Elimite 30g Permethrin Käyttö, sivuvaikutukset ja annostus. Hinta verkkoapteekissa. Geneeriset lääkkeet ilman reseptiä.

Mikä Elimite 30g on ja miten sitä käytetään?

Elimite on reseptilääke, jota käytetään syyhyn, päätäiden ja kananmunien oireiden hoitoon. Elimite 30g voidaan käyttää yksinään tai muiden lääkkeiden kanssa.

Elimite 30g kuuluu huumeluokkaan nimeltä Scabicidal Agents; Pedikulisidit, ajankohtaiset.

Ei tiedetä, onko Elimite 30g turvallinen ja tehokas alle 2 kuukauden ikäisille lapsille.

Mitkä ovat Elimiten mahdolliset sivuvaikutukset?

Elimite 30g voi aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia, kuten:

  • vakava polttaminen,
  • pistävä,
  • punoitus ja
  • turvotus

Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulla on jokin yllä mainituista oireista.

Elimite 30g:n yleisimmät sivuvaikutukset ovat:

  • lievä polttava,
  • pistävä,
  • kutina,
  • lievä ihottuma,
  • tunnottomuus tai pistely lääkkeen käyttökohdassa,
  • päänsärky,
  • huimaus,
  • kuume,
  • vatsakipu,
  • pahoinvointi,
  • oksentelua ja
  • ripuli

Kerro lääkärille, jos sinulla on haittavaikutuksia, jotka häiritsevät sinua tai jotka eivät häviä.

Nämä eivät ole kaikkia Elimiten mahdollisia sivuvaikutuksia. Lisätietoja saat lääkäriltäsi tai apteekista.

Soita lääkärillesi saadaksesi lääketieteellisiä neuvoja sivuvaikutuksista. Voit ilmoittaa sivuvaikutuksista FDA:lle numerossa 1-800-FDA-1088.

KUVAUS

ELIMITE™ (permetriini) 5% Cream on paikallisesti käytettävä syyhymyrkky Sarcoptesscabiei-tartunnan (syyhy) hoitoon. Sitä on saatavana luonnonvalkoisena, katoavassa kermapohjassa. ELIMITE™ (permetriini) 5 % Cream on tarkoitettu vain paikalliseen käyttöön.

ELIMITE™ CREAM Structural Formula Illustration

Kemiallinen nimi

Käytetty permetriini on pyretroidi-3-(2,2-dikloorietenyyli)-2,2-dimetyylisyklopropaanikarboksyylihapon (3-fenoksifenyyli)metyyliesterin cis- ja trans-isomeerien noin 1:3 seos. Permetriinin molekyylikaava on C21H20CI2O3 ja molekyylipaino 391,29. Se on keltaisesta vaalean oranssinruskeaan alhaalla sulavaa kiinteää tai viskoosia nestettä.

Aktiivinen ainesosa

Yksi gramma sisältää permetriiniä 50 mg (5 %).

Inaktiiviset ainesosat

Butyloitu hydroksitolueeni, karbomeerihomopolymeeri tyyppi B, fraktioitu kookosöljy, glyseriini, glyseryylimonostearaatti, isopropyylimyristaatti, lanoliinialkoholit, mineraaliöljy, polyoksietyleenisetyylieetterit, puhdistettu vesi ja natriumhydroksidi. Formaldehydiä 1 mg (0,1 %) lisätään säilöntäaineena.

INDIKAATIOT

ELIMITE™ (permetriini) 5 % Cream on tarkoitettu Sarcoptesscabiei-tartunnan (syyhy) hoitoon.

ANNOSTELU JA HALLINNOINTI

Aikuiset Ja Lapset

Hiero ELIMITE™ (permetriini) 5% Cream perusteellisesti ihoon päästä jalkapohjiin. Syyhy saastuttaa harvoin aikuisten päänahan, vaikka hiusraja, kaula, ommel ja otsa voivat olla tartunnan saaneita imeväisillä ja iäkkäillä potilailla. Yleensä 30 grammaa riittää keskiverto aikuiselle. Voide tulee poistaa pesemällä (suihkussa tai kylvyssä) 8-14 tunnin kuluttua. Imeväisiä tulee hoitaa päänahasta, temppelistä ja otsasta. YKSI SOVELLUS ON YLEISSÄ HOITAVA.

Potilaat voivat kokea jatkuvaa kutinaa hoidon jälkeen. Tämä on harvoin merkki hoidon epäonnistumisesta, eikä se tarkoita uudelleenhoitoa. Elävät punkit 14 päivän jälkeen osoittavat, että uudelleenkäsittely on tarpeen.

MITEN TOIMITETAAN

ELIMITE™ 5 % kerma on saatavilla seuraavasti:

60 g putki ( NDC 40076-115-60)

Varastointi

Säilytä 20-25°C (68-77°F) [katso USP-ohjattu huonelämpötila ].

Valmistaja Prestium Pharma, Inc., Newtown, PA 18940, Perrigo Pharmaceuticals, Allegan, MI 49010. Tark. elokuu 2015

SIVUVAIKUTUKSET

Kliinisissä tutkimuksissa 10 %:lla potilaista ELIMITE™ (permetriini) 5 % voidetta seurasi yleensä lievää ja ohimenevää polttavaa ja pistelyä, ja se liittyi tartunnan vakavuuteen. Kutinaa raportoitiin 7 %:lla potilaista eri aikoina levityksen jälkeen. Punoitusta, puutumista, pistelyä ja ihottumaa raportoitiin 1–2 %:lla tai vähemmän potilaista (ks. VAROTOIMENPITEET - Kenraali ). Muita ELIMITE™ (permetriini) 5% -voiteen markkinoille saattamisen jälkeen raportoituja haittavaikutuksia ovat: päänsärky, kuume, huimaus, vatsakipu, ripuli ja pahoinvointi ja/tai oksentelu. Vaikka erittäin harvinaista, eikä sitä odoteta ohjeiden mukaisesti käytettynä (ks ANNOSTELU JA HALLINNOINTI ), harvinaisia kohtauksia on raportoitu. Yhdenkään ei ole lääketieteellisesti vahvistettu liittyvän ELIMITE™-hoitoon.

HUUMEIDEN VUOROVAIKUTUKSET

Tietoja ei ole annettu.

VAROITUKSET

Jos havaitset yliherkkyyttä ELIMITE™ (permetriini) 5 % -voideelle, lopeta käyttö.

VAROTOIMENPITEET

Kenraali

Syyhytartuntaan liittyy usein kutinaa, turvotusta ja punoitusta. Käsittely ELIMITE™ (permetriini) 5 % -voiteella voi tilapäisesti pahentaa näitä sairauksia.

Karsinogeneesi, mutageneesi, hedelmällisyyden heikkeneminen

Kuusi karsinogeenisuusbiomääritystä arvioitiin permetriinillä, kolme rotilla ja hiirillä. Rottatutkimuksissa ei havaittu tuumorigeenisyyttä. Kolmessa hiiritutkimuksessa havaittiin kuitenkin lajispesifistä lisääntymistä keuhkojen adenoomissa, jotka ovat tavallinen hyvänlaatuinen hiirillä esiintyvä kasvain, jolla on korkea spontaanin taustan esiintyvyys. Yhdessä näistä tutkimuksista keuhkojen keuhkorakkuloiden karsinoomien ja hyvänlaatuisten maksaadenoomien ilmaantuvuus lisääntyi vain naarashiirillä, kun permetriiniä annettiin heidän ravinnossaan pitoisuutena 5000 ppm. Mutageenisuusmääritykset, jotka antavat hyödyllisiä korrelatiivisia tietoja jyrsijöillä suoritettujen syöpää aiheuttavien biotestien tulosten tulkitsemiseksi, olivat negatiivisia. Permetriinillä ei havaittu näyttöä mutageenisesta potentiaalista useissa in vitro ja in vivo geneettisen toksisuustutkimuksissa.

Permetriinillä ei ollut haitallista vaikutusta lisääntymistoimintoihin suun kautta annetulla annoksella 180 mg/kg/vrk kolmen sukupolven rottatutkimuksessa.

Raskaus

Teratorgeeniset vaikutukset

Raskausluokka B

Lisääntymistutkimuksia on suoritettu hiirillä, rotilla ja kaniineilla (200-400 mg/kg/vrk suun kautta), eikä niissä ole havaittu todisteita heikentyneestä hedelmällisyydestä tai haitasta sikiölle permetriinin vuoksi. Ei kuitenkaan ole olemassa riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia raskaana olevilla naisilla. Koska eläinten lisääntymistutkimukset eivät aina ennusta ihmisen vastetta, tätä lääkettä tulee käyttää raskauden aikana vain, jos se on selvästi tarpeen.

Imettävät äidit

Ei tiedetä, erittyykö tämä lääke äidinmaitoon. Koska monet lääkkeet erittyvät äidinmaitoon ja koska eläinkokeissa on näyttöä permetriinin kasvaimia aiheuttavasta potentiaalista, on harkittava imetyksen keskeyttämistä väliaikaisesti tai lääkkeen keskeyttämistä äidin imetyksen aikana.

Käyttö lapsille

ELIMITE™ (permetriini) 5% Cream on turvallinen ja tehokas vähintään kahden kuukauden ikäisille lapsipotilaille. Turvallisuutta ja tehoa alle kahden kuukauden ikäisille imeväisille ei ole osoitettu.

Geriatrinen käyttö

ELIMITE™ (permetriini) 5 % Cream -voiteen kliinisissä tutkimuksissa ei tunnistettu riittävää määrää 65-vuotiaita ja sitä vanhempia, jotta voitaisiin antaa lopullinen lausunto siitä, reagoivatko iäkkäät henkilöt eri tavalla kuin nuoremmat. Muut raportoidut kliiniset kokemukset eivät ole osoittaneet eroja iäkkäiden ja nuorempien potilaiden vasteissa. Tämän lääkkeen tiedetään erittyvän olennaisesti munuaisten kautta. Koska paikallisesti käytettävä permetriini kuitenkin metaboloituu maksassa ja erittyy virtsaan inaktiivisina metaboliitteina, toksisten reaktioiden riski ei näytä lisääntyvän potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, kun lääkettä käytetään etiketissä.

YLIANNOSTUS

Tapauksia, joissa ELIMITE™ (permetriini) 5 % Cream olisi vahingossa nielty, ei ole raportoitu. Jos ainetta on nielty, on käytettävä mahahuuhtelua ja yleisiä tukitoimenpiteitä. Liiallinen paikalliskäyttö (katso ANNOSTELU JA HALLINNOINTI ) voi aiheuttaa lisääntynyttä ärsytystä ja punoitusta.

VASTA-AIHEET

ELIMITE™ (permetriini) 5% Cream on vasta-aiheinen potilaille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä jollekin sen aineosalle, mille tahansa synteettiselle pyretroidille tai pyretriinille.

KLIININEN FARMAKOLOGIA

Permetriini, pyretroidi, on aktiivinen monenlaisia tuholaisia vastaan, mukaan lukien täitä, punkkeja, kirppuja, punkkeja ja muita niveljalkaisia. Se vaikuttaa hermosolukalvoon häiriten natriumkanavan virtaa, jolla kalvon polarisaatiota säädellään. Viivästynyt repolarisaatio ja tuholaisten halvaantuminen ovat tämän häiriön seurauksia.

Permetriini metaboloituu nopeasti esterihydrolyysin kautta inaktiivisiksi metaboliiteiksi, jotka erittyvät pääasiassa virtsaan. Vaikka permetriinin määrää, joka imeytyy yhden 5-prosenttisen voiteen käytön jälkeen, ei ole määritetty tarkasti, tiedot 14C-leimatulla permetriinillä tehdyistä tutkimuksista ja keskivaikeasta tai vaikeasta syyhystä kärsivillä potilailla tehdyistä tutkimuksista saadut tiedot osoittavat, että se on 2 % tai vähemmän. sovelletusta määrästä.

POTILASTIEDOT

Syyhypotilaille tulee kertoa, että kutinaa, lievää polttavaa ja/tai pistelyä voi esiintyä ELIMITE™ (permetriini) 5 % -voiteen levittämisen jälkeen. Kliinisissä tutkimuksissa noin 75 % potilaista, joita hoidettiin ELIMITE™ (permetriini) 5 % Cream -voiteella ja jotka jatkoivat kutinaa 2 viikon kohdalla, lopettivat 4 viikon kuluttua. Jos ärsytys jatkuu, heidän tulee ottaa yhteyttä lääkäriin. ELIMITE™ (permetriini) 5% voide voi ärsyttää silmiä hyvin lievästi. Potilaita tulee neuvoa välttämään kosketusta silmiin levityksen aikana ja huuhtelemaan välittömästi vedellä, jos ELIMITE™ (permetriini) 5 % -voidetta joutuu silmiin.