäkkäät henkilöt eri tavalla kuin nuoremmat. Ikäpotilaat ovat herkempiä psykoosilääkkeiden, mukaan lukien proklooriperatsiinin, sivuvaikutuksille. Näitä haittavaikutuksia ovat hypotensio, antikolinergiset vaikutukset (kuten virtsan kertymä, ummetus ja sekavuus) ja hermo-lihasreaktiot (kuten parkinsonismi ja tardiivi dyskinesia) (ks. VAROTOIMENPITEET ja HAITTAVAIKUTUKSET ). Markkinoille tulon jälkeiset turvallisuuskokemukset viittaavat myös siihen, että agranulosytoosin ilmaantuvuus saattaa olla korkeampi iäkkäillä potilailla verrattuna nuorempiin henkilöihin, jotka saivat proklooriperatsiinia. Yleensä iäkkäälle potilaalle annoksen valinnassa tulee olla varovaista, yleensä alkaen annosalueen alimmasta päästä, mikä heijastaa useammin heikentynyttä maksan, munuaisten tai sydämen toimintaa sekä samanaikaista sairautta tai muuta lääkehoitoa (ks. ANNOSTELU JA HALLINNOINTI ).

Raskaus

Ei-teratogeeniset vaikutukset

Vastasyntyneillä, jotka ovat altistuneet antipsykoottisille lääkkeille kolmannen raskauskolmanneksen aikana, on riski saada ekstrapyramidaalisia ja/tai vieroitusoireita synnytyksen jälkeen. Näillä vauvoilla on raportoitu kiihtyneisyyttä, hypertoniaa, hypotoniaa, vapinaa, uneliaisuutta, hengitysvaikeutta ja ruokintahäiriötä. Nämä komplikaatiot ovat vaihdelleet vakavuudeltaan; kun taas joissakin tapauksissa oireet ovat rajoittuneet itsestään, toisissa tapauksissa lapset ovat vaatineet tehohoitoa ja pitkittyneen sairaalahoidon. Proklorperatsiinia tulee käyttää raskauden aikana vain, jos mahdollinen hyöty oikeuttaa sikiölle mahdollisesti aiheutuvan riskin.

YLIANNOSTUS

(Katso myös HAITTAVAIKUTUKSET ).

Oireet

Pääasiassa ekstrapyramidaalisen mekanismin osallisuus, joka tuottaa joitain yllä kuvatuista dystonisista reaktioista.

Keskushermoston laman oireet uneliaisuuteen tai koomaan asti. Myös levottomuutta ja levottomuutta voi esiintyä. Muita mahdollisia ilmenemismuotoja ovat kouristukset, EKG-muutokset ja sydämen rytmihäiriöt, kuume ja autonomiset reaktiot, kuten hypotensio, suun kuivuminen ja ileus. HOITO – On tärkeää määrittää muut potilaan ottamat lääkkeet, koska moniannoshoito on yleistä yliannostustilanteissa. Hoito on pääosin oireenmukaista ja tukevaa. Varhainen mahahuuhtelu auttaa. Potilasta on tarkkailtava ja hengitystiet pidetään avoimina, koska ekstrapyramidaalimekanismi voi aiheuttaa dysfagiaa ja hengitysvaikeuksia vakavassa yliannostuksessa. Älä yritä aiheuttaa oksentelua, koska pään tai kaulan dystoninen reaktio voi johtaa oksennukseen. Ekstrapyramidaalisia oireita voidaan hoitaa parkinsonismilääkkeillä, barbituraateilla tai difenhydramiinilla. Katso näiden tuotteiden reseptitiedot. Hengityslaman lisääntymistä on vältettävä.

Jos piristeen antaminen on toivottavaa, suositellaan amfetamiinia, dekstroamfetamiinia tai kofeiinia natriumbentsoaatin kanssa.

Stimulantteja, jotka voivat aiheuttaa kouristuksia (esim. pikrotoksiinia tai pentyleenitetratsolia), tulee välttää. Jos hypotensiota esiintyy, on aloitettava normaalit toimenpiteet verenkiertohäiriön hallintaan. Jos on toivottavaa antaa vasokonstriktoria, norepinefriinibitartraatti ja fenyyliefriinihydrokloridi ovat sopivimpia. Muita paineita aiheuttavia aineita, mukaan lukien epinefriiniä, ei suositella, koska fenotiatsiinijohdannaiset voivat kumota näiden aineiden tavanomaisen kohottavan vaikutuksen ja alentaa verenpainetta entisestään.

Rajoitettu kokemus osoittaa, että fenotiatsiinit eivät ole dialysoitavissa.

VASTA-AIHEET

Ei saa käyttää koomassa tai jos läsnä on suuria määriä keskushermostoa lamaavia aineita (alkoholi, barbituraatit, huumeet jne.).

Älä käytä lastenkirurgiassa.

Älä käytä alle 2-vuotiaille tai alle 20 lbsille lapsille. Älä käytä lapsille sairauksissa, joihin annosta ei ole vahvistettu.

KLIININEN FARMAKOLOGIA

Proklorperatsiini on fenotiatsiinin propyylipiperatsiinijohdannainen. Kuten muutkin fenotiatsiinit, sillä on antiemeettinen vaikutus kemoreseptorin laukaisualuetta lamaavan vaikutuksen kautta.

POTILASTIEDOT

Tietoja ei ole annettu. Katso VAROITUKSET ja VAROTOIMENPITEET osiot.