Furadantin 100mg Nitrofurantoin Käyttö, sivuvaikutukset ja annostus. Hinta verkkoapteekissa. Geneeriset lääkkeet ilman reseptiä.

Mitä Furadantin 100mg on ja miten sitä käytetään?

Furadantiini (nitrofurantoiini-oraalisuspensio) on antibiootti, jota käytetään virtsatieinfektioiden hoitoon. Furadantin on saatavana geneerisessä muodossa.

Mitkä ovat Furadantinin sivuvaikutukset?

Furadantinin yleisiä sivuvaikutuksia ovat:

• pahoinvointi,
• oksentelua,
• ruokahalun menetys,
• ärtynyt vatsa,
• ripuli,
• päänsärky,
• huimaus,
• uneliaisuus,
• ruosteenvärinen tai ruskehtava virtsa tai
• emättimen kutina tai vuoto.

Kerro lääkärillesi, jos sinulla on harvinaisia mutta erittäin vakavia Furadantinin sivuvaikutuksia, mukaan lukien:

• silmäkipu,
• näkö muuttuu,
• henkiset/mielialan muutokset,
• jatkuva tai vaikea päänsärky,
• uusia infektion merkkejä (esim. kuume, jatkuva kurkkukipu) tai
• helppo mustelma tai verenvuoto.

KUVAUS

Furadantiini (nitrofurantoiini), synteettinen kemikaali, on vakaa, keltainen, kiteinen yhdiste. Furadantin on antibakteerinen aine tiettyjen virtsatieinfektioiden hoitoon. Furadantin on saatavana 25 mg / 5 ml nestemäisenä suspensiona suun kautta annettavaksi.

Inaktiiviset ainesosat

Furadantin-oraalisuspensio sisältää karboksimetyyliselluloosanatriumia, sitruunahappoa, aromiaineita, glyseriiniä, magnesiumalumiinisilikaattia, metyyliparabeenia, propyyliparabeenia, puhdistettua vettä, natriumsitraattia ja sorbitolia.

INDIKAATIOT

Furadantiini on erityisesti tarkoitettu virtsatieinfektioiden hoitoon, kun se johtuu herkistä Escherichia coli-, enterokokki-, Staphylococcus aureus- ja tietyistä herkistä Klebsiella- ja Enterobacter-lajien kannoista.

Nitrofurantoiinia ei ole tarkoitettu pyelonefriitin tai perinefristen paiseiden hoitoon.

Nitrofurantoiineilta puuttuu muiden virtsatieinfektioiden hoitoon hyväksyttyjen terapeuttisten aineiden laajempi jakautuminen kudoksiin. Tämän seurauksena monet potilaat, joita hoidetaan Furadantiini ovat alttiita bakteriurian jatkumiselle tai ilmaantumiselle. Virtsanäytteet viljely- ja herkkyystestausta varten tulee ottaa ennen hoidon päättymistä ja sen jälkeen. Jos bakteriuria jatkuu tai ilmaantuu uudelleen hoidon jälkeen Furadantiini , tulee valita muita terapeuttisia aineita, joilla on laajempi jakautuminen kudoksiin. Harkittaessa käyttöä Furadantiini , alhaisemmat hävittämisnopeudet olisi tasapainotettava lisääntyneeseen systeemisen toksisuuden ja mikrobilääkeresistenssin kehittymisen mahdollisuuteen, kun käytetään aineita, joilla on laajempi jakautuminen kudoksiin.

ANNOSTELU JA HALLINNOINTI

Furadantiini tulee antaa ruoan kanssa lääkkeen imeytymisen ja joillakin potilaiden sietokyvyn parantamiseksi.

Aikuiset

50-100 mg neljä kertaa päivässä – pienempää annostustasoa suositellaan komplisoitumattomille virtsatieinfektioille.

Pediatriset potilaat

5-7 mg/kg/24 tuntia neljään annokseen jaettuna (vasta-aiheinen alle kuukauden ikäisille).

Seuraava taulukko perustuu keskimääräiseen painoon kullakin alueella, joka saa 5-6 mg/kg ruumiinpainoa 24 tunnin aikana neljään annokseen jaettuna. Sitä voidaan käyttää laskemaan keskimääräinen annos Furadantiini Oraalinen suspensio (25 mg/5 ml) lapsipotilaille.

Hoitoa tulee jatkaa viikon ajan tai vähintään 3 päivää virtsan steriiliyden saavuttamisen jälkeen. Jatkuva infektio viittaa uudelleenarvioinnin tarpeeseen.

Aikuisten pitkäaikaisessa suppressiivisessa hoidossa annoksen pienentäminen 50-100 mg:aan ennen nukkumaanmenoa saattaa olla riittävää. Lapsipotilaiden pitkäaikaisessa suppressiivisessa hoidossa niinkin pienet annokset kuin 1 mg/kg/24 tuntia, annettuna yhtenä annoksena tai jaettuna kahteen annokseen, voivat olla riittäviä. KATSO VAROITUSOSA PITKÄAIKAISEN HOITOON LIITTYVÄT RISKIT .

MITEN TOIMITETAAN

Furadantiini Oraalisuspensiota on saatavilla:

NDC 70199-006-32 PET ruskea pullo 230 ml

Vältä altistumista voimakkaalle valolle, joka voi tummentaa lääkettä. Se on stabiili, kun sitä säilytetään 20-25 °C:ssa (68-77 °F); retket sallitaan 15°-30°C (59°-86°F) [katso USP-ohjattu huonelämpötila ]. Suojaa jäätymiseltä. Ravista voimakkaasti. Annostele tiiviiseen, valonkestävään muoviseen (PET) tai lasisäiliöön.

Käytä 30 päivän kuluessa.

Pitää poissa lasten ulottuvilta.

Valmistettu: Casper Pharma LLC, East Brunswick NJ 08816. Tarkistettu: joulukuu 2020

SIVUVAIKUTUKSET

Hengitys

KROONISIA, SUBAKUUTEJA TAI AKUUTTIA KEHUOHTAJA YLIHERKKYYSREAKTIOT SAATTAA TAPAHTUA.

KROONISIA KEHUOHTOA SAATTAA YLEISSÄÄN POTILAATILLE, JOTKA OVAT SAANneet JATKUVAAN HOITOON KUUSI KUUKAUTA TAI PIEMMIN. Pahoinvointi, hengenahdistus rasituksen yhteydessä, yskä ja KEUUHTUVIEN TOIMINTOJEN MUUTUMINEN OVAT YLEISIÄ ILMOITUSTA, JOTKA VOI TAPAHTUU KAVALLAA. DIFUUSIN INTERSTITIALISEN PNEUMONIITIN TAI FIBROOSIN TAI MOLEMMAN RADIOLOGISET JA HISTOLOGISET LÖYDÖKSET OVAT MYÖS KROONISEN keuhkoreaktion yleisiä ilmenemismuotoja. KUUME ON HARVOIN TULEVAT.

KROONISTEN KESKUUREAKTIOIDEN VAKAVUUS JA NIIDEN RATKAISUASTE NÄYTTÄVÄT OVAT YHTEYTTÄVÄN HOIDON KESTOON ENSIMMÄISEN KLIINISTEN LIIKEJEN ILMOITTAMISEN JÄLKEEN. KEHUOHTOTOIMINTO SAATTAA VAIKUTTUA PYSYVÄSTI MYÖS HOIDON LOPETTAMISEN JÄLKEEN. RISKI ON SUUREMPI, JOS KROONISIA KEHUOHAKKOITA EI TUNNISTA VARHAINEN.

Subakuuteissa keuhkoreaktioissa kuumetta ja eosinofiliaa esiintyy harvemmin kuin akuutissa muodossa. Hoidon lopettamisen jälkeen toipuminen voi kestää useita kuukausia. Jos oireita ei tunnisteta lääkkeisiin liittyviksi eikä nitrofurantoiinihoitoa lopeteta, oireet voivat pahentua.

Akuutit keuhkoreaktiot ilmenevät yleensä kuumeena, vilunväristyksenä, yskänä, rintakivuna, hengenahdistuksena, keuhkojen infiltraationa ja keuhkopussin effuusion vahvistumisena röntgenkuvauksessa ja eosinofiliana.

Akuutit reaktiot ilmaantuvat yleensä ensimmäisen hoitoviikon aikana, ja ne korjautuvat hoidon lopettamisen jälkeen. Ratkaisu on usein dramaattinen. (katso VAROITUKSET )

EKG:n muutoksia (esim. epäspesifisiä ST/T-aallon muutoksia, haarakatkos) on raportoitu keuhkoreaktioiden yhteydessä.

Syanoosia on raportoitu harvoin.

Maksa

Maksareaktioita, mukaan lukien hepatiitti, kolestaattinen keltaisuus, krooninen aktiivinen hepatiitti ja maksan neuroosi, esiintyy harvoin. (katso VAROITUKSET )

Neurologinen

Perifeeristä neuropatiaa, joka voi muuttua vaikeaksi tai palautumattomaksi, on esiintynyt. Kuolemantapauksia on raportoitu. Sellaiset sairaudet kuten munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 60 ml/min tai kliinisesti merkitsevä kohonnut seerumin kreatiniini), anemia, diabetes mellitus, elektrolyyttien epätasapaino, B-vitamiinin puutos ja heikentävät sairaudet voivat lisätä perifeerisen neuropatian mahdollisuutta (ks. VAROITUKSET )

Asteniaa, huimausta, nystagmia, huimausta, päänsärkyä ja uneliaisuutta on myös raportoitu nitrofurantoiinin käytön yhteydessä.

Hyvänlaatuista kallonsisäistä hypertensiota (pseudotumor cerebri), sekavuutta, masennusta, optista hermotulehdusta ja psykoottisia reaktioita on raportoitu harvoin. Pullistuvia fontanelia, joka on merkki hyvänlaatuisesta kallonsisäisestä verenpaineesta vauvoilla, on raportoitu harvoin.

Ihotauti

Eksfoliatiivista ihotulehdusta ja erythema multiformea (mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä) on raportoitu harvoin. Myös ohimenevää hiustenlähtöä on raportoitu.

Allerginen

Lupuksen kaltaista oireyhtymää, johon liittyy nitrofurantoiinin aiheuttamia keuhkoreaktioita, on raportoitu. Myös angioödeema; makulopapulaariset, erytematoottiset tai eksematoottiset ihottumat; kutina; urtikaria; anafylaksia; nivelkipu; myalgia; huumekuume; ja vaskuliittia (joskus liittyy keuhkoreaktioihin) on raportoitu. Yliherkkyysreaktiot ovat yleisimmät spontaanisti raportoidut haittatapahtumat maailmanlaajuisesti nitrofurantoiinivalmisteiden markkinoille tulon jälkeen.

Ruoansulatuskanava

Pahoinvointia, oksentelua ja anoreksiaa esiintyy useimmiten. Vatsakipu ja ripuli ovat harvinaisempia maha-suolikanavan reaktioita. Nämä annoksesta riippuvat reaktiot voidaan minimoida annosta pienentämällä. Sialadeniittia ja haimatulehdusta on raportoitu. Nitrofurantoiinin käytön yhteydessä on raportoitu satunnaisesti pseudomembranoottista paksusuolentulehdusta. Pseudomembranoottisen paksusuolitulehduksen oireet voivat ilmaantua antimikrobisen hoidon aikana tai sen jälkeen. (katso VAROITUKSET )

Hematologinen

Methemoglobinemiasta johtuvaa syanoosia on raportoitu harvoin.

Sekalaista

Kuten muidenkin mikrobilääkkeiden yhteydessä, resistenttien organismien, esim. Pseudomonas- tai Candida-lajin, aiheuttamia superinfektioita voi esiintyä. Clostridium difficile -superinfektioita tai pseudomembranoottista paksusuolentulehdusta on raportoitu satunnaisesti nitrofurantoiinin käytön yhteydessä.

Laboratorion haittatapahtumat

Seuraavia laboratoriohaittatapahtumia on raportoitu nitrofurantoiinin käytön yhteydessä; kohonnut ASAT (SGOT), kohonnut ALAT (SGPT), alentunut hemoglobiini, lisääntynyt seerumin fosforipitoisuus, eosinofilia, glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutosanemia (ks. VAROITUKSET ), agranulosytoosi, leukopenia, granulosytopenia, hemolyyttinen anemia, trombosytopenia, megaloblastinen anemia. Useimmissa tapauksissa nämä hematologiset poikkeavuudet hävisivät hoidon lopettamisen jälkeen. Aplastista anemiaa on raportoitu harvoin.

Ota yhteyttä Casper Pharma LLC:hen, jos haluat ilmoittaa EPÄILLEISTÄ HAITTAVAIKUTUKSISTA. 1-844-5-CASPER (1-844-522-7737) tai FDA: 1-800-FDA-1088 tai www.fda.gov/medwatch.

HUUMEIDEN VUOROVAIKUTUKSET

Magnesiumtrisilikaattia sisältävät antasidit, kun niitä käytetään samanaikaisesti nitrofurantoiinin kanssa, vähentävät sekä imeytymisnopeutta että -astetta. Tämän vuorovaikutuksen mekanismi on luultavasti nitrofurantoiinin adsorptio magnesiumtrisilikaatin pinnalle.

Urikosuriset lääkkeet, kuten probenesidi ja sulfinpyratsoni, voivat estää nitrofurantoiinin erittymistä munuaistiehyissä. Tästä johtuva seerumin nitrofurantoiinipitoisuuden nousu voi lisätä toksisuutta, ja virtsan alentuneet tasot voivat heikentää sen tehoa virtsateiden antibakteerisena aineena.

Lääke/laboratoriotestien yhteisvaikutukset

Nitrofurantoiinin läsnäolon seurauksena virtsan glukoosille voi ilmetä väärä positiivinen reaktio. Tämä on havaittu Benedictin ja Fehlingin liuoksilla, mutta ei glukoosin entsymaattisella testillä.

VAROITUKSET

Keuhkoreaktiot

NITROFURANTOINILLA hoidetuilla potilailla ON HAvainnoitu AKUUTTIA, SUBAKUUTTIA TAI KROONISIA KEHUOHJELTA. JOS NÄMÄ REAKTIOT TAPAHTUVAT, FURADANTIN 100mg ON KESKEYTETTÄVÄ JA TOIMENPITEITÄ ryhdyttävä. RAPORTOINTIIN OVAT MAINITTU KUOLEMAN MÄÄRITTÄVÄNÄ SYYNÄ keuhkoreaktiot.

KROONISISET KEHUOHJAT (DIFUUSI INTERSTITIAALINEN PNEUMONIITTINEN TAI KEHUOHJEET TAI MOLEMMAT) VOIVAT KEHITYTTAA KAVALLASTI. NÄMÄ REAKTIOT TAPAHTUVAT HARVOIN JA YLEISSÄ POTILAATILLE, JOTKA SAATVAT HOITOA KUUSI KUUKAUTA TAI PIEMMIN. PITKÄAIKAISTA HOITOA SAATAVIEN POTILAATIEN KEHUOHOJEN TARKAS SEURANTA ON TAKUUTTA JA EDELLYTTÄMÄÄ, ETTÄ HOIDON EDUT PUNNITTAAN VASTAAN MAHDOLLISIA RISKEJÄ. (Katso HENGITYSREAKTIOT.)

Maksatoksisuus

Maksareaktioita, mukaan lukien hepatiitti, kolestaattinen keltaisuus, krooninen aktiivinen hepatiitti ja maksanekroosi, esiintyy harvoin. Kuolemantapauksia on raportoitu. Kroonisen aktiivisen hepatiitin puhkeaminen voi olla salakavala, ja potilaita tulee seurata säännöllisesti sellaisten biokemiallisten testien muutosten varalta, jotka viittaavat maksavaurioon. Jos hepatiittia ilmenee, lääke on lopetettava välittömästi ja ryhdyttävä asianmukaisiin toimenpiteisiin.

Neuropatia

Perifeeristä neuropatiaa, joka voi muuttua vaikeaksi tai palautumattomaksi, on esiintynyt. Kuolemantapauksia on raportoitu. Sellaiset olosuhteet kuin munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 60 ml/min tai kliinisesti merkitsevä kohonnut seerumin kreatiniini), anemia, diabetes mellitus, elektrolyyttitasapainohäiriö, B-vitamiinin puutos ja heikentävä sairaus voivat lisätä perifeerisen neuropatian esiintymistä. Pitkäaikaista hoitoa saavia potilaita tulee seurata säännöllisesti munuaisten toiminnan muutosten varalta.

Näköhermon tulehdusta on raportoitu harvoin nitrofurantoiinivalmisteiden markkinoille tulon jälkeen.

Hemolyyttinen anemia

Nitrofurantoiini on aiheuttanut primakiiniherkkyystyypin hemolyyttistä anemiaa. Hemolyysi näyttää liittyvän glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutteeseen sairastuneiden potilaiden punasoluissa. Tätä puutetta esiintyy 10 prosentilla mustista ja pienestä osasta Välimeren ja Lähi-idän etnisiä ryhmiä. Hemolyysi on merkki hoidon lopettamisesta Furadantiini hemolyysi loppuu, kun lääke poistetaan.

Clostridium Difficilen aiheuttama ripuli

Clostridium difficile -bakteeriin liittyvää ripulia (CDAD) on raportoitu käytettäessä lähes kaikkia antibakteerisia aineita, mukaan lukien Furadantiini Oraalisuspensio, ja sen vaikeusaste voi vaihdella lievästä ripulista kuolemaan johtavaan paksusuolentulehdukseen. Hoito antibakteerisilla aineilla muuttaa paksusuolen normaalia kasvillisuutta, mikä johtaa C. difficilen liikakasvuun.

C. difficile tuottaa toksiineja A ja B, jotka edistävät CDAD:n kehittymistä. Hypertoksiinia tuottavat C. difficilen kannat lisäävät sairastuvuutta ja kuolleisuutta, koska nämä infektiot voivat olla vastustuskykyisiä antimikrobiselle hoidolle ja saattavat vaatia kolektomiaa. CDAD on otettava huomioon kaikilla potilailla, joilla on ripuli antibioottien käytön jälkeen. Huolellinen sairaushistoria on tarpeen, koska CDAD:n on raportoitu esiintyvän yli kaksi kuukautta antibakteeristen aineiden annon jälkeen.

Jos CDAD epäillään tai varmistetaan, jatkuva antibioottien käyttö, joka ei ole suunnattu C. difficileä vastaan, saattaa olla tarpeen lopettaa. Asianmukainen neste- ja elektrolyyttihallinta, proteiinilisä, C. difficilen antibioottihoito ja kirurginen arviointi tulee aloittaa kliinisen aiheen mukaan.

VAROTOIMENPITEET

Ei-kliininen toksikologia

Karsinogeneesi, mutageneesi, hedelmällisyyden heikkeneminen

Nitrofurantoiini ei ollut karsinogeeninen, kun sitä syötettiin naaraspuolisille Holtzman-rotille 44,5 viikon ajan tai naaraspuolisille Sprague-Dawley-rotille 75 viikon ajan. Kaksi kroonista jyrsijäbiotestiä, joissa käytettiin uros- ja naaraspuolisia Sprague-Dawley-rottia, ja kaksi kroonista biotestiä Sveitsin hiirillä ja BDF1-hiirillä, eivät paljastaneet todisteita karsinogeenisuudesta.

Nitrofurantoiini esitti todisteita karsinogeenisestä aktiivisuudesta naaraspuolisissa B6C3F1-hiirissä, mikä osoitti tubulaaristen adenoomien, hyvänlaatuisten sekakasvainten ja munasarjan granulosasolukasvainten lisääntyneen ilmaantuvuuden. F344/N-urosrotilla harvinaisten munuaisten tubulussolukasvainten, luun osteosarkoomien ja ihonalaisen kudoksen kasvaimien ilmaantuvuus lisääntyi. Yhdessä tutkimuksessa, jossa 75 mg/kg nitrofurantoiinia annettiin ihonalaisesti raskaana oleville naarashiirille, havaittiin F1-sukupolvessa keuhkojen papillaariadenoomia, joiden merkitystä ei tunneta.

Nitrofurantoiinin on osoitettu aiheuttavan pistemutaatioita tietyissä Salmonella typhimurium -kannoissa ja eteenpäin suuntautuvia mutaatioita hiiren L5178Y-lymfoomasoluissa. Nitrofurantoiini aiheutti lisääntynyttä sisarkromatidivaihtoa ja kromosomipoikkeavuuksia kiinanhamsterin munasarjasoluissa, mutta ei ihmisen soluissa viljelmässä. Sukupuolisidonnaisen resessiivisen letaalimäärityksen tulokset Drosophilassa olivat negatiivisia sen jälkeen, kun nitrofurantoiinia annettiin ruokinnan tai injektion avulla. Nitrofurantoiini ei aiheuttanut periytyvää mutaatiota tutkituissa jyrsijämalleissa.

Karsinogeenisuus- ja mutageenisuuslöydösten merkitystä suhteessa nitrofurantoiinin terapeuttiseen käyttöön ihmisillä ei tunneta.

Suurten nitrofurantoiiniannosten antaminen rotille aiheuttaa tilapäisen spermatogeenisen toiminnan pysähtymisen; tämä palautuu lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen. Annokset 10 mg/kg/vrk tai suuremmat terveillä miehillä voivat tietyissä arvaamattomissa tapauksissa aiheuttaa lievän tai kohtalaisen spermatogeenisen pysähtymisen ja siittiöiden määrän laskun.

Raskaus

Teratogeeniset vaikutukset

Kaneilla ja rotilla on suoritettu useita lisääntymistutkimuksia annoksilla, jotka ovat jopa kuusinkertaisia ihmisannoksiin, eivätkä ne ole paljastaneet merkkejä nitrofurantoiinin aiheuttamasta hedelmällisyyden heikkenemisestä tai haitoista sikiölle. Yhdessä julkaistussa tutkimuksessa, joka suoritettiin hiirillä 68-kertaisella annoksella ihmiselle (emalle annettuun mg/kg) verrattuna, havaittiin kasvun hidastuminen ja vähäisten ja yleisten epämuodostumien ilmaantuvuus. Sikiön epämuodostumia ei kuitenkaan havaittu 25-kertaisella ihmisannoksella; näiden löydösten merkitys ihmisille on epävarma. Ei kuitenkaan ole olemassa riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia raskaana olevilla naisilla. Koska eläinten lisääntymistutkimukset eivät aina ennusta ihmisen vastetta, tätä lääkettä tulee käyttää raskauden aikana vain, jos se on selvästi tarpeen.

Ei-teratogeeniset vaikutukset

Nitrofurantoiinin on osoitettu yhdessä julkaistussa transplacentaalinen karsinogeenisuustutkimuksessa indusoivan keuhkojen papillaarisia adenoomat F1-sukupolven hiirillä annoksilla, jotka ovat 19 kertaa ihmisen annokset mg/kg perusteella. Tämän löydön suhde mahdolliseen ihmisen karsinogeneesiin ei ole tällä hetkellä tiedossa. Koska näiden eläintietojen vaikutuksista ihmisiin on epävarmuutta, tätä lääkettä tulee käyttää raskauden aikana vain, jos se on selvästi tarpeen.

Työ ja toimitus

Katso VASTA-AIHEET .

Imettävät äidit

Nitrofurantoiinia on havaittu ihmisen rintamaidosta pieniä määriä. Koska nitrofurantoiini voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia imettäville alle kuukauden ikäisille imeväisille, on tehtävä päätös, lopetetaanko imettäminen vai lääkkeen käyttö, ottaen huomioon lääkkeen merkitys äidille. (katso VASTA-AIHEET )

Käyttö lapsille

Turvallisuus ja tehokkuus Furadantiini Alle kuukauden ikäisillä vastasyntyneillä ei ole vahvistettu. (katso VASTA-AIHEET )

YLIANNOSTUS

Satunnaiset akuutin yliannostuksen tapaukset Furadantiini eivät ole aiheuttaneet muita erityisiä oireita kuin oksentelua. Oksentamisen indusointia suositellaan. Spesifistä vastalääkettä ei ole, mutta runsasta nesteen saantia tulee ylläpitää lääkkeen virtsaan erittymisen edistämiseksi. Se on dialysoitavissa.

VASTA-AIHEET

Anuria, oliguria tai merkittävä munuaisten toiminnan heikkeneminen (kreatiniinipuhdistuma alle 60 ml minuutissa tai kliinisesti merkitsevä kohonnut seerumin kreatiniini) ovat vasta-aiheita. Tämäntyyppisten potilaiden hoitoon liittyy lisääntynyt toksisuuden riski, koska lääkkeen erittyminen on heikentynyt.

Epäkypsistä erytrosyyttientsyymijärjestelmistä (glutationin epävakaus) johtuvan hemolyyttisen anemian mahdollisuuden vuoksi lääke on vasta-aiheinen raskaana oleville potilaille keskeneräisenä (38-42 raskausviikkoa), synnytyksen ja synnytyksen aikana tai kun synnytyksen alkaminen on välitöntä. Samasta syystä lääke on vasta-aiheinen alle kuukauden ikäisille vastasyntyneille.

Furadantiini on vasta-aiheinen potilailla, joilla on aiemmin ollut nitrofurantoiiniin liittyvää kolestaattista keltaisuutta / maksan toimintahäiriötä. Furadantiini on myös vasta-aiheinen potilaille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä nitrofurantoiinille.

KLIININEN FARMAKOLOGIA

Suun kautta annettuna Furadantiini imeytyy helposti ja erittyy nopeasti virtsaan. Terapeuttisella annoksella pitoisuudet veressä ovat yleensä alhaiset. Se liukenee hyvin virtsaan, jolloin se voi antaa ruskean värin.

Kun annostus oli 100 mg qid 7 päivän ajan, keskimääräinen virtsaannostus (0-24 tuntia) päivänä 1 ja päivänä 7 oli 42,7 % ja 43,6 %.

Toisin kuin monet lääkkeet, ruoan tai mahalaukun tyhjenemistä hidastavien aineiden läsnäolo voi lisätä niiden biologista hyötyosuutta Furadantiini oletettavasti mahdollistamalla paremman liukenemisen mahanesteeseen.

Mikrobiologia

Toimintatapa

Nitrofurantoiinia pelkistävät monet entsyymit, mukaan lukien bakteerien flavoproteiinit, reaktiivisiksi välituotteiksi, jotka vahingoittavat makromolekyylejä, kuten DNA:ta ja proteiineja.

Ristivastus

Vaikka ristiresistenssiä muiden mikrobilääkkeiden kanssa saattaa esiintyä, ristiresistenssiä sulfonamidien kanssa ei ole havaittu.

Vuorovaikutus muiden mikrobilääkkeiden kanssa

Antagonismia on osoitettu in vitro nitrofurantoiinin ja kinolonien antimikrobisten aineiden välillä. Nitrofurantoiinin nitrofurantoiinin oraalisuspension muodossa on osoitettu olevan aktiivinen useimpia seuraavista bakteereista sekä in vitro että kliinisissä infektioissa: (Katso KÄYTTÖAIHEET JA KÄYTTÖ ).

Gram-positiiviset aerobit

Staphylococcus aureus Enterococcus -lajit

Gram-negatiiviset aerobit

Escherichia coli

HUOMAA: Jotkut Enterobacter- ja Klebsiella-lajit ovat resistenttejä nitrofurantoiinille.

Seuraavat in vitro -tiedot ovat saatavilla, mutta niiden kliinistä merkitystä ei tunneta. Nitrofurantoiinilla on in vitro aktiivisuutta seuraavia bakteereja vastaan; Nitrofurantoiinin turvallisuutta ja tehokkuutta näiden bakteerien aiheuttamien kliinisten infektioiden hoidossa ei kuitenkaan ole osoitettu riittävissä ja hyvin kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa.

Gram-positiiviset aerobit

Koagulaasinegatiiviset stafylokokit (mukaan lukien Staphylococcus epidermidis ja Staphylococcus saprophyticus) Streptococcus agalactiae Viridans-ryhmän streptokokit

Gram-negatiiviset aerobit

Citrobacter koseriCitrobacter freundiiKlebsiella oxytoca

Nitrofurantoiini ei ole aktiivinen useimpia Proteus- tai Serratia-lajeja vastaan. Sillä ei ole aktiivisuutta Pseudomonas-lajeja vastaan.

Herkkyystestaus

Tarkempia tietoja herkkyystestin tulkintakriteereistä ja niihin liittyvistä testimenetelmistä ja laadunvalvontastandardeista, jotka FDA on tunnustanut tälle lääkkeelle, on osoitteessa http://www.fda.gov/STIC.

POTILASTIEDOT

Potilaita tulee neuvoa ottamaan Furadantiini ruoan kanssa parantaakseen toleranssia ja parantaakseen lääkkeiden imeytymistä. Potilaita tulee neuvoa suorittamaan koko hoitojakso; Heitä tulee kuitenkin neuvoa ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos hoidon aikana ilmenee epätavallisia oireita.

Ripuli on yleinen antibioottien aiheuttama ongelma, joka yleensä loppuu, kun antibioottihoito lopetetaan. Joskus antibioottihoidon aloittamisen jälkeen potilaille voi ilmaantua vetisiä ja verisiä ulosteita (vatsakouristuksella ja kuumeella tai ilman) jopa kahden tai useamman kuukauden kuluttua viimeisen antibioottiannoksen ottamisesta. Jos näin tapahtuu, potilaiden tulee ottaa yhteyttä lääkäriin mahdollisimman pian.

Potilaita tulee neuvoa olemaan käyttämättä magnesiumtrisilikaattia sisältäviä antasideja hoidon aikana Furadantiini .