Plan B 1.5mg Levonorgestrel Käyttö, sivuvaikutukset ja annostus. Hinta verkkoapteekissa. Geneeriset lääkkeet ilman reseptiä.

Mikä on Plan B 1,5 mg ja miten sitä käytetään?

Plan B 1,5 mg on itsehoito- ja reseptilääke, jota käytetään hätäehkäisynä. Plan B 1,5 mg voidaan käyttää yksinään tai muiden lääkkeiden kanssa.

Plan B 1,5 mg kuuluu lääkeryhmään nimeltä Progestins; Ehkäisyvälineet, Oraaliset.

Mitkä ovat Plan B 1,5 mg:n mahdolliset sivuvaikutukset?

Suunnitelma B voi aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia, mukaan lukien:

• vaikea alavatsakipu, erityisesti 3-5 viikkoa pillerin ottamisen jälkeen

Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulla on jokin yllä mainituista oireista.

Plan B:n yleisimmät sivuvaikutukset ovat:

• lievää vatsakipua,
• rintojen kipu tai arkuus,
• pahoinvointi,
• oksentelua,
• ripuli,
• päänsärky,
• huimaus,
• väsynyt olo ja
• muutoksia kuukautiskierrossasi

Kerro lääkärillesi, jos sinulla on jokin haittavaikutus, joka häiritsee sinua tai joka ei häviä.

Nämä eivät ole kaikkia Plan B:n mahdollisia sivuvaikutuksia. Kysy lisätietoja lääkäriltäsi tai apteekista.

Soita lääkärillesi saadaksesi lääketieteellisiä neuvoja sivuvaikutuksista. Voit ilmoittaa sivuvaikutuksista FDA:lle numerossa 1-800-FDA-1088.

KUVAUS

Jokainen Plan B 1,5 mg:n tabletti sisältää 0,75 mg yhtä vaikuttavaa steroidiainetta, levonorgestreeliä [18,19Dinorpregn-4-en-20-yn-3-one-13-ethyl-17-hydroxy-, (17α)-(-) -], täysin synteettinen progestiini. Ei-aktiivisia aineosia ovat kolloidinen piidioksidi, perunatärkkelys, gelatiini, magnesiumstearaatti, talkki, maissitärkkelys ja laktoosimonohydraatti. Levonorgestreelin molekyylipaino on 312,45, ja sen rakenne- ja molekyylikaavat ovat seuraavat:

INDIKAATIOT

Plan B® on vain progestiinia sisältävä hätäehkäisy, joka on tarkoitettu raskauden ehkäisyyn suojaamattoman yhdynnän tai tunnetun tai epäillyn ehkäisyn epäonnistumisen jälkeen. Optimaalisen tehon saavuttamiseksi ensimmäinen tabletti tulee ottaa mahdollisimman pian 72 tunnin kuluessa yhdynnästä. Toinen tabletti tulee ottaa 12 tunnin kuluttua.

Plan B on saatavilla vain reseptillä alle 17-vuotiaille naisille ja reseptivapaa 17-vuotiaille ja sitä vanhemmille naisille.

Plan B ei ole tarkoitettu rutiininomaiseen käyttöön ehkäisyvälineenä.

ANNOSTELU JA HALLINNOINTI

Ota yksi Plan B tabletti suun kautta mahdollisimman pian 72 tunnin kuluessa suojaamattoman yhdynnän tai tunnetun tai epäillyn ehkäisyn epäonnistumisen jälkeen. Teho on parempi, jos tabletti otetaan mahdollisimman pian suojaamattoman yhdynnän jälkeen. Toinen tabletti tulee ottaa 12 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen. Plan B:tä voidaan käyttää milloin tahansa kuukautiskierron aikana.

Jos oksentelua esiintyy kahden tunnin sisällä jommankumman lääkeannoksen ottamisesta, annoksen toistamista tulee harkita.

MITEN TOIMITETAAN

Annostusmuodot ja vahvuudet

Jokainen Plan B 1,5 mg -tabletti toimitetaan valkoisena, pyöreänä tablettina, joka sisältää 0,75 mg levonorgestreeliä ja jonka toisella puolella on merkintä INOR.

Varastointi ja käsittely

Plan B (levonorgestreeli) tabletit, 0,75 mg , ovat saatavilla kertahoitoa varten PVC/alumiinifolio-läpipainopakkauksissa, joissa kussakin on kaksi tablettia. Tabletti on valkoinen, pyöreä ja toisella puolella merkintä INOR.

Saatavana: Käyttöyksikkö NDC 51285-769-93

Säilytä Plan B 1,5 mg:n tabletit kontrolloidussa huoneenlämmössä, 20–25 °C (68–77 °F); retket sallitaan 15° - 30°C (59° - 86°F) [katso USP].

Valmistaja: Gedeon Richter, Ltd., Budapest, Unkari, Teva Women's Health, Inc. Tarkistettu: syyskuu 2017.

SIVUVAIKUTUKSET

Kokemus kliinisistä kokeista

Koska kliiniset tutkimukset suoritetaan hyvin vaihtelevissa olosuhteissa, lääkkeen kliinisissä tutkimuksissa havaittuja haittavaikutuksia ei voida verrata suoraan toisen lääkkeen kliinisissä tutkimuksissa havaittuihin nopeuksiin, eivätkä ne välttämättä kuvasta kliinisissä käytännöissä havaittuja nopeuksia.

Kaksoissokkoutetussa, kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 1 955 arvioitavaa naista, verrattiin suunnitelman B tehoa ja turvallisuutta (yksi 0,75 mg levonorgestreelitabletti 72 tunnin sisällä suojaamattomasta yhdynnästä ja yksi tabletti 12 tuntia myöhemmin) Yuzpe-hoitoon (kaksi tablettia). kumpikin sisältää 0,25 mg levonorgestreeliä ja 0,05 mg etinyyliestradiolia 72 tunnin sisällä yhdynnän jälkeen ja kaksi tablettia 12 tunnin kuluttua).

Yleisimmät haittatapahtumat (> 10 %) kliinisessä tutkimuksessa Plan B 1,5 mg:n naisilla olivat kuukautiskierron muutokset (26 %), pahoinvointi (23 %), vatsakipu (18 %), väsymys (17 %), päänsärky ( 17 %), huimausta (11 %) ja rintojen arkuutta (11 %). Taulukossa 1 luetellaan ne haittatapahtumat, joita raportoitiin ≥ 5 %:lla Plan B 1,5 mg:n käyttäjistä.

Markkinoinnin jälkeinen kokemus

Seuraavat haittavaikutukset on tunnistettu Plan B:n hyväksymisen jälkeisen käytön aikana. Koska nämä reaktiot on raportoitu vapaaehtoisesti epävarman kokoiselta populaatiolta, ei ole aina mahdollista luotettavasti arvioida niiden esiintymistiheyttä tai määrittää syy-yhteyttä lääkkeelle altistumiseen.

Ruoansulatuskanavan häiriöt

Vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu

Yleiset häiriöt ja hallintopaikan ehdot

Väsymys

Hermoston häiriöt

Huimaus, päänsärky

Lisääntymisjärjestelmän ja rintojen häiriöt

Dysmenorrea, epäsäännölliset kuukautiset, oligomenorrea, lantion kipu

HUUMEIDEN VUOROVAIKUTUKSET

Lääkkeet tai kasviperäiset tuotteet, jotka indusoivat progestiinia metaboloivia entsyymejä, mukaan lukien CYP3A4, voivat alentaa progestiinipitoisuuksia plasmassa ja heikentää vain progestiinia sisältävien pillereiden tehoa. Jotkut lääkkeet tai kasviperäiset tuotteet, jotka voivat heikentää vain progestiinia sisältävien pillereiden tehoa, ovat:

• barbituraatit (mukaan lukien primidoni)
• bosentaani
• karbamatsepiini
• felbamaatti
• griseofulviini
• okskarbatsepiini
• fenytoiini
• rifampiini
• mäkikuisma
• piramaatti

Merkittäviä muutoksia (nousua tai laskua) plasman progestiinipitoisuuksissa on havaittu joissakin tapauksissa, kun niitä on annettu samanaikaisesti HIV-proteaasin estäjien tai muiden kuin nukleosidisten käänteiskopioijaentsyymin estäjien kanssa. Efavirentsin samanaikaisen annon on havaittu alentavan plasman levonorgestreelin (AUC) pitoisuutta noin 50 %, mikä saattaa heikentää B-suunnitelman tehokkuutta.

Tutustu kaikkien samanaikaisesti käytettyjen lääkkeiden merkintöihin saadaksesi lisätietoja yhteisvaikutuksista vain progestiinia sisältävien pillereiden kanssa tai mahdollisista entsyymimuutoksista.

Huumeiden väärinkäyttö ja riippuvuus

Levonorgestreeli ei ole valvottu aine. Suunnitelman B käyttöön liittyvästä riippuvuudesta ei ole tietoa.

VAROITUKSET

Mukana osana "VAROTOIMENPITEET" osio

VAROTOIMENPITEET

Kohdunulkoinen raskaus

Kohdunulkoiset raskaudet muodostavat noin 2 % kaikista ilmoitetuista raskauksista. Jopa 10 % pelkkää progestiinia sisältävien ehkäisyvalmisteiden rutiininomaista käyttöä koskevissa kliinisissä tutkimuksissa raportoiduista raskauksista on kohdunulkoisia.

Aiempi kohdunulkoinen raskaus ei ole vasta-aihe tämän hätäehkäisymenetelmän käytölle. Terveydenhuollon tarjoajien tulee kuitenkin harkita kohdunulkoisen raskauden mahdollisuutta naisille, jotka tulevat raskaaksi tai valittavat alavatsakipuista Plan B:n ottamisen jälkeen. Fyysistä seurantaa tai lantion alueen tutkimusta suositellaan, jos on epäilyksiä yleisestä terveydentilasta tai raskaudesta. minkä tahansa naisen asema Plan B:n ottamisen jälkeen.

Olemassa oleva raskaus

Suunnitelma B ei ole tehokas olemassa olevan raskauden keskeyttämisessä.

Vaikutukset kuukautisiin

Joillakin naisilla saattaa esiintyä tiputtelua muutama päivä Plan B:n ottamisen jälkeen. Kuukautisvuotot ovat usein epäsäännöllisiä naisilla, jotka käyttävät vain progestiinia sisältäviä oraalisia ehkäisyvalmisteita, ja naisilla, jotka käyttävät levonorgestreelia postkoitaaliseen ja hätäehkäisyyn.

Jos odotettujen kuukautisten alkaminen viivästyy yli 1 viikon, harkitse raskauden mahdollisuutta.

STI/HIV

lan B ei suojaa HIV-infektiolta (AIDS) tai muilta sukupuolitaudeilta (STI).

Fyysinen tarkastus ja seuranta

Fyysistä tarkastusta ei vaadita ennen suunnitelman B määräämistä. Fyysistä tai lantion alueen seurantatutkimusta suositellaan, jos on epäilyksiä naisen yleisestä terveydentilasta tai raskauden tilasta Plan B:n ottamisen jälkeen.

Hedelmällisyys hoidon lopettamisen jälkeen

Hedelmällisyyden nopea palautuminen on todennäköistä hätäehkäisysuunnitelman B-hoidon jälkeen; Siksi rutiininomaista ehkäisyä tulee jatkaa tai aloittaa mahdollisimman pian B-suunnitelman käytön jälkeen raskauden jatkuvan ehkäisyn varmistamiseksi.

Potilasneuvontatiedot

Tietoja potilaille

• Ota Plan B 1,5 mg mahdollisimman pian ja enintään 72 tuntia suojaamattoman yhdynnän tai tunnetun tai epäillyn ehkäisyn epäonnistumisen jälkeen.
• Jos oksennat kahden tunnin kuluessa jommankumman tabletin ottamisesta, ota välittömästi yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaasi keskustellaksesi, otatko toisen tabletin.
• Hakeudu lääkärin hoitoon, jos koet voimakasta alavatsakipua 3–5 viikkoa Plan B 1,5 mg:n ottamisen jälkeen, jotta voit arvioida kohdunulkoisen raskauden.
• Suunnitelman B ottamisen jälkeen harkitse raskauden mahdollisuutta, jos kuukautisesi viivästyvät yli viikon odotetun kuukautisten jälkeen.
• Älä käytä Plan B:tä rutiininomaisena ehkäisynä.
• Suunnitelma B ei ole tehokas olemassa olevan raskauden keskeyttämisessä.
• Plan B 1,5 mg ei suojaa HIV-tartunnalta (AIDS) ja muilta sukupuolitaudeilta/infektioilta.
• tai alle 17-vuotiaat naiset, Plan B 1,5 mg on saatavilla vain reseptillä.

Ei-kliininen toksikologia

Karsinogeneesi, mutageneesi, hedelmällisyyden heikkeneminen

Karsinogeenisuus

Ei ole näyttöä lisääntyneestä syöpäriskistä progestiinien lyhytaikaisessa käytössä. Tuumorigeenisyys ei lisääntynyt, kun levonorgestreeliä annettiin rotille 2 vuoden ajan annoksella noin 5 µg/vrk, koirille 7 vuoden ajan enintään 0,125 mg/kg/vrk tai reesusapinoilla 10 vuoden ajan annoksella 250 µg/vrk. kg/päivä. Toisessa 7 vuotta kestäneessä koiratutkimuksessa levonorgestreelin antaminen annoksella 0,5 mg/kg/vrk lisäsi rintarauhasen adenoomien määrää hoidetuilla koirilla verrokkeihin verrattuna. Pahanlaatuisia kasvaimia ei ollut.

Genotoksisuus

Levonorgestreelin ei havaittu olevan mutageeninen tai genotoksinen Ames Assayssa, in vitro nisäkäsviljelymäärityksissä, joissa käytettiin hiiren lymfoomasoluja ja kiinanhamsterin munasarjasoluja, eikä in vivo hiirillä tehdyssä mikrotumatestissä.

Hedelmällisyys

Levonorgestreelille tai yleensä progestiineille altistumisen lopettamisen jälkeen ei ole peruuttamattomia vaikutuksia hedelmällisyyteen.

Käyttö tietyissä populaatioissa

Raskaus

Monissa tutkimuksissa ei ole havaittu haitallisia vaikutuksia sikiön kehitykseen, joka liittyy suun kautta otettavien progestiinien ehkäisyannosten pitkäaikaiseen käyttöön. Muutamat pikkulasten kasvua ja kehitystä koskevat tutkimukset, jotka on suoritettu pelkkää progestiinia sisältävillä pillereillä, eivät ole osoittaneet merkittäviä haittavaikutuksia.

Imettävät äidit

Yleensä vain progestiinia sisältävillä pillereillä ei ole havaittu haitallisia vaikutuksia imetyskykyyn tai vauvan terveyteen, kasvuun tai kehitykseen. Markkinoille tulon jälkeen on kuitenkin raportoitu yksittäisiä tapauksia, joissa maidontuotanto on vähentynyt. Pieniä määriä progestiineja erittyy imettävien äitien rintamaitoon, jotka käyttävät vain progestiinia sisältäviä pillereitä pitkäaikaisessa ehkäisyssä, mikä johtaa havaittaviin steroidipitoisuuksiin vauvan plasmassa.

Käyttö lapsille

Pelkästään progestiinia sisältävien pillereiden turvallisuus ja tehokkuus pitkäaikaisessa ehkäisyssä on osoitettu lisääntymisiässä olevilla naisilla. Turvallisuuden ja tehon odotetaan olevan sama alle 16-vuotiailla murrosikäisillä nuorilla ja 16-vuotiailla ja sitä vanhemmilla käyttäjillä. Plan B hätäehkäisyn käyttö ennen kuukautisten alkamista ei ole aiheellista.

Geriatrinen käyttö

Tätä tuotetta ei ole tarkoitettu postmenopausaalisille naisille.

Rotu

Mikään muodollinen tutkimus ei ole arvioinut rodun vaikutusta. Kliiniset tutkimukset osoittivat kuitenkin korkeamman raskauden kiinalaisilla naisilla sekä Plan B 1,5 mg:n että Yuzpe-ohjelman (toinen hätäehkäisymuoto). Syytä tähän ilmeiseen raskauden lisääntymiseen kiinalaisten naisten hätäehkäisyillä ei tunneta.

Maksan vajaatoiminta

Mitään muodollisia tutkimuksia ei suoritettu maksasairauden vaikutuksen arvioimiseksi B-suunnitelman jakautumiseen.

Munuaisten vajaatoiminta

Muodollisia tutkimuksia ei tehty munuaissairauden vaikutuksen arvioimiseksi suunnitelman B:n jakautumiseen.

YLIANNOSTUS

Plan B 1,5 mg:n yliannostuksesta ei ole tietoa, vaikka yleinen haittavaikutus, pahoinvointi ja siihen liittyvä oksentelu, voidaan odottaa.

VASTA-AIHEET

Plan B 1,5 mg on vasta-aiheinen, jos raskaus tiedetään tai epäillään.

KLIININEN FARMAKOLOGIA

Toimintamekanismi

Hätäehkäisytabletit eivät ole tehokkaita, jos nainen on jo raskaana. Plan B 1,5 mg:n uskotaan toimivan hätäehkäisynä pääasiassa estämällä ovulaation tai hedelmöittymisen (muuttamalla siittiöiden ja/tai munasolujen kulkua munanjohtimissa). Lisäksi se voi estää implantaatiota (muuttamalla endometriumia). Se ei ole tehokas, kun implantaatioprosessi on alkanut.

Farmakokinetiikka

Imeytyminen

Plan B:n absoluuttisesta biologisesta hyötyosuudesta ihmisillä ei ole tehty erityisiä tutkimuksia. Kirjallisuus kuitenkin osoittaa, että levonorgestreeli imeytyy nopeasti ja täydellisesti oraalisen annon jälkeen (biologinen hyötyosuus noin 100 %) eikä se ole alttiina ensikierron metaboliaan.

Kun kerta-annos Plan B:tä (0,75 mg) annettiin 16 naiselle paastotilassa, seerumin levonorgestreelin maksimipitoisuudet olivat 14,1 + 7,7 ng/ml (keskiarvo + SD) keskimäärin 1,6 + 0,7 tunnin kohdalla.

Ruoan vaikutus: Ruoan vaikutusta levonorgestreelin imeytymisnopeuteen ja laajuuteen Plan B:n kerta-annoksen jälkeen ei ole arvioitu.

Jakelu

Levonorgestreelin näennäisen jakautumistilavuuden on raportoitu olevan noin 1,8 l/kg. Se sitoutuu noin 97,5-99 % proteiineihin, pääasiassa sukupuolihormoneja sitovaan globuliiniin (SHBG) ja vähäisemmässä määrin seerumin albumiiniin.

Aineenvaihdunta

Imeytymisen jälkeen levonorgestreeli konjugoituu 17β-OH-asemassa muodostaen sulfaattikonjugaatteja ja vähäisemmässä määrin glukuronidikonjugaatteja plasmassa. Plasmassa on myös merkittäviä määriä konjugoitua ja konjugoimatonta 3α, 5β-tetrahydrolevonorgestreeliä, samoin kuin paljon pienempiä määriä 3α-, 5α-tetrahydrolevonorgestreeliä ja 16βhydroksilevonorgestreeliä. Levonorgestreeli ja sen faasin I metaboliitit erittyvät pääasiassa glukuronidikonjugaatteina. Metabolinen puhdistuma voi vaihdella yksilöiden välillä moninkertaisesti, ja tämä voi osittain selittää levonorgestreelipitoisuuksien laajaa vaihtelua käyttäjien välillä.

Erittyminen

Noin 45 % levonorgestreelistä ja sen metaboliiteista erittyy virtsaan ja noin 32 % ulosteeseen, enimmäkseen glukuronidikonjugaatteina.

Tietyt populaatiot

Pediatriset

Tätä tuotetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsipotilaille (menarkeaa edeltävälle) väestölle, eikä tästä väestöstä ole saatavilla farmakokineettisiä tietoja.

Geriatric

Tätä tuotetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi postmenopausaalisilla naisilla, eikä farmakokineettisiä tietoja ole saatavilla tälle väestöryhmälle.

Rotu

Missään virallisessa tutkimuksessa ei ole arvioitu rodun vaikutusta Plan B:n farmakokinetiikkaan. Kliiniset tutkimukset osoittivat kuitenkin korkeamman raskausprosentin kiinalaisilla naisilla sekä Plan B 1,5 mg:n että Yuzpe-ohjelman (toinen hätäehkäisymuoto). Syytä tähän ilmeiseen raskauden lisääntymiseen kiinalaisten naisten hätäehkäisyillä ei tunneta [katso Käyttö tietyissä populaatioissa ].

Maksan vajaatoiminta

Mitään muodollisia tutkimuksia ei suoritettu maksasairauden vaikutuksen arvioimiseksi B-suunnitelman jakautumiseen.

Munuaisten vajaatoiminta

Muodollisia tutkimuksia ei tehty munuaissairauden vaikutuksen arvioimiseksi suunnitelman B:n jakautumiseen.

Huumeiden väliset vuorovaikutukset

Suunnitelman B kanssa ei tehty virallisia lääkkeiden yhteisvaikutustutkimuksia [katso HUUMEIDEN VUOROVAIKUTUKSET ].

Kliiniset tutkimukset

Kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, monikansallisessa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 1 955 arvioitavaa naista (keski-ikä 27), verrattiin suunnitelman B tehoa ja turvallisuutta (yksi 0,75 mg levonorgestreelitabletti 72 tunnin sisällä suojaamattomasta yhdynnästä ja yksi tabletti 12 tuntia myöhemmin ) Yuzpe-hoitoon (kaksi tablettia, joista kumpikin sisältää 0,25 mg levonorgestreeliä ja 0,05 mg etinyyliestradiolia, otettuna 72 tunnin sisällä yhdynnästä, ja kaksi tablettia 12 tunnin kuluttua). Yhden kerran kuukautiskierron aikana tapahtuneen yhdynnän jälkeen odotettu 8 prosentin raskausaste (ilman ehkäisyä) laski noin 1 prosenttiin B-suunnitelman avulla.

Hätäehkäisyvalmisteet eivät ole yhtä tehokkaita kuin rutiininomaiset hormonaaliset ehkäisymenetelmät, koska niiden epäonnistumisprosentti, vaikka se onkin alhainen kertakäytön perusteella, kertyisi ajan myötä toistuvassa käytössä [ks. INDIKAATIOT ].

Odotettujen kuukautisten aikaan noin 74 %:lla Plan B:tä käyttävistä naisista oli normaalia kuukautistensa kaltaista emättimen verenvuotoa, 14 %:lla vuoto normaalia enemmän ja 12 %:lla normaalia vähemmän. Suurimmalla osalla naisista (87 %) seuraavat kuukautiset tulivat odotettuun aikaan tai + 7 päivän sisällä, kun taas 13 %:lla oli yli 7 päivää viivästynyt kuukautisten arvioitu alkamisen jälkeen.

POTILASTIEDOT

Suunnitelma B®

Hätäehkäisy.

Koska odottamatonta tapahtuu.

Tärkeää tietoa Plan B®:stä, ehkäisystä ja sukupuolitaudeista

Lisätietoja terveydenhuollon ammattilaisille on mukana Plan B®:n tuotetiedoissa.

Mikä on Plan B®?

Plan B® on hätäehkäisy, joka auttaa estämään raskauden ehkäisyn epäonnistumisen tai suojaamattoman seksin jälkeen. Se on a varmuuskopioida raskauden ehkäisymenetelmä, eikä sitä tule käyttää säännöllisenä ehkäisynä.

Mitä Plan B® ei ole.

Plan B® ei toimi, jos olet jo raskaana, eikä se vaikuta olemassa olevaan raskauteen. Plan B® ei suojaa sinua HIV-tartunnalta (AIDSia aiheuttava virus) ja muilta sukupuolitaudeilta (sukupuolitaudeilta).

Milloin minun pitäisi käyttää Plan B® -ohjelmaa?

Mitä nopeammin käytät hätäehkäisyä, sitä paremmin se toimii. Sinun tulee käyttää Plan B® 72 tunnin (3 päivän) kuluessa. suojaamattoman seksin jälkeen .

Plan B® on vara- tai hätätapaus ehkäisyssä, jota voit käyttää, kun:

• säännöllistä ehkäisyäsi käytettiin väärin tai se epäonnistui
• Et käyttänyt mitään ehkäisymenetelmää

Milloin Plan B®:tä ei kannata käyttää?

Plan B® -ohjelmaa ei tule käyttää:

• säännöllisenä ehkäisymenetelmänä, koska se ei ole yhtä tehokas kuin tavallinen ehkäisymenetelmä.
• jos olet jo raskaana, koska se ei toimi.
• jos olet allerginen levonorgestreelille tai jollekin muulle Plan B®:n aineosalle.

Milloin minun pitäisi keskustella lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa?

Kysy lääkäriltä tai apteekista ennen käyttöä, jos käytät efavirentsia (HIV-lääkitys) tai rifampiinia (tuberkuloosihoito) tai kouristuslääkkeitä (epilepsia). Nämä lääkkeet voivat heikentää Plan B®:n tehoa ja lisätä mahdollisuuttasi tulla raskaaksi. Lääkärisi voi määrätä toisenlaisen hätäehkäisymenetelmän, johon nämä lääkkeet eivät välttämättä vaikuta.

Miten Plan B® toimii?

Plan B® on kaksi tablettia, joissa on levonorgestreeliä, hormonia, jota on käytetty monissa ehkäisypillereissä useiden vuosikymmenien ajan. Plan B® sisältää suuremman annoksen levonorgestreeliä kuin ehkäisypillerit, mutta se toimii samalla tavalla raskauden ehkäisemisessä. Se toimii pääasiassa estämällä munasolun vapautumisen munasarjasta. On mahdollista, että Plan B® voi toimia myös estämällä munasolun hedelmöittymisen (siittiöiden yhdistäminen munasoluun) tai estämällä kiinnittymisen (istuttaminen) kohtuun (kohtuun).

Kuinka saan parhaat tulokset Plan B®:stä?

Sinulla on 72 tuntia (3 päivää) aikaa yrittää estää raskaus ehkäisyn epäonnistumisen tai suojaamattoman seksin jälkeen. Mitä nopeammin otat Plan B®:n, sitä paremmin se toimii. Ota ensimmäinen Plan B® -tabletti mahdollisimman pian 72 tunnin (3 päivän) sisällä suojaamattoman seksin jälkeen. Ota toinen tabletti 12 tuntia myöhemmin.

Kuinka tehokas Plan B® on?

Jos Plan B® otetaan ohjeiden mukaan, se voi merkittävästi vähentää mahdollisuutta tulla raskaaksi. Noin 7 kahdeksasta naisesta, joka olisi tullut raskaaksi, ei tule raskaaksi.

Mistä tiedän, että Plan B® toimi?

Tiedät, että Plan B® on ollut tehokas, kun saat seuraavan kuukautisesi, jonka pitäisi tulla odotettuun aikaan tai viikon sisällä odotetusta ajasta. Jos kuukautisesi viivästyvät yli 1 viikon, saatat olla raskaana. Sinun tulee tehdä raskaustesti ja ottaa yhteyttä terveydenhuollon ammattilaiseen.

Koenko mitään sivuvaikutuksia?

• joillakin naisilla voi olla muutoksia kuukautisissaan, kuten kuukautiset ovat raskaampia tai kevyempiä tai kuukautiset ovat varhaisia tai myöhäisiä. Jos kuukautisesi ovat yli viikon myöhässä, saatat olla raskaana.
• jos sinulla on vaikea vatsakipu, sinulla voi olla kohdunulkoinen raskaus, ja sinun on hakeuduttava välittömästi lääkärin hoitoon.
• ohjeiden mukaisesti käytettynä Plan B® on turvallinen ja tehokas. Haittavaikutuksia voivat olla kuukautisten muutokset, pahoinvointi, alavatsakipu (vatsakipu), väsymys, päänsärky, huimaus ja rintojen arkuus.
• jos oksennat 2 tunnin sisällä lääkkeen ottamisesta, soita terveydenhuollon ammattilaiselle selvittääksesi, pitäisikö annos toistaa.

Mitkä ovat ohjeet Plan B®:n käyttöön?

Naiset 17 vuotta ja vanhemmat:

• Ota ensimmäinen Plan B® -tabletti mahdollisimman pian 72 tunnin (3 päivän) kuluessa suojaamattoman seksin jälkeen.
• Ota toinen tabletti 12 tuntia ensimmäisen tabletin ottamisen jälkeen.
• Jos oksennat 2 tunnin sisällä jommankumman lääkeannoksen ottamisesta, soita terveydenhuollon ammattilaiselle selvittääksesi, pitäisikö sinun toistaa tämä annos.

Resepti vain alle 17-vuotiaille naisille. Jos olet alle 17-vuotias, ota yhteys terveydenhuollon ammattilaiseen.

Entä jos minulla on edelleen kysyttävää Plan B®:stä?

Jos sinulla on kysyttävää tai tarvitset lisätietoja, soita maksuttomaan numeroomme 1-800330-1271 tai kysy terveydenhuollon ammattilaiselta.

Muita tietoja

Pitää poissa lasten ulottuvilta:

Yliannostustapauksessa hakeudu lääkärin hoitoon tai ota välittömästi yhteyttä myrkytystietokeskukseen numeroon 1-800-222-1222.

Älä käytä, jos läpipainopakkaus on auki.

Säilytä huoneenlämmössä 20–25 °C (68–77 °F).

Voit ilmoittaa sivuvaikutuksista FDA:lle numerossa 1-800-FDA-1088.

Aktiivinen ainesosa: levonorgestreeli 0,75 mg jokaisessa tabletissa

Inaktiiviset ainesosat: kolloidinen piidioksidi, perunatärkkelys, gelatiini, magnesiumstearaatti, talkki, maissitärkkelys, laktoosimonohydraatti

1-800-330-1271

Jos olet seksuaalisesti aktiivinen, sinun tulee käydä terveydenhuollon tarjoajan kanssa rutiinitarkastuksissa. Terveydenhuollon tarjoaja keskustelee kanssasi ja tarvittaessa testaa sinut sukupuolitautien varalta, opettaa sinulle tehokkaita rutiiniehkäisymenetelmiä ja vastaa muihin kysymyksiisi.