Acticin 30g Permethrin Käyttö, sivuvaikutukset ja annostus. Hinta verkkoapteekissa. Geneeriset lääkkeet ilman reseptiä.

KUVAUS

Aktisiini (permetriini) kerma 5%

Aktisiini (permetriini) Cream 5% on paikallisesti käytettävä syyhymyrkky Sarcoptes scabiei -tartunnan (syyhy) hoitoon. Sitä on saatavana luonnonvalkoisena, katoavassa kermapohjassa. Acticin (permetriini) voide on tarkoitettu vain paikalliseen käyttöön.

Kemiallinen nimi: Käytetty permetriini on pyfetroidi(±)-3-fenoksibentsyyli-3-(2,2-dikloorivinyyli)-2,2-dimetyylisyklooroaanikarboksyylilaatin cis- ja trans-isomeerien noin 1:3 seos. Permetriinin molekyylikaava on C21H20C12O3 ja molekyylipaino 391,29, ja rakennekaava:

Se on keltaisesta vaalean oranssinruskeaan alhaalla sulavaa kiinteää tai viskoosia nestettä.

Jokainen gramma Acticin Cream 5% sisältää permetriiniä 50 mg (5%) ja inaktiivisia aineosia butyloitua hydroksitolueenia, karbomeeri 934P kookosöljyä, glyseriiniä, glyseryylistearaattia, isopropyylimyristaattia, lanoliinialkoholeja, kevyttä mineraaliöljyä, polyoksietyleenisetyylieettereitä, puhdistettua vettä ja natriumhydroksidia. Formaldehydiä 1 mg (0,1 %) lisätään säilöntäaineena.

INDIKAATIOT

Acticin (permetriini) Cream 5% on tarkoitettu Sarcoptes scabiei -tartunnan (syyhy) hoitoon.

ANNOSTELU JA HALLINNOINTI

Aikuiset ja lapset: Hiero Acticin (permetriini) -voidetta perusteellisesti ihoon päästä jalkapohjiin. Syyhy saastuttaa harvoin aikuisten päänahan, vaikka hiusraja, kaula, ommel ja otsa voivat olla tartunnan saaneita imeväisillä ja iäkkäillä potilailla. Yleensä 30 grammaa riittää keskiverto aikuiselle. Voide tulee poistaa pesemällä (suihkussa tai kylvyssä) 6-14 tunnin kuluttua. Imeväisiä tulee hoitaa päänahasta, temppelistä ja otsasta.

YKSI SOVELLUS ON YLEISSÄ HOITAVA.

Potilaat voivat kokea jatkuvaa kutinaa hoidon jälkeen. Tämä on harvoin merkki hoidon epäonnistumisesta, eikä se tarkoita uudelleenhoitoa. Elävät punkit 14 päivän jälkeen osoittavat, että uudelleenkäsittely on tarpeen.

MITEN TOIMITETAAN

Aktisiini (permetriini) Cream 5 % (wt./wt.) toimitetaan 60 g:n putkissa.

Säilytä huoneenlämmössä 15–25 °C (59–77 °F).

VAROITUS: Liittovaltion (USA) laki kieltää jakamisen ilman reseptiä.

SIVUVAIKUTUKSET

Kliinisissä tutkimuksissa 10 %:lla potilaista ilmeni yleensä lievää ja ohimenevää polttavaa ja pistelyä permetriinivoiteen levittämisen jälkeen, ja se liittyi tartunnan vakavuuteen. Kutinaa raportoitiin 7 %:lla potilaista eri aikoina levityksen jälkeen. Punoitusta, puutumista, pistelyä ja ihottumaa raportoitiin 1–2 %:lla tai vähemmän potilaista (ks. VAROTOIMET: Yleistä ).

HUUMEIDEN VUOROVAIKUTUKSET

Tietoja ei ole annettu.

VAROITUKSET

Jos ilmenee yliherkkyyttä permetriinivoideelle, lopeta käyttö.

VAROTOIMENPITEET

Kenraali

Syyhytartuntaan liittyy usein kutina, turvotus ja punoitus. Permetriinivoidehoito voi tilapäisesti pahentaa näitä sairauksia.

Karsinogeneesi, mutageneesi, hedelmällisyyden heikkeneminen

Kuusi karsinogeenisuusbiomääritystä arvioitiin permetriinillä, kolme rotilla ja hiirillä. Rottatutkimuksissa ei havaittu tuumorigeenisyyttä. Kolmessa hiiritutkimuksessa havaittiin kuitenkin lajispesifistä lisääntymistä keuhkojen adenoomissa, jotka ovat tavallinen hyvänlaatuinen hiirillä esiintyvä kasvain, jolla on korkea spontaanin taustan esiintyvyys. Yhdessä näistä tutkimuksista keuhkorakkuloiden solukarsinoomien ja hyvänlaatuisten maksaadenoomien ilmaantuvuus lisääntyi vain naarashiirillä, kun permetriiniä annettiin heidän ravinnossaan pitoisuutena 5000 ppm. Mutageenisuusmääritykset, jotka antavat hyödyllisiä korrelatiivisia tietoja jyrsijöillä suoritettujen syöpää aiheuttavien biotestien tulosten tulkitsemiseksi, olivat negatiivisia. Permetriinillä ei havaittu näyttöä mutageenisesta potentiaalista useissa in vitro ja in vivo geneettisen toksisuustutkimuksissa.

Permetriinillä ei ollut haitallista vaikutusta lisääntymistoimintoihin suun kautta annetulla annoksella 180 mg/kg/vrk kolmen sukupolven rottatutkimuksessa.

Raskaus

Teratogeeniset vaikutukset: Raskausluokka B: Lisääntymistutkimuksia on suoritettu hiirillä, rotilla ja kaniineilla (200-400 mg/kg/vrk suun kautta), eikä niissä ole havaittu todisteita heikentyneestä hedelmällisyydestä tai permetriinin aiheuttamasta vahingosta sikiölle. Ei kuitenkaan ole olemassa riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia raskaana olevilla naisilla. Koska eläinten lisääntymistutkimukset eivät aina ennusta ihmisen vastetta, tätä lääkettä tulee käyttää raskauden aikana vain, jos se on selvästi tarpeen.

Imettävät äidit

Ei tiedetä, erittyykö tämä lääke äidinmaitoon. Koska monet lääkkeet erittyvät äidinmaitoon ja koska eläinkokeissa on näyttöä permetriinin kasvaimia aiheuttavasta potentiaalista, on harkittava imetyksen keskeyttämistä väliaikaisesti tai lääkkeen keskeyttämistä äidin imetyksen aikana.

Käyttö lapsille

Permetriinivoide on turvallinen ja tehokas vähintään kahden kuukauden ikäisille lapsipotilaille. Turvallisuutta ja tehokkuutta alle kahden kuukauden ikäisillä lapsipotilailla ei ole osoitettu.

Geriatrinen käyttö

Permetriinivoidetta koskevissa kliinisissä tutkimuksissa ei tunnistettu riittävää määrää 65-vuotiaita ja sitä vanhempia, jotta voitaisiin antaa lopullinen lausunto siitä, reagoivatko iäkkäät henkilöt eri tavalla kuin nuoremmat. Muut raportoidut kliiniset kokemukset eivät ole osoittaneet eroja iäkkäiden ja nuorempien potilaiden vasteissa. Tämän lääkkeen tiedetään erittyvän olennaisesti munuaisten kautta. Koska paikallisesti käytettävä permetriini kuitenkin metaboloituu maksassa ja erittyy virtsaan inaktiivisina metaboliitteina, toksisten reaktioiden riski ei näytä lisääntyvän potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, kun lääkettä käytetään etiketissä.

YLIANNOSTUS

Tapauksia, joissa permetriinivoidetta olisi vahingossa nielty, ei ole raportoitu. Jos ainetta on nielty, on käytettävä mahahuuhtelua ja yleisiä tukitoimenpiteitä.

VASTA-AIHEET

Permetriinivoide on vasta-aiheinen potilaille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä jollekin sen aineosalle, jollekin synteettiselle pyretroidille tai pyretriinille.

KLIININEN FARMAKOLOGIA

Permetriini, pyretroidi, on aktiivinen monenlaisia tuholaisia vastaan, mukaan lukien täitä, punkkeja, kirppuja, punkkeja ja muita niveljalkaisia. Se vaikuttaa hermosolukalvoon häiriten natriumkanavan virtaa, jolla kalvon polarisaatiota säädellään. Viivästynyt repolarisaatio ja tuholaisten halvaantuminen ovat tämän häiriön seurauksia.

Permetriini metaboloituu nopeasti esterihydrolyysin kautta inaktiivisiksi metaboliiteiksi, jotka erittyvät pääasiassa virtsaan. Vaikka permetriinin määrää, joka imeytyy yhden 5-prosenttisen voiteen käytön jälkeen, ei ole määritetty tarkasti, tiedot 14C-leimatulla permetriinillä tehdyistä tutkimuksista ja keskivaikeasta tai vaikeasta syyhystä kärsivillä potilailla tehdyistä tutkimuksista saadut tiedot osoittavat, että se on 2 % tai vähemmän. sovelletusta määrästä.

POTILASTIEDOT

Potilaille, joilla on syyhy, tulee kertoa, että kutinaa, lievää polttavaa ja/tai pistelyä voi esiintyä permetriinivoiteen levittämisen jälkeen. Kliinisissä tutkimuksissa noin 75 %:lla permetriinivoiteella hoidetuista potilaista, joilla kutina jatkui 2 viikon kohdalla, lopetus 4 viikon kuluttua. Jos ärsytys jatkuu, heidän tulee ottaa yhteyttä lääkäriin. Permetriinivoide voi olla erittäin lievästi ärsyttävää silmille. Potilaita tulee neuvoa välttämään joutumista silmiin levityksen aikana ja huuhtelemaan välittömästi vedellä, jos permetriinivoidetta joutuu silmiin.