Mestinon 60mg Pyridostigmine Käyttö, sivuvaikutukset ja annostus. Hinta verkkoapteekissa. Geneeriset lääkkeet ilman reseptiä.

Mitä Mestinon 60mg on ja miten sitä käytetään?

Mestinon on reseptilääke, jota käytetään Myasthenia Gravis -taudin oireiden hoitoon, Somanin hermokaasualtistuksen esihoitoon ja ei-depolarisoivien lihasrelaksanttien poistamiseen. Mestinonia voidaan käyttää yksinään tai muiden lääkkeiden kanssa.

Mestinon 60 mg kuuluu lääkeryhmään nimeltä asetyylikoliiniesteraasin estäjät, perifeeriset.

Mitkä ovat Mestinon 60mg:n mahdolliset sivuvaikutukset?

Mestinon voi aiheuttaa vakavia sivuvaikutuksia, mukaan lukien:

• äärimmäinen lihasheikkous,
• liikkeen menetys missä tahansa kehon osassa,
• heikko tai pinnallinen hengitys,
• sammaltava puhe,
• näköongelmia ja
• myasthenia gravis -oireesi paheneminen tai ei parane

Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulla on jokin yllä mainituista oireista.

Mestinonin yleisimmät sivuvaikutukset ovat:

• vatsakipu,
• pahoinvointi,
• oksentelua,
• ripuli,
• lihaskrampit,
• nykiminen,
• hikoilu,
• lisääntynyt syljeneritys,
• yskä liman kanssa,
• ihottuma ja
• näön hämärtyminen

Kerro lääkärille, jos sinulla on haittavaikutuksia, jotka häiritsevät sinua tai jotka eivät häviä.

Nämä eivät ole kaikkia Mestinonin mahdollisia sivuvaikutuksia. Lisätietoja saat lääkäriltäsi tai apteekista.

Soita lääkärillesi saadaksesi lääketieteellisiä neuvoja sivuvaikutuksista. Voit ilmoittaa sivuvaikutuksista FDA:lle numerossa 1-800-FDA-1088.

KUVAUS

Mestinon (pyridostigmiinibromiditabletit, USP) on oraalisesti aktiivinen koliiniesteraasin estäjä. Kemiallisesti pyridostigmiinibromidi on 3-hydroksi-1-metyylipyridiniumbromididimetyylikarbamaattia. Sen rakennekaava on:

Mestinonia (pyridostigmiinia) on saatavana seuraavissa muodoissa: Siirappi, joka sisältää 60 mg pyridostigmiinibromidia teelusikallista kohti vehikkelissä, joka sisältää 5 % alkoholia, glyseriiniä, maitohappoa, natriumbentsoaattia, sorbitolia, sakkaroosia, FD&C Red No. 40, FD&C Blue No. 1 , makuja ja vettä. Tabletit, jotka sisältävät 60 mg pyridostigmiinibromidia; jokainen tabletti sisältää myös laktoosia, piidioksidia ja steariinihappoa. Aikaväli Tabletit, jotka sisältävät 180 mg pyridostigmiinibromidia; jokainen tabletti sisältää myös karnaubavahaa, maissiperäisiä proteiineja, magnesiumstearaattia, silikageeliä ja kolmiemäksistä kalsiumfosfaattia.

INDIKAATIOT

Mestinon (pyridostigmiini) on hyödyllinen myasthenia graviksen hoidossa.

ANNOSTELU JA HALLINNOINTI

Mestinonia (pyridostigmiinia) on saatavana kolmessa annostusmuodossa:

Siirappi vadelman makuinen, joka sisältää 60 mg pyridostigmiinibromidia teelusikallista (5 ml) kohti. Tämä muoto mahdollistaa tarkan annoksen säätämisen lapsille ja "hauraille" myasteeniapotilaille, jotka tarvitsevat 60 mg:n annokset. Potilaat, joilla on sipulitulehdus, nielevät sen helpommin varsinkin aamulla.

Perinteiset tabletit - jokainen sisältää 60 mg pyridostigmiinibromidia.

Aikaväli-tabletit - jokainen sisältää 180 mg pyridostigmiinibromidia. Tämä muoto tarjoaa tasaisen hitaan vapautumisen ja siten lääkkeen pidennetyn vaikutuksen; se helpottaa myasteenisten oireiden hallintaa pienemmällä päivittäisannoksella. 180 mg:n Timespan-tabletin välitön vaikutus on suunnilleen sama kuin 60 mg:n tavanomaisen tabletin; Kuitenkin sen tehon kesto, vaikka se vaihtelee yksittäisten potilaiden välillä, on keskimäärin 2½ kertaa 60 mg:n annoksen kesto.

Annostus: Annostelukoko ja -tiheys on sovitettava kunkin potilaan tarpeiden mukaan.

Siirappi ja perinteiset tabletit - Keskimääräinen annos on kymmenen 60 mg:n tablettia tai kymmenen 5 ml:n teelusikallista vuorokaudessa, jaettuna siten, että se antaa maksimaalisen helpotuksen, kun tarvitaan maksimaalista voimaa. Vaikeissa tapauksissa voidaan tarvita jopa 25 tablettia tai teelusikallista päivässä, kun taas lievissä tapauksissa yhdestä kuuteen tablettia tai teelusikallista päivässä voi riittää.

Aikaväli-tabletit - Yksi tai kolme 180 mg:n tablettia kerran tai kahdesti päivässä riittää yleensä oireiden hallintaan. Tiettyjen henkilöiden tarpeet voivat kuitenkin poiketa huomattavasti tästä keskiarvosta. Annosten välin tulee olla vähintään 6 tuntia. Optimaalisen hallinnan saavuttamiseksi voi olla tarpeen käyttää nopeammin vaikuttavia tavallisia tabletteja tai siirappia yhdessä Timespan-hoidon kanssa.

merkintä: Lisätietoja myasthenia graviksen diagnostisesta testistä sekä hoidon arvioinnista ja stabiloinnista on Tensilon®-tuotekirjallisuudessa (edrofoniumkloridi).

MITEN TOIMITETAAN

Siirappi , 60 mg pyridostigmiinibromidia teelusikallista (5 ml) kohden ja 5 % alkoholia - 16 nesteunssin (1 pint) pullot ( NDC 0187-3012-20).

, on saatavana valkoisina, tasapintaisina tabletteina, jotka sisältävät 60 mg pyridostigmiinibromidia 100 ( NDC 0187-3010-30) ja 500 ( NDC 0187-3010-40). Jokaisen tabletin toiselle puolelle on kaiverrettu MSTINON (pyridostigmiini) 60 V" ja toisella puolella on nelikulmainen jakouurre.

Aikaväli-tabletit ovat saatavilla vaaleina oljenvärisinä kapselin muotoisina tabletteina, jotka sisältävät 180 mg pyridostigmiinibromidia 30 ( NDC 0187-3013-30). Jokaisen tabletin toisella puolella on kaiverrus "MES V 180" ja toisella yksiuurteinen.

merkintä: Timespan-tablettien hygroskooppisen luonteen vuoksi saattaa esiintyä täpliä. Tämä ei vaikuta niiden tehoon.

Säilytä Mestinon (pyridostigmiini) -tabletit, Timespan-tabletit ja siirappi 25 °C:ssa (77 °F); sallitaan 15°C-30°C (59°F-86°F). Säilytä Mestinon (pyridostigmine) -tabletit ja Timespan -tabletit kuivassa paikassa silikageelin mukana.

Valeant Pharmaceuticals North America, One Enterprise, Aliso Viejo, CA 92656 USA Rev.04.07. FDA Rev date: 26/07/01

SIVUVAIKUTUKSET

Mestinonin (pyridostigmiinin) sivuvaikutukset liittyvät yleisimmin yliannostukseen ja ovat yleensä kahta lajiketta, muskariinia ja nikotiinia. Edelliseen ryhmään kuuluvia ovat pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakrampit, lisääntynyt peristaltiikka, lisääntynyt syljeneritys, lisääntynyt keuhkoputkien eritys, mioosi ja hikoilu. Nikotiinihaittavaikutuksia ovat pääasiassa lihaskrampit, fasciculation ja heikkous. Muskariinihaittavaikutuksia voidaan yleensä torjua atropiinilla, mutta edellisessä kappaleessa esitetyistä syistä tarkoituksenmukaisuus ei ole vaaraton. Kuten minkä tahansa bromidiradikaalin sisältävän yhdisteen kohdalla, satunnaisella potilaalla voi esiintyä ihottumaa. Tällaiset reaktiot häviävät yleensä heti, kun lääkitys lopetetaan.

HUUMEIDEN VUOROVAIKUTUKSET

Tietoja ei ole annettu.

VAROITUKSET

Vaikka potilaat eivät osoita kliinistä paranemista, voi johtua aliannostuksesta, se voi myös olla osoitus yliannostuksesta. Kuten kaikkien kolinergisten lääkkeiden kohdalla, Mestinonin (pyridostigmiinin) yliannostus voi johtaa kolinergiseen kriisiin, tilaan, jolle on tunnusomaista lisääntyvä lihasheikkous, joka hengityslihasten vaikutuksesta voi johtaa kuolemaan. Myasteeniseen kriisiin, joka johtuu sairauden vaikeusasteesta, liittyy myös äärimmäinen lihasheikkous, ja siksi sitä voi olla vaikea erottaa kolinergisesta kriisistä oireiden perusteella. Tällainen eriyttäminen on äärimmäisen tärkeää, koska Mestinonin (pyridostigmiinin) tai muiden tämän luokan lääkkeiden annosten lisäämisellä kolinergisen kriisin tai tulenkestävän tai "epäherkän" tilan esiintyessä voi olla vakavia seurauksia. Osserman ja Genkins1 osoittavat, että näiden kahden kriisityypin erotusdiagnoosi saattaa edellyttää Tensilon®:n (edrofoniumkloridi) käyttöä sekä kliinistä harkintaa. Näiden kahden tilan hoito eroaa selvästi radikaalisti. Myasteenisen kriisin esiintyminen viittaa intensiivisemmän antikoliiniesteraasihoidon tarpeeseen, kun taas kolinergisen kriisin diagnoosi edellyttää Ossermanin ja Genkinsin1 mukaan kaikkien tämäntyyppisten lääkkeiden nopeaa poistamista. Atropiinin välitöntä käyttöä kolinergisessa kriisissä suositellaan myös.

Atropiinia voidaan myös käyttää poistamaan tai vaimentamaan maha-suolikanavan sivuvaikutuksia tai muita muskariinireaktioita; mutta tällainen käyttö, peittämällä yliannostuksen merkkejä, voi johtaa tahattomaan kolinergisen kriisin induktioon.

Yksityiskohtaisia tietoja myasthenia gravis -potilaiden hoidosta saa lääkäriltä yhteen erinomaisista arvosteluista, kuten Ossermanin ja Genkinsin 2 Grob3 tai Schwab arvioista.4,5

Käyttö raskauden aikana : Mestinonin (pyridostigmiinin) turvallisuutta raskauden tai imetyksen aikana ihmisillä ei ole varmistettu. Siksi Mestinonin (pyridostigmiinin) käyttö naisilla, jotka voivat tulla raskaaksi, edellyttää lääkkeen mahdollisten hyötyjen punnitsemista sen mahdollisiin vaaroihin äidille ja lapselle.

VAROTOIMENPITEET

Pyridostigmiini erittyy pääasiassa muuttumattomana munuaisten kautta.6,7,8 Siksi munuaissairauspotilailla voidaan tarvita pienempiä annoksia, ja hoidon tulee perustua lääkeannoksen titraukseen vaikutuksen saavuttamiseksi.6,7

Käyttö lapsille: Turvallisuutta ja tehokkuutta lapsipotilailla ei ole osoitettu.

VIITTEET

1. Osserman KE, Genkins G. Myasthenia gravis -tutkimukset: kuolleisuuden vähentäminen kriisin jälkeen. JAMA. tammikuu 1963; 183:97-101.

2. Osserman KE, Genkins G. Myastheniagravis-tutkimukset. NY State J Med. kesäkuuta 1961; 61:2076-2085.

3. Grob D. Myasthenia gravis. Katsaus patogeneesiin ja hoitoon. Arch Intern Med. lokakuu 1961; 108:615-638.

4. Schwab RS. Myasthenia graviksen hoito. Uusi Eng J Med. maaliskuu 1963; 268:596-597.

5. Schwab RS. Myasthenia graviksen hoito. Uusi Eng J Med. maaliskuu 1963; 268:717-719.

6. Cronnelly R, Stanski DR, Miller RD, Sheiner LB. Pyridostigmiinin kinetiikka munuaisten toiminnan kanssa ja ilman. Clin Pharmacol Ther. 1980; 28: Ei. 1, 78-81.

7. Miller RD. Antikoliiniesteraasin farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka. Julkaisussa: Ruegheimer E, Zindler M, toim. Anestesiologia. (Hamburg, Saksa: kongressi; 14.-21. syyskuuta 1980; 222-223.) (Int Congr. No. 538), Amsterdam, Alankomaat: Excerpta Medica; 1981.

8. Breyer-Pfaff U, Maier U, Brinkmann AM, Schumm F. Pyridostigmiinin kinetiikka terveillä henkilöillä ja potilailla, joilla on myasthenia gravis. Clin Pharmacol Ther. 1985; 5:495-501.

YLIANNOSTUS

Tietoja ei ole annettu.

VASTA-AIHEET

Mestinon (pyridostigmiini) on vasta-aiheinen mekaanisessa suoliston tai virtsateiden tukkeutumisessa, ja erityistä varovaisuutta on noudatettava annettaessa sitä potilaille, joilla on keuhkoastma. Atropiinin käytössä tulee noudattaa varovaisuutta sivuvaikutusten ehkäisemiseksi, kuten alla käsitellään.

KLIININEN FARMAKOLOGIA

Mestinon (pyridostigmiini) estää asetyylikoliinin tuhoutumisen koliiniesteraasin vaikutuksesta ja mahdollistaa siten hermoimpulssien vapaamman siirtymisen hermo-lihasliitoksen läpi. Pyridostigmiini on neostigmiinin (Prostigmin®) analogi, mutta eroaa siitä tietyiltä kliinisesti merkittäviltä osin; esimerkiksi pyridostigmiinille on ominaista pidempi vaikutusaika ja vähemmän maha-suolikanavan sivuvaikutuksia.

POTILASTIEDOT

Tietoja ei ole annettu. Katso VAROITUKSET ja VAROTOIMENPITEET osiot.