Phenergan 25mg Promethazine Käyttö, sivuvaikutukset ja annostus. Hinta verkkoapteekissa. Geneeriset lääkkeet ilman reseptiä.

Mitä Phenergan on ja miten sitä käytetään?

Phenergan on reseptilääke, jota käytetään allergisten tilojen oireiden, pahoinvoinnin, oksentelun, matkapahoinvoinnin, ennen leikkausta ja sen jälkeistä rauhoitusta sekä synnytyssedaatioita hoitamaan. Phenergania voidaan käyttää yksinään tai muiden lääkkeiden kanssa.

Phenergan 25mg kuuluu luokkaan lääkkeitä nimeltä antihistamiinit, 1st Generation, antiemetic Agents.

Ei tiedetä, onko Phenergan 25mg turvallinen ja tehokas alle 2-vuotiaille lapsille.

Mitkä ovat Phenerganin mahdolliset sivuvaikutukset?

Phenergan voi aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia, mukaan lukien:

• vaikea uneliaisuus,
• heikko tai pinnallinen hengitys,
• huimaus,
• hämmennystä,
• agitaatio,
• hallusinaatiot,
• painajaisia,
• kohtaukset (kouristukset),
• nopeat tai hitaat sydämenlyönnit,
• ihon tai silmien keltaisuus (keltatauti),
• hallitsemattomat lihasliikkeet kasvoissasi (pureskelu, huulten lyöminen, kulmien rypistäminen, kielen liike, räpyttely tai silmien liike),
• helppo mustelma tai verenvuoto (nenäverenvuoto, ikenet),
• äkillinen heikkous,
• huono olo,
• kuume,
• vilunväristykset,
• kipeä kurkku,
• suun haavaumat,
• punaiset tai turvonneet ikenet,
• nielemisvaikeuksia,
• erittäin jäykät tai jäykät lihakset,
• korkea kuume,
• hikoilu,
• hämmennystä ja
• vapinaa

Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulla on jokin yllä mainituista oireista.

Phenergan 25mg:n yleisimmät sivuvaikutukset ovat:

• uneliaisuus,
• huimaus,
• soi korvissasi,
• Tuplanäkö,
• hermostunut olo,
• kuiva suu,
• väsynyt tunne ja
• unihäiriöt (unettomuus)

Kerro lääkärille, jos sinulla on haittavaikutuksia, jotka häiritsevät sinua tai jotka eivät häviä.

Nämä eivät ole kaikkia Phenerganin mahdollisia sivuvaikutuksia. Lisätietoja saat lääkäriltäsi tai apteekista.

Soita lääkärillesi saadaksesi lääketieteellisiä neuvoja sivuvaikutuksista. Voit ilmoittaa sivuvaikutuksista FDA:lle numerossa 1-800-FDA-1088.

KUVAUS

Jokainen peräpuikko sisältää 12,5 mg tai 25 mg prometatsiini-HCl:a, jossa on askorbyylipalmitaattia, kolloidista piidioksidia, valkoista vahaa, kovaa rasvaa ja glyseryylimonostearaattia. Phenergan (Promethazine HCl) peräpuikot, USP on tarkoitettu vain rektaaliseen antamiseen.

Prometatsiini-HCl on raseeminen yhdiste; empiirinen kaava on C17H20N2S•HCl ja sen molekyylipaino on 320,88.

Prometatsiini HCl, fenotiatsiinijohdannainen, on kemiallisesti nimetty 10H-fenotiatsiiniksi, 10-etaaniamiiniksi, N,N α-trimetyyli-, monohydrokloridiksi, (±)- seuraavalla rakennekaavalla:

Prometatsiini HCl esiintyy valkoisena tai vaaleankeltaisena, käytännössä hajuttomana kiteisenä jauheena, joka hapettuu hitaasti ja muuttuu siniseksi pitkäaikaisessa altistumisessa ilmalle. Se liukenee veteen ja liukenee vapaasti alkoholiin.

INDIKAATIOT

Phenergan (Promethazine HCl) peräpuikot, USP ovat hyödyllisiä:

Monivuotinen ja kausiluonteinen allerginen nuha.

Vasomotorinen nuha.

Allerginen sidekalvotulehdus, joka johtuu sisäänhengitettävistä allergeeneista ja elintarvikkeista.

Lievät, komplisoitumattomat allergiset iho-oireet, urtikaria ja angioödeema.

Veren tai plasman allergisten reaktioiden lievitys.

Dermografismi.

Anafylaktiset reaktiot epinefriinin lisähoitona ja muut tavanomaiset toimenpiteet sen jälkeen, kun akuutit oireet on saatu hallintaan.

Preoperatiivinen, postoperatiivinen tai synnytyssedaatio.

Tietyntyyppisiin anestesia- ja leikkauksiin liittyvän pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy ja hallinta.

Meperidiinin tai muiden kipulääkkeiden lisähoito leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan.

Rauhoittava vaikutus sekä lapsille että aikuisille, sekä pelon lievitys ja kevyen unen tuottaminen, josta potilas on helppo herättää.

Matkapahoinvoinnin aktiivinen ja profylaktinen hoito.

Antiemeettinen hoito leikkauksen jälkeisillä potilailla.

ANNOSTELU JA HALLINNOINTI

Phenergan (Promethazine HCl) -peräpuikot ovat vasta-aiheisia alle 2-vuotiaille lapsille (katso VAROITUKSET – Mustan laatikon varoitus ja käyttö lapsipotilailla).

Phenergan (Promethazine HCl) -peräpuikot on tarkoitettu vain rektaaliseen antamiseen.

Allergia

Keskimääräinen annos on 25 mg ennen eläkkeelle siirtymistä; 12,5 mg voidaan kuitenkin ottaa tarvittaessa ennen ateriaa ja eläkkeelle jäämisen yhteydessä. Yksittäiset 25 mg:n annokset ennen nukkumaanmenoa tai 6,25–12,5 mg kolmesti vuorokaudessa otettuna ovat yleensä riittävät. Lasten tai aikuisten hoidon aloittamisen jälkeen annos tulee säätää pienimpään määrään, joka riittää oireiden lievittämiseen. Prometatsiinihydrokloridin antaminen 25 mg:n annoksina hallitsee pieniä allergisia verensiirtoreaktioita.

Matkapahoinvointi

Keskimääräinen aikuisten annos on 25 mg kahdesti päivässä. Aloitusannos tulee ottaa puoli tuntia ennen odotettua matkaa ja toistaa tarvittaessa 8-12 tunnin kuluttua. Seuraavina matkapäivinä on suositeltavaa antaa 25 mg noustessa ja uudelleen ennen ilta-ateriaa. Lapsille voidaan antaa Phenergan (Promethazine HCl) peräsuolen peräpuikkoja, 12,5-25 mg, kahdesti päivässä.

Pahoinvointi Ja Oksentelu

Antiemeettejä ei saa käyttää tuntemattoman etiologian oksentamiseen lapsilla ja nuorilla (ks. VAROITUKSET – Käyttö lapsipotilailla ).

Keskimääräinen tehokas prometatsiini-HCl-annos lasten tai aikuisten pahoinvoinnin ja oksentelun aktiivisessa hoidossa on 25 mg. 12,5–25 mg:n annokset voidaan toistaa tarvittaessa 4–6 tunnin välein.

Lasten pahoinvointiin ja oksenteluun tavanomainen annos on 0,5 mg painokiloa kohden, ja annos tulee säätää potilaan iän ja painon sekä hoidettavan tilan vaikeusasteen mukaan.

Pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä, kuten leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeisenä aikana, keskimääräinen annos on 25 mg, joka toistetaan 4-6 tunnin välein tarpeen mukaan.

Sedatio

Tämä tuote lievittää pelkoa ja saa aikaan hiljaisen unen, josta potilas on helppo herättää. 12,5–25 mg:n prometatsiini-HCl:n antaminen peräpuikolla ennen nukkumaanmenoa tarjoaa sedaatiota lapsille. Aikuiset tarvitsevat yleensä 25-50 mg yöaikaan, leikkausta edeltävään tai synnytyssedaatioon.

Käyttö ennen ja postoperatiivista

Prometatsiinihydrokloridi 12,5–25 mg:n annoksina lapsille ja 50 mg:n annoksina aikuisille leikkausta edeltävänä iltana lievittää pelkoa ja saa aikaan rauhallisen unen.

Preoperatiivista lääkitystä varten lapset tarvitsevat 0,5 mg:n annoksia painokiloa kohden yhdistettynä asianmukaisesti pienennetyn huumausaineen tai barbituraatin annoksen ja atropiinin kaltaisen lääkkeen sopivan annoksen kanssa. Tavallinen aikuisten annos on 50 mg prometatsiini HCl:a, johon on lisätty sopivasti pienennetty annos huumausainetta tai barbituraadia ja tarvittava määrä belladonna-alkaloidia.

Leikkauksen jälkeistä sedaatiota ja lisäkäyttöä analgeettien kanssa voidaan saavuttaa antamalla lapsille 12,5–25 mg ja aikuisille 25–50 mg annoksia.

Phenergan (Promethazine HCl) -peräpuikkoja ei suositella alle 2-vuotiaille lapsille.

MITEN TOIMITETAAN

Phenergan (prometatsiini HCl) peräpuikot, USP ovat saatavilla 12 kappaleen laatikoissa seuraavasti:

12,5 mg , valkoinen, luodin muotoinen peräpuikko hopeafolioon käärittynä. Laatikko 12 NDC 40076-318-12

25 mg , valkoinen, luodin muotoinen peräpuikko hopeafolioon käärittynä. Laatikko 12 NDC 40076-319-12

Säilytä jääkaapissa välillä 2°-8°C (36°-46°F).

Annostele hyvin suljetussa astiassa.

Valmistettu: Prestium Pharma, Inc., Newtown, PA 18940. Tekijä: G&W Laboratories, Inc., South Plainfield, NJ 07080. Tarkistettu: kesäkuuta 2014

SIVUVAIKUTUKSET

Keskushermosto

Uneliaisuus on tämän lääkkeen merkittävin keskushermostovaikutus. Sedaatio, uneliaisuus, näön hämärtyminen, huimaus; sekavuus, sekavuus ja ekstrapyramidaaliset oireet, kuten okulogyrinen kriisi, torticollis ja kielen ulkonema; väsymys, tinnitus, koordinaatiohäiriöt, väsymys, euforia, hermostuneisuus, diplopia, unettomuus, vapina, kouristuskohtaukset, kiihtyneisyys, katatoniset tilat, hysteria. Myös hallusinaatioita on raportoitu.

Sydän- Verenpaineen nousu tai lasku, takykardia, bradykardia, pyörtyminen.

Ihotauti - Ihotulehdus, valoherkkyys, urtikaria.

Hematologinen - Leukopenia, trombosytopenia, trombosytopeeninen purppura, agranulosytoosi.

Ruoansulatuskanava – Suun kuivuminen, pahoinvointi, oksentelu, keltaisuus.

Hengitys - Astma, nenän tukkoisuus, hengityslama (mahdollisesti kuolemaan johtava) ja apnea (mahdollisesti kuolemaan johtava). (Katso VAROITUKSET – Hengityselinten masennus ).

muu - Angioneuroottinen turvotus. Pahanlaatuista neuroleptisyndroomaa (mahdollisesti kuolemaan johtava) on myös raportoitu (ks VAROITUKSET – Pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä ).

Paradoksaalisia reaktioita

Yliherkkyyttä ja epänormaaleja liikkeitä on raportoitu potilailla yhden prometatsiini-HCl-annoksen jälkeen. PrometatsiiniHCl-hoidon lopettamista ja muiden lääkkeiden käyttöä tulee harkita, jos näitä reaktioita ilmenee. Joillakin näistä potilaista on raportoitu myös hengityslamaa, painajaisia, deliriumia ja kiihtynyttä käyttäytymistä.

Jos haluat ilmoittaa EPÄILLEISTÄ HAITTAVAIKUTUKSISTA, ota yhteyttä Renaissance Pharma, Inc.iin numeroon 1-866-897-5002 tai FDA:han numeroon 1-800-FDA-1088 tai www.fda.gov/medwatch.

HUUMEIDEN VUOROVAIKUTUKSET

Keskushermostoa lamaavat aineet - Phenergan (Promethazine HCl) -peräpuikot voivat lisätä, pidentää tai tehostaa muiden keskushermostoa lamaavien aineiden, kuten alkoholin, rauhoittavien lääkkeiden/unilääkkeiden (mukaan lukien barbituraatit), huumausaineiden, huumausainekipulääkkeiden, yleisanesteettien, trisyklisten masennuslääkkeiden ja trankvisilääkeaineiden, rauhoittavaa vaikutusta. ; siksi tällaisia aineita tulee välttää tai niitä tulee antaa pienennetyinä annoksina potilaille, jotka saavat prometatsiini-HCl:a. Kun niitä annetaan samanaikaisesti Phenergan (Promethazine HCl) -peräpuikkojen kanssa, barbituraattien annosta tulee pienentää vähintään puolella ja huumausaineiden annosta neljäsosasta puoleen. Annostus on yksilöitävä. Liialliset prometatsiini-HCl-määrät huumeeseen verrattuna voivat johtaa levottomuuteen ja motoriseen yliaktiivisuuteen kipupotilaassa; nämä oireet yleensä häviävät, kun kipu on hallinnassa.

Epinefriini - Koska prometatsiini-HCl voi kumota epinefriinin vasopressorivaikutuksen, adrenaliinia EI tule käyttää Promethazine HCl -peräpuikkojen yliannostukseen liittyvän hypotension hoitoon.

Antikolinergiset aineet - Muiden antikolinergisten ominaisuuksien samanaikaisessa käytössä tulee noudattaa varovaisuutta.

Monoamiinioksidaasin estäjät (MAOI) - Lääkkeiden yhteisvaikutuksia, mukaan lukien ekstrapyramidaalisten vaikutusten lisääntynyt esiintyvyys, on raportoitu, kun joitakin MAO-estäjiä ja fenotiatsiineja on käytetty samanaikaisesti. Tätä mahdollisuutta tulee harkita Phenergan (Promethazine HCl) -peräpuikkojen kanssa.

Lääke/laboratoriotestien vuorovaikutukset

Seuraaviin laboratoriokokeisiin saattaa vaikuttaa potilailla, jotka saavat prometatsiini-HCl-hoitoa:

Raskaustestit

Diagnostiset raskaustestit, jotka perustuvat HCG:n ja anti-HCG:n välisiin immunologisiin reaktioihin, voivat johtaa vääriin negatiivisiin tai vääriin positiivisiin tulkintoihin.

Glukoositoleranssitesti

Verensokerin nousua on raportoitu potilailla, jotka ovat saaneet prometatsiinihydrokloridia.

VAROITUKSET

Keskushermoston masennus

Phenergan (Promethazine HCl) -peräpuikot voivat heikentää henkisiä ja/tai fyysisiä kykyjä, joita tarvitaan mahdollisesti vaarallisten tehtävien suorittamiseen, kuten ajoneuvon ajamiseen tai koneiden käyttöön. Vaikutus voi voimistua muiden keskushermostoa lamaavien aineiden, kuten alkoholin, rauhoittavien lääkkeiden/unilääkkeiden (mukaan lukien barbituraatit), huumausaineiden, huumausainekipulääkkeiden, yleisanesteettien, trisyklisten masennuslääkkeiden ja rauhoittavien aineiden samanaikainen käyttö; siksi tällaiset aineet tulee joko eliminoida tai antaa pienemmillä annoksilla prometatsiini-HCl:n läsnä ollessa (ks. POTILAS TIEDOT ja HUUMEIDEN VUOROVAIKUTUKSET ).

Hengityselinten masennus

Phenergan (Promethazine HCl) -peräpuikot voivat johtaa mahdollisesti kuolemaan johtavaan hengityslamaan.

Phenergan (Promethazine HCl) -peräpuikkojen käyttöä potilailla, joilla on heikentynyt hengitystoiminta (esim. COPD, uniapnea), tulee välttää.

Alempi kohtauskynnys

Phenergan (Promethazine HCl) -peräpuikot voivat alentaa kohtauskynnystä. Sitä tulee käyttää varoen henkilöillä, joilla on kohtaushäiriöitä tai henkilöille, jotka käyttävät samanaikaisesti lääkkeitä, kuten huumeita tai paikallispuudutuksia, jotka voivat myös vaikuttaa kohtauskynnykseen.

Luuytimen masennus

Phenergan (Promethazine HCl) -peräpuikkoja tulee käyttää varoen potilailla, joilla on luuytimen lama. Leukopeniaa ja agranulosytoosia on raportoitu, yleensä silloin, kun prometatsiinihydrokloridia on käytetty yhdessä muiden tunnettujen luuytimen toksisten aineiden kanssa.

Pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä

Mahdollisesti kuolemaan johtava oireyhtymä, jota toisinaan kutsutaan maligniksi neuroleptioireyhtymäksi (NMS), on raportoitu yhdistettynä prometatsiinihydrokloridiin yksinään tai yhdessä psykoosilääkkeiden kanssa. MNS:n kliinisiä oireita ovat hyperpyreksia, lihasjäykkyys, muuttunut henkinen tila ja todisteet autonomisesta epävakaudesta (epäsäännöllinen pulssi tai verenpaine, takykardia, hikoilu ja sydämen rytmihäiriöt).

Tätä oireyhtymää sairastavien potilaiden diagnostinen arviointi on monimutkaista. Diagnoosia tehtäessä on tärkeää tunnistaa tapaukset, joissa kliininen esitys sisältää sekä vakavia lääketieteellisiä sairauksia (esim. keuhkokuume, systeeminen infektio jne.) että hoitamattomia tai riittämättömästi hoidettuja ekstrapyramidaalisia merkkejä ja oireita (EPS). Muita tärkeitä näkökohtia erotusdiagnoosissa ovat keskushermoston antikolinerginen toksisuus, lämpöhalvaus, lääkekuume ja primaarinen keskushermoston (CNS) patologia.

NMS-taudin hoitoon tulee kuulua 1) prometatsiiniHCl:n, mahdollisten psykoosilääkkeiden ja muiden samanaikaisen hoidon kannalta välttämättömien lääkkeiden käytön välitön lopettaminen, 2) intensiivinen oireenmukainen hoito ja lääketieteellinen seuranta sekä 3) kaikkien samanaikaisten vakavien lääketieteellisten ongelmien hoito. erityisiä hoitoja on saatavilla. Ei ole olemassa yleistä yksimielisyyttä komplisoitumattoman NMS:n erityisistä farmakologisista hoito-ohjelmista.

Koska NMS-taudin uusiutumista on raportoitu fenotiatsiinien yhteydessä, prometatsiini-HCl-hoidon uudelleen aloittamista tulee harkita huolellisesti.

Käyttö lapsipotilailla

PHENERGAN (PROMETHAZINE HCL) PERÄPUITTIOT OVAT VASTA-AIHAISIA KÄYTTÖÖN alle kahden vuoden ikäisillä lapsipotilailla.

VAROVAISUUTTA ON OLEVAT ANTAESSA PHENERGAN (PROMETATSIINI HCL) PERÄPUIKKOJA 2 VUODEN IKÄISIIN JA VÄÄREILLE LAPSILLE, KOSKA ON MAHDOLLISIA KUOLETTAVAAN HENGITYSLAMAAN. HENGITYSVASTUS JA APNEA, JOKA OSALTA LIITTYVÄT KUOLEMAAN, LIITTYVÄT VAHVASTI PROMETATSIINITUOTTEIHIN EIVÄT EIVÄT LIITTY SUORAAN YKSILÖLLISETTYYN PAINON PERUSTUVAAN ANNOSTUKSEEN, JOKA VOITTAA MUUTEN OHJELTA. PROMETATSIINITUOTTEIDEN SAMANAIKAINEN ANNOSTAMINEN MUIDEN HENGITYSLAPAUSAINEIDEN KANSSA ON YHTEYS HENGITYSMEPRESSIIN JA TOSI KUOLEMAAN LAPSIPOTILAISILLA.

ANTIEMEETTIÄ EI SUOSITELTA POTILARIPOTILAATILLE TÄYDELLÄ OMISTUKSEN HOITOON, JA NIIDEN KÄYTTÖ TULISI RAJOITTAA TUUDETTU ETIOLOGIA PITKÄAIKAiseen oksenteluun. EXTRAPYRAMIDAALISET OIREET, JOTKA VOIVAT OSALTUA TOISELLISESTI FENERGANIN (PROMETATSIINI HCL) PERÄPUIKKOJEN ANTAMISELLE, VOIDAAN SEKOITTAA TOTEAAMATTOMAN PRIMAISAIRAUDEN, ESIM. enkefalopatian enkefalopatian, keskushermosto-oireisiin. PHENERGAN (PROMETATSIINI HCL) PERÄPUIKKOJEN KÄYTTÖÄ TULISI VÄLTÄÄ LAPSIPOTILAISILTA, JOIDEN OIREET SAATTAVAT EHDOTTAA REYEN OIREET TAI MUIHIN MAKSAAUTEISIIN.

Liian suuret annokset antihistamiinia, mukaan lukien Phenergan (Promethazine HCl) -peräpuikot, lapsipotilailla voivat aiheuttaa äkillisen kuoleman (ks. YLIANNOSTUS ). Hallusinaatioita ja kouristuksia on esiintynyt prometatsiinihydrokloridin terapeuttisilla annoksilla ja yliannoksilla lapsipotilailla. Lapsipotilailla, joilla on akuutti dehydraatioon liittyvä sairaus, prometatsiini-HCl:n käyttö lisää herkkyyttä dystonioihin.

Muut näkökohdat

Prometatsiini-HCl:n antoon on liittynyt ilmoitettua kolestaattista keltaisuutta.

VAROTOIMENPITEET

Kenraali

Lääkkeitä, joilla on antikolinergisiä ominaisuuksia, tulee käyttää varoen potilailla, joilla on ahdaskulmaglaukooma, eturauhasen liikakasvu, stenosoiva peptinen haava, pyloroduodenaalinen tukos ja virtsarakon kaulan tukos.

Phenergan (Promethazine HCl) -peräpuikkoja tulee käyttää varoen henkilöillä, joilla on sydän- ja verisuonitauti tai maksan vajaatoiminta.

Karsinogeneesi, mutageneesi, hedelmällisyyden heikkeneminen

Pitkäaikaisia eläinkokeita ei ole suoritettu prometatsiinin karsinogeenisuuden arvioimiseksi, eikä muitakaan eläimiä tai ihmisiä koskevia tietoja tämän lääkkeen karsinogeenisuudesta, mutageenisuudesta tai hedelmällisyyden heikkenemisestä ole tehty. Prometatsiini ei ollut mutageeninen Amesin Salmonella-testijärjestelmässä.

Raskaus

Teratogeeniset vaikutukset

Raskausluokka C

Teratogeenisia vaikutuksia ei ole osoitettu rotan ruokintatutkimuksissa prometatsiiniannoksilla 6,25 ja 12,5 mg/kg. Nämä annokset ovat noin 2,1-4,2 kertaa prometatsiinin suurin suositeltu päiväannos 50 kg painoiselle henkilölle riippuen käyttöaiheesta, johon lääke on määrätty. Päivittäisten 25 mg/kg:n intraperitoneaalisten annosten on havaittu aiheuttavan sikiökuolleisuutta rotilla.

Spesifisiä tutkimuksia lääkkeen vaikutuksen testaamiseksi synnytykseen, laktaatioon ja vastasyntyneen eläimen kehitykseen ei tehty, mutta yleinen alustava tutkimus rotilla ei osoittanut vaikutusta näihin parametreihin. Vaikka antihistamiinien on havaittu aiheuttavan sikiökuolleisuutta jyrsijöillä, histamiinin farmakologiset vaikutukset jyrsijöissä eivät ole samanlaisia kuin ihmisillä. Ei ole olemassa riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia Phenergan (Promethazine HCl) -peräpuikoista raskaana oleville naisille.

Phenergan (Promethazine HCl) -peräpuikkoja tulee käyttää raskauden aikana vain, jos mahdollinen hyöty oikeuttaa mahdollisen riskin sikiölle.

Ei-teratogeeniset vaikutukset

Phenergan (Promethazine HCl) -peräpuikot, jotka annetaan raskaana olevalle naiselle kahden viikon sisällä synnytyksestä, voivat estää verihiutaleiden aggregaatiota vastasyntyneellä.

Työ ja toimitus

Prometatsiini HCl:ää voidaan käyttää yksinään tai huumausainekipulääkityksen lisänä synnytyksen ja synnytyksen aikana. (Katso " ANNOSTELU JA HALLINNOINTI ”). Rajalliset tiedot viittaavat siihen, että prometatsiinihydrokloridin käytöllä synnytyksen ja synnytyksen aikana ei ole merkittävää vaikutusta synnytyksen kestoon eikä se lisää interventioiden tarpeen riskiä vastasyntyneellä. Vaikutusta vastasyntyneen myöhempään kasvuun ja kehitykseen ei tunneta. (Katso myös ei-teratogeeniset vaikutukset .)

Imettävät äidit

Ei tiedetä, erittyykö prometatsiiniHCl äidinmaitoon. Koska monet lääkkeet erittyvät äidinmaitoon ja koska Phenergan (Promethazine HCl) -peräpuikot voivat aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia imetettäville vauvoille, on päätettävä, lopetetaanko imetys vai lopetetaanko lääkkeen käyttö ottaen huomioon huume äidille.

Käyttö lapsille

PHENERGAN (PROMETHAZINE HCL) PERÄPUITTIOT OVAT VASTA-AIHAISIA KÄYTTÖÖN alle kahden vuoden ikäisillä lapsipotilailla (ks. VAROITUKSET - Musta laatikko VAROITUS ja Käyttö lapsipotilailla ). Phenergan (Promethazine HCl) -peräpuikkoja tulee käyttää varoen 2-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsipotilaille (ks. VAROITUKSET – Käyttö lapsipotilailla ).

Geriatrinen käyttö

Prometatsiinivalmisteiden kliinisissä tutkimuksissa ei ollut riittävästi 65-vuotiaita ja sitä vanhempia koehenkilöitä sen määrittämiseksi, reagoivatko he eri tavalla kuin nuoremmat. Muut raportoidut kliiniset kokemukset eivät ole osoittaneet eroja iäkkäiden ja nuorempien potilaiden vasteissa. Yleensä iäkkäille potilaille annosvalinnan tulee olla varovainen, yleensä aloitetaan annosalueen alimmasta päästä, mikä heijastaa maksan, munuaisten tai sydämen toiminnan heikkenemisen sekä samanaikaisen sairauden tai muun lääkehoidon yleisyyttä.

Rauhoittavat lääkkeet voivat aiheuttaa hämmennystä ja liiallista sedaatiota vanhuksilla; iäkkäiden potilaiden hoito tulee yleensä aloittaa pienillä annoksilla Phenergan (Promethazine HCl) -peräpuikkoja, ja niitä tulee tarkkailla tarkasti.

YLIANNOSTUS

Prometatsiini-HCl:n yliannostuksen merkit ja oireet vaihtelevat lievästä keskushermoston ja sydän- ja verisuonijärjestelmän masennuksesta syvään hypotensioon, hengityslamaan, tajuttomuuteen ja äkilliseen kuolemaan. Muita raportoituja reaktioita ovat hyperrefleksia, hypertonia, ataksia, atetoosi ja ojentaja-plantaariset refleksit (Babinski-refleksi).

Stimulaatio voi olla ilmeistä erityisesti lapsilla ja iäkkäillä potilailla. Kouristuksia voi harvoin esiintyä. Paradoksaalista tyyppiä olevaa reaktiota on raportoitu lapsilla, jotka ovat saaneet kerta-annoksia 75–125 mg suun kautta, jolle on ominaista yliherkkyys ja painajaiset.

Atropiinin kaltaisia merkkejä ja oireita - suun kuivumista, kiinnittyneet, laajentuneet pupillit, punoitusta sekä maha-suolikanavan oireita - voi esiintyä.

Hoito

Yliannostuksen hoito on pääosin oireenmukaista ja tukevaa. Vain äärimmäisen yliannostuksen tai yksilöllisen herkkyyden tapauksissa on seurattava elintoimintoja, mukaan lukien hengitys, pulssi, verenpaine, lämpötila ja EKG. Voidaan antaa aktiivihiiltä suun kautta tai huuhtelulla tai natrium- tai magnesiumsulfaattia suun kautta katarsina. Huomiota tulee kiinnittää riittävän hengitysvaihdon palauttamiseen tarjoamalla avoimet hengitystiet ja järjestämällä avustettu tai kontrolloitu ventilaatio. Diatsepaamia voidaan käyttää kouristusten hallintaan. Asidoosi ja elektrolyyttihäviöt tulee korjata. Huomaa, että naloksoni ei kumoa prometatsiini-HCl:n masennusvaikutuksia. Vältä analeptikkoja, jotka voivat aiheuttaa kouristuksia.

Tuloksena olevan hypotension ensisijainen hoito on suonensisäisten nesteiden antaminen, johon liittyy tarvittaessa asennon vaihtaminen. Jos vasopressoreita harkitaan sellaisen vaikean hypotension hoidossa, joka ei reagoi suonensisäiseen nesteeseen ja uudelleensijoitukseen, norepinefriinin tai fenyyliefriinin antamista tulee harkita. EPINEFRINIA EI PIDÄ KÄYTÄ, koska sen käyttö potilailla, joilla on osittainen adrenerginen salpaus, voi edelleen alentaa verenpainetta. Ekstrapyramidaalisia reaktioita voidaan hoitaa antikolinergisilla parkinsonismilääkkeillä, difenhydramiinilla tai barbituraateilla. Myös happea voidaan antaa.

Rajoitettu kokemus dialyysistä osoittaa, että siitä ei ole apua.

VASTA-AIHEET

Phenergan (Promethazine HCl) -peräpuikot ovat vasta-aiheisia alle kahden vuoden ikäisille lapsipotilaille.

Phenergan (Promethazine HCl) -peräpuikot ovat vasta-aiheisia koomassa ja henkilöillä, joiden tiedetään olevan yliherkkiä tai joilla on ollut idiosynkraattinen reaktio prometatsiinille tai muille fenotiatsiineille.

Antihistamiinit ovat vasta-aiheisia alempien hengitysteiden oireiden, mukaan lukien astman, hoidossa.

KLIININEN FARMAKOLOGIA

Prometatsiini on fenotiatsiinijohdannainen, joka eroaa rakenteellisesti antipsykoottisista fenotiatsiineista haarautuneen sivuketjun läsnäololla eikä rengassubstituutiolla. Tämän konfiguraation uskotaan olevan vastuussa dopamiiniantagonistiominaisuuksien suhteellisesta puutteesta (1/10 klooripromatsiinista).

Prometatsiini on H1-reseptorin salpaaja. Antihistamiinisen vaikutuksensa lisäksi sillä on kliinisesti hyödyllisiä rauhoittavia ja antiemeettisiä vaikutuksia.

Prometatsiini metaboloituu maksassa useiksi yhdisteiksi; prometatsiinin ja N-demetyyliprometatsiinin sulfoksidit ovat pääasiallisia virtsassa esiintyviä metaboliitteja.

POTILASTIEDOT

Phenergan (Promethazine HCl) -peräpuikot voivat aiheuttaa huomattavaa uneliaisuutta tai heikentää henkisiä ja/tai fyysisiä kykyjä, joita tarvitaan mahdollisesti vaarallisten tehtävien suorittamiseen, kuten ajoneuvon ajamiseen tai koneiden käyttämiseen. Alkoholin tai muiden keskushermostoa lamaavien aineiden, kuten rauhoittavien lääkkeiden/unilääkkeiden (mukaan lukien barbituraatit), huumausaineiden, huumausainekipulääkkeiden, yleisanestesia-aineiden, trisyklisten masennuslääkkeiden ja rauhoittavien aineiden käyttö voi lisätä toiminnan heikkenemistä (ks. VAROITUKSET – Keskushermoston masennus ja HUUMEIDEN VUOROVAIKUTUKSET ). Lapsipotilaita tulee valvoa mahdollisten haittojen välttämiseksi pyöräilyssä tai muussa vaarallisessa toiminnassa.

Alkoholin tai muiden keskushermostoa lamaavien aineiden, mukaan lukien huumausainekipulääkkeet, rauhoittavat lääkkeet, unilääkkeet ja rauhoittavat lääkkeet, samanaikainen käyttö voi olla additiivinen, ja sitä tulee välttää tai niiden annosta pienentää.

Potilaita tulee neuvoa ilmoittamaan kaikista tahattomista lihasliikkeistä.

Vältä pitkäaikaista altistumista auringolle.