Decadron 0.5mg Dexamethason Käyttö, sivuvaikutukset ja annostus. Hinta verkkoapteekissa. Geneeriset lääkkeet ilman reseptiä.

Mikä Decadron 0,5 mg on ja miten sitä käytetään?

Decadron (deksametasoni) on kortikosteroidi, joka on samanlainen kuin lisämunuaisten tuottama luonnollinen hormoni ja jota käytetään niveltulehduksen, ihon, veren, munuaisten, silmän, kilpirauhasen, suoliston häiriöiden, vakavien allergioiden ja astman hoitoon. Decadron 0,5 mg:aa käytetään myös tiettyjen syöpien ja toisinaan aivoturvotuksen hoitoon. Tuotemerkki Decadron 0.5mg ei ole enää saatavilla Yhdysvalloissa; se voi olla saatavana yleisenä.

Mitkä ovat Decadron 0,5 mg:n sivuvaikutukset?

Decadronin (deksametasonin) sivuvaikutuksia voivat olla:

  • pahoinvointi,
  • oksentelua,
  • vatsavaivat,
  • päänsärky,
  • huimaus,
  • akne,
  • ihottuma,
  • lisääntynyt hiusten kasvu,
  • epäsäännölliset kuukautiset,
  • nukahtamisvaikeuksia,
  • lisääntynyt ruokahalu,
  • painonnousu,
  • helppo mustelma,
  • ahdistus tai
  • masennus.

Yllä luetellut Decadronin (deksametasonin) sivuvaikutukset voivat muuttua vakaviksi ja sisältävät:

  • GI-verenvuoto,
  • lisääntynyt alttius monenlaisille infektioille ja
  • turvotus.

KUVAUS

DECADRON® (deksametasonitabletit, USP) tabletit suun kautta annettavaksi toimitetaan kahdessa tehossa, 0,5 mg ja 0,75 mg. Ei-aktiiviset aineet ovat kalsiumfosfaatti, laktoosi, magnesiumstearaatti ja tärkkelys. DECADRON 0,5 mg tabletit sisältävät myös D&C Yellow 10 ja FD&C Yellow 6. DECADRON 0,75 mg tabletit sisältävät myös FD&C Blue 1.

Deksametasonin molekyylipaino on 392,47. Sitä kutsutaan kemiallisesti 9-fluori-11β,17,21-trihydroksi-16a-metyylipregna-1,4-dieeni-3,20-dioniksi. Empiirinen kaava on C22H29FO5 ja rakennekaava on:

DECADRON® (DEXAMETHASONE) Structural Formula Illustration

Deksametasoni, synteettinen lisämunuaiskuoren steroidi, on valkoinen tai käytännöllisesti katsoen valkoinen, hajuton, kiteinen jauhe. Se on vakaa ilmassa. Se on käytännössä veteen liukenematon.

INDIKAATIOT

Allergiset tilat

Vaikeiden tai toimintakyvyttömyyttä aiheuttavien allergisten tilojen hallinta, joita ei voida hoitaa asianmukaisilla tutkimuksilla astman, atooppisen ihotulehduksen, kosketusihottuman, lääkeyliherkkyysreaktioiden, ympärivuotisen tai kausiluonteisen allergisen nuhan ja seerumitaudin hoidossa.

Ihotaudit

Bulloosinen herpetiformis-ihottuma, exfoliatiivinen erytroderma, mycosis fungoides, pemphigus ja vaikea erythema multiforme (Stevens-Johnsonin oireyhtymä).

Endokriiniset häiriöt

Primaarinen tai sekundaarinen lisämunuaiskuoren vajaatoiminta (hydrokortisoni tai kortisoni on valintalääke; voidaan käyttää yhdessä synteettisten mineralokortikoidianalogien kanssa tarvittaessa; vauvaiässä mineralokortikoidin lisäys on erityisen tärkeä), synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu, syöpään liittyvä hyperkalsemia ja kilpirauhasen tulehdus.

Ruoansulatuskanavan sairaudet

Potilaan ohjaaminen alueen suolitulehduksen ja haavaisen paksusuolitulehduksen taudin kriittiseen ajanjaksoon.

Hematologiset häiriöt

Hankittu (autoimmuuni) hemolyyttinen anemia, synnynnäinen (erytroidinen) hypoplastinen anemia (Diamond-Blackfan-anemia), idiopaattinen trombosytopeeninen purppura aikuisilla, puhdas punasoluaplasia ja tietyt sekundaarisen trombosytopenian tapaukset.

Sekalaista

Lisämunuaiskuoren liikatoiminnan, trikinoosin, johon liittyy neurologinen tai sydänlihas, tuberkuloosi aivokalvontulehdus, johon liittyy subarachnoidaalinen katkos, tai uhkaava katkos, kun käytetään sopivan tuberkuloosin kemoterapian kanssa.

Neoplastiset sairaudet

Leukemian ja lymfoomien palliatiiviseen hoitoon.

Hermosto

Multippeliskleroosin akuutit pahenemisvaiheet, primaariseen tai metastaattiseen aivokasvaimeen liittyvä aivoturvotus, kraniotomia tai päävamma.

Oftalmiset sairaudet

Sympaattinen oftalmia, temporaalinen arteriitti, uveiitti ja silmän tulehdustilat, jotka eivät reagoi paikallisiin kortikosteroideihin.

Munuaissairaudet

Diureesin tai proteinurian lieventämiseen idiopaattisessa nefroottisessa oireyhtymässä tai lupus erythematosuksesta johtuvassa oireyhtymässä.

Hengityselinten sairaudet

Beryllioosi, fulminoiva tai levinnyt keuhkotuberkuloosi, kun sitä käytetään samanaikaisesti sopivan tuberkuloosin vastaisen kemoterapian kanssa, idiopaattiset eosinofiiliset keuhkokuumeet, oireinen sarkoidoosi.

Reumaattiset häiriöt

Lisähoitona lyhytaikaiseen antoon (potilaan akuutin episodin tai pahenemisen helpottamiseksi) akuutin kihtiartriitin, akuutin reumaattisen kardiitin, selkärankareuman, psoriaattisen niveltulehduksen, nivelreuman, mukaan lukien nuorten nivelreuma (tietyissä tapauksissa saattaa vaatia pieniä annoksia) ylläpitohoito). Dermatomyosiitin, polymyosiitin ja systeemisen lupus erythematosuksen hoitoon.

ANNOSTELU JA HALLINNOINTI

Suun kautta annettavaksi

Aloitusannos vaihtelee 0,75 - 9 mg päivässä hoidettavan sairauden mukaan.

On korostettava, että annostusvaatimukset ovat vaihtelevia ja ne on yksilöitävä hoidettavan taudin ja potilaan vasteen perusteella.

Kun myönteinen vaste on havaittu, oikea ylläpitoannos tulee määrittää pienentämällä lääkkeen aloitusannosta pienin vähennyksin sopivin aikavälein, kunnes saavutetaan pienin annos, joka ylläpitää riittävän kliinisen vasteen.

Tilanteita, jotka voivat tehdä annostuksen muuttamisen tarpeelliseksi, ovat muutokset kliinisessä tilassa, jotka johtuvat sairausprosessin remissioista tai pahenemisvaiheista, potilaan yksilöllinen lääkevaste ja potilaan altistumisen vaikutus stressaaville tilanteille, jotka eivät suoraan liity hoidettavaan sairauskokonaisuuteen. Tässä jälkimmäisessä tilanteessa saattaa olla tarpeen suurentaa kortikosteroidin annosta ajanjaksoksi, joka vastaa potilaan tilaa. Jos lääkkeen käyttö lopetetaan pitkäaikaisen hoidon jälkeen, on suositeltavaa lopettaa se vähitellen eikä äkillisesti.

Multippeliskleroosin akuuttien pahenemisvaiheiden hoidossa deksametasonin 30 mg:n päiväannos viikon ajan ja sen jälkeen 4-12 mg joka toinen päivä kuukauden ajan on osoittautunut tehokkaiksi (ks. VAROTOIMENPITEET , Neuropsykiatri ).

Lapsipotilailla deksametasonin aloitusannos voi vaihdella hoidettavan sairauden kokonaisuuden mukaan. Aloitusannosten vaihteluväli on 0,02-0,3 mg/kg/vrk kolmeen tai neljään annokseen jaettuna (0,6-9 mg/m2bsa/vrk).

Vertailun vuoksi seuraava on eri kortikosteroidien vastaavat milligramma-annokset:

Nämä annossuhteet koskevat vain näiden yhdisteiden oraalista tai suonensisäistä antoa. Kun näitä aineita tai niiden johdannaisia injektoidaan lihakseen tai niveltiloihin, niiden suhteelliset ominaisuudet voivat muuttua suuresti.

Akuuteissa, itsestään rajoittuvissa allergisissa sairauksissa tai kroonisten allergisten häiriöiden akuutissa pahenemisvaiheessa suositellaan seuraavaa annostusohjelmaa, jossa yhdistetään parenteraalinen ja oraalinen hoito:

Deksametasonin natriumfosfaatti-injektio, USP 4 mg / ml:

Ensimmäinen päivä 1 tai 2 ml, lihakseen DECADRON-tabletit, 0,75 mg: Toinen päivä 4 tablettia kahteen jaettuun annokseen Kolmantena päivänä 4 tablettia kahteen jaettuun annokseen Neljännen päivän 2 tabletit kahteen jaettuun annokseen Viidennen päivän 1 tabletti Kuudes päivä 1 tabletti Seitsemäs päivä Ei hoitoa Kahdeksannen päivän seurantakäynti

Tämä aikataulu on suunniteltu varmistamaan riittävä hoito akuuttien jaksojen aikana ja samalla minimoimaan yliannostuksen riski kroonisissa tapauksissa.

Aivoturvotuksessa, deksametasoninatriumfosfaatti-injektio, USP annetaan yleensä aluksi 10 mg:n annoksena suonensisäisesti ja sen jälkeen 4 mg kuuden tunnin välein lihakseen, kunnes aivoturvotuksen oireet häviävät. Vaste havaitaan yleensä 12–24 tunnin kuluessa, ja annosta voidaan pienentää 2–4 päivän kuluttua ja lopettaa vähitellen 5–7 päivän kuluessa. Potilaiden, joilla on uusiutuvia tai leikkauskelvottomia aivokasvainten palliatiivisessa hoidossa, ylläpitohoito joko deksametasoninatriumfosfaatti-injektiolla, USP- tai DECADRON-tableteilla 2 mg:n annoksella kaksi tai kolme kertaa päivässä voi olla tehokas.

Deksametasonin estotestit
  • Cushingin oireyhtymän testit Anna 1,0 mg DECADRON 0,5 mg suun kautta klo 23.00. Veri otetaan plasman kortisolin määritystä varten klo 8.00 seuraavana aamuna. Lisää tarkkuutta antamalla 0,5 mg DECADRON 0,5 mg suun kautta 6 tunnin välein 48 tunnin ajan. Virtsakeräyksiä tehdään 24 tunnin välein 17-hydroksikortikosteroidin erittymisen määrittämiseksi.
  • Testi aivolisäkkeen ACTH-ylimäärästä johtuvan Cushingin oireyhtymän erottamiseksi muista syistä johtuvasta Cushingin oireyhtymästä. Anna 2,0 mg DECADRON 0,5 mg suun kautta 6 tunnin välein 48 tunnin ajan. Virtsakeräyksiä tehdään 24 tunnin välein 17-hydroksikortikosteroidin erittymisen määrittämiseksi.
  • MITEN TOIMITETAAN

    Tabletit DEKADRONI ovat puristettuja, viisikulmaisia tabletteja, jotka on värjätty erottamaan teho. Niissä on uurre ja koodattu toisella puolella ja toisella puolella DECADRON 0,5 mg. Ne ovat saatavilla seuraavasti:

    nro 7601 - 0,75 mg , väriltään sinivihreä ja koodattu MSD 63.

    NDC 0006-0063-12 5-12 PAK* (12 kpl paketti) NDC 0006-0063-68 100 pulloa.

    nro 7598 - 0,5 mg , väriltään keltainen ja koodattu MSD 41.

    NDC 0006-0041-68 100 pulloa.

    Varastointi

    Säilytä kontrolloidussa huoneenlämmössä 20-25°C (68-77°F).

    Valmistaja: Merck Sharp & Dohme Corp., Merck & Co., Inc:n tytäryhtiö, Whitehouse Station, NJ 08889, USA. Tarkistettu: heinäkuuta 2016

    SIVUVAIKUTUKSET

    Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu DECADRONin tai muiden kortikosteroidien käytön yhteydessä:

    Allergiset reaktiot

    Anafylaktoidinen reaktio, anafylaksia, angioedeema.

    Kardiovaskulaarinen

    Bradykardia, sydämenpysähdys, sydämen rytmihäiriöt, sydämen laajentuminen, verenkierron romahdus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, rasvaembolia, verenpainetauti, hypertrofinen kardiomyopatia keskosilla, sydänlihaksen repeämä äskettäisen sydäninfarktin jälkeen (ks. VAROITUKSET , Sydän-munuaiset ), turvotus, keuhkopöhö, pyörtyminen, takykardia, tromboembolia, tromboflebiitti, vaskuliitti.

    Ihotauti

    Akne, allerginen dermatiitti, kuiva hilseilevä iho, mustelmat ja petekiat, punoitus, heikentynyt haavojen paraneminen, lisääntynyt hikoilu, ihottuma, striat, ihokokeiden reaktioiden vaimeneminen, ohut hauras iho, päänahan hiusten oheneminen, urtikaria.

    Endokriininen

    Heikentynyt hiilihydraatti- ja glukoositoleranssi, cushingoid-tilan kehittyminen, hyperglykemia, glykosuria, hirsutismi, hypertrichoosi, lisääntynyt insuliinin tai oraalisten hypoglykeemisten aineiden tarve diabeteksessa, piilevän diabeteksen ilmenemismuodot, kuukautiskierron epäsäännöllisyydet, toissijainen lisämunuaiskuoren ja aivolisäkkeen stressiajat , kuten trauman, leikkauksen tai sairauden yhteydessä), kasvun estäminen lapsipotilailla.

    Neste- ja elektrolyyttihäiriöt

    Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta herkillä potilailla, nesteretentio, hypokaleeminen alkaloosi, kaliumin menetys, natriumin retentio, kasvainlyysioireyhtymä.

    Ruoansulatuskanava

    Vatsan turvotus, seerumin maksaentsyymiarvojen kohoaminen (yleensä palautuva hoidon lopettamisen jälkeen), hepatomegalia, lisääntynyt ruokahalu, pahoinvointi, haimatulehdus, peptinen haava, johon voi liittyä perforaatiota ja verenvuotoa, ohutsuolen ja paksusuolen perforaatio (erityisesti potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus), haavainen esofagiitti.

    Metabolinen

    Negatiivinen typpitasapaino proteiinikatabolismin vuoksi.

    Tuki- ja liikuntaelimistön

    Reisi- ja olkaluun päiden aseptinen nekroosi, lihasmassan menetys, lihasheikkous, osteoporoosi, patologinen pitkien luiden murtuma, steroidimyopatia, jänteen repeämä, nikaman puristusmurtumat.

    Neurologinen/psykiatrinen

    Kouristukset, masennus, emotionaalinen epävakaus, euforia, päänsärky, lisääntynyt kallonsisäinen paine, johon liittyy papilledeema (pseudotumor cerebri), yleensä hoidon lopettamisen jälkeen, unettomuus, mielialan vaihtelut, hermotulehdus, neuropatia, parestesia, persoonallisuuden muutokset, psyykkiset häiriöt, huimaus.

    Oftalminen

    Exoftalmos, glaukooma, kohonnut silmänpaine, posteriorinen subkapsulaarinen kaihi.

    muu

    Epänormaalit rasvakertymät, heikentynyt vastustuskyky infektioille, hikka, lisääntynyt tai vähentynyt liikkuvuus ja siittiöiden määrä, huonovointisuus, kuukasvot, painonnousu.

    HUUMEIDEN VUOROVAIKUTUKSET

    Aminoglutetimidi

    Aminoglutetimidi voi vähentää kortikosteroidien aiheuttamaa lisämunuaisten vajaatoimintaa.

    Amfoterisiini B -injektio ja kaliumia vähentävät aineet

    Kun kortikosteroideja annetaan samanaikaisesti kaliumia vähentävien aineiden (esim. amfoterisiini B, diureettien) kanssa, potilaita on tarkkailtava huolellisesti hypokalemian kehittymisen varalta. Lisäksi on raportoitu tapauksia, joissa amfoterisiini B:n ja hydrokortisonin samanaikaista käyttöä seurasi sydämen laajentuminen ja kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.

    Antibiootit

    Makrolidiantibioottien on raportoitu vähentävän merkittävästi kortikosteroidien puhdistumaa (ks HUUMEIDEN VUOROVAIKUTUKSET , Maksaentsyymien indusoijat, estäjät ja substraatit ).

    Antikoliiniesteraasit

    Antikoliiniesteraasilääkkeiden ja kortikosteroidien samanaikainen käyttö voi aiheuttaa vakavaa heikkoutta potilailla, joilla on myasthenia gravis. Jos mahdollista, antikoliiniesteraasilääkkeet tulee lopettaa vähintään 24 tuntia ennen kortikosteroidihoidon aloittamista.

    Antikoagulantit, suun kautta

    Kortikosteroidien ja varfariinin samanaikainen käyttö johtaa tavallisesti varfariinivasteen estymiseen, vaikkakin joitakin ristiriitaisia raportteja on saatu. Siksi hyytymisindeksejä tulee seurata usein halutun antikoagulanttivaikutuksen ylläpitämiseksi.

    Diabeteslääkkeet

    Koska kortikosteroidit voivat nostaa verensokeripitoisuutta, diabeteslääkkeiden annostusta saattaa olla tarpeen muuttaa.

    Tuberkulaariset lääkkeet

    Seerumin isoniatsidipitoisuudet voivat laskea.

    Kolestyramiini

    Kolestyramiini voi lisätä kortikosteroidien puhdistumaa.

    Syklosporiini

    Sekä siklosporiinin että kortikosteroidien aktiivisuus voi lisääntyä, kun näitä kahta käytetään samanaikaisesti. Kouristuksia on raportoitu tämän samanaikaisen käytön yhteydessä.

    Deksametasonin estotesti (DST)

    Indometasiinilla hoidetuilla potilailla on raportoitu vääriä negatiivisia tuloksia deksametasonin estotestissä (DST). Siksi DST-tuloksia tulee tulkita varoen näillä potilailla.

    Digitalis-glykosidit

    Digitalisglykosideja käyttävillä potilailla voi olla lisääntynyt hypokalemiasta johtuvien rytmihäiriöiden riski.

    efedriini

    Efedriini saattaa tehostaa kortikosteroidien metabolista puhdistumaa, mikä johtaa alentuneisiin veren pitoisuuksiin ja fysiologisen aktiivisuuden vähenemiseen, mikä edellyttää kortikosteroidiannostuksen lisäämistä.

    Estrogeenit, mukaan lukien suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet

    Estrogeenit voivat heikentää tiettyjen kortikosteroidien metaboliaa maksassa, mikä voimistaa niiden vaikutusta.

    Maksaentsyymien indusoijat, estäjät ja substraatit

    Lääkkeet, jotka indusoivat sytokromi P450 3A4 (CYP 3A4) -entsyymiaktiivisuutta (esim. barbituraatit, fenytoiini, karbamatsepiini, rifampiini) voivat tehostaa kortikosteroidien metaboliaa ja vaatia kortikosteroidiannoksen suurentamista. CYP 3A4:ää estävät lääkkeet (esim. ketokonatsoli, makrolidiantibiootit, kuten erytromysiini) voivat lisätä kortikosteroidipitoisuuksia plasmassa. Deksametasoni on kohtalainen CYP 3A4:n indusoija. Samanaikainen käyttö muiden CYP 3A4:n kautta metaboloituvien lääkkeiden kanssa (esim. indinaviiri, erytromysiini) voi lisätä niiden puhdistumaa, mikä johtaa plasman pitoisuuden vähenemiseen.

    Ketokonatsoli

    Ketokonatsolin on raportoitu vähentävän tiettyjen kortikosteroidien metaboliaa jopa 60 %, mikä lisää kortikosteroidien sivuvaikutusten riskiä. Lisäksi ketokonatsoli yksinään voi estää lisämunuaisen kortikosteroidisynteesiä ja aiheuttaa lisämunuaisten vajaatoimintaa kortikosteroidien lopettamisen yhteydessä.

    Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID)

    Aspiriinin (tai muiden ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden) ja kortikosteroidien samanaikainen käyttö lisää maha-suolikanavan sivuvaikutusten riskiä. Aspiriinia tulee käyttää varoen yhdessä kortikosteroidien kanssa hypoprotrombinemiassa. Salisylaattien puhdistuma voi lisääntyä, jos samanaikaisesti käytetään kortikosteroideja.

    Fenytoiini

    Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu sekä fenytoiinipitoisuuksien nousua että laskua deksametasonin samanaikaisen käytön yhteydessä, mikä on johtanut muutoksiin kohtausten hallinnassa.

    Ihotestit

    Kortikosteroidit voivat heikentää ihokokeiden reaktioita.

    Talidomidi

    Talidomidin yhteiskäyttöä tulee noudattaa varoen, sillä samanaikaisen käytön yhteydessä on raportoitu toksista epidermaalista nekrolyysiä.

    Rokotteet

    Kortikosteroidihoitoa saavien potilaiden vaste toksoideille ja eläville tai inaktivoiduille rokotteille voi olla heikentynyt vasta-ainevasteen estämisen vuoksi. Kortikosteroidit voivat myös tehostaa joidenkin elävien heikennettyjen rokotteiden sisältämien organismien lisääntymistä. Rokotteiden tai toksoidien rutiininomaista antoa tulee lykätä, kunnes kortikosteroidihoito lopetetaan, jos mahdollista (ks. VAROITUKSET , Infektiot, rokotukset ).

    VAROITUKSET

    Kenraali

    Anafylaktisia reaktioita on esiintynyt harvoin potilailla, jotka ovat saaneet kortikosteroidihoitoa (ks HAITTAVAIKUTUKSET ).

    Nopeasti vaikuttavien kortikosteroidien annostus on tarkoitettu kortikosteroidihoitoa saaville potilaille, jotka ovat alttiita epätavalliselle stressille ennen stressitilannetta, sen aikana ja sen jälkeen.

    Sydän-munuaiset

    Keskimääräiset ja suuret annokset kortikosteroideja voivat aiheuttaa verenpaineen nousua, natriumin ja nesteen kertymistä ja lisääntynyttä kaliumin erittymistä. Nämä vaikutukset ovat vähemmän todennäköisiä synteettisten johdannaisten kanssa, paitsi silloin, kun niitä käytetään suuria annoksia. Ruokavalion suolan rajoittaminen ja kaliumlisä saattaa olla tarpeen. Kaikki kortikosteroidit lisäävät kalsiumin erittymistä.

    Kirjallisuusraportit viittaavat ilmeiseen yhteyteen kortikosteroidien käytön ja vasemman kammion vapaan seinämän repeämän välillä äskettäisen sydäninfarktin jälkeen; siksi näiden potilaiden kortikosteroidihoitoa tulee käyttää erittäin varoen.

    Endokriininen

    Kortikosteroidit voivat aiheuttaa palautuvaa hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen (HPA) akselin suppressiota ja mahdollistaa glukokortikosteroidivajauksen hoidon lopettamisen jälkeen. Lisämunuaiskuoren vajaatoiminta voi johtua liian nopeasta kortikosteroidien käytön lopettamisesta, ja sitä voidaan minimoida vähentämällä annosta asteittain. Tämän tyyppinen suhteellinen vajaatoiminta voi jatkua kuukausia hoidon lopettamisen jälkeen; Siksi hormonihoito on aloitettava uudelleen kaikissa tämän ajanjakson stressitilanteissa. Jos potilas saa jo steroideja, annosta on ehkä suurennettava.

    Kortikosteroidien metabolinen puhdistuma vähenee kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ja lisääntyy hypertyreoosipotilailla. Muutokset potilaan kilpirauhasen tilassa voivat edellyttää annostuksen muuttamista.

    Infektiot

    Kenraali

    Kortikosteroideja käyttävät potilaat ovat alttiimpia infektioille kuin terveet henkilöt. Kortikosteroideja käytettäessä voi esiintyä heikentynyttä vastustuskykyä ja kyvyttömyys paikantaa infektiota. Minkä tahansa patogeenin (virus-, bakteeri-, sieni-, alkueläin- tai helminttinen) infektio missä tahansa kehon kohdassa voi liittyä kortikosteroidien käyttöön yksinään tai yhdessä muiden immunosuppressiivisten aineiden kanssa. Nämä infektiot voivat olla lievistä vakaviin. Kortikosteroidiannosten kasvaessa infektiokomplikaatioiden esiintymistiheys lisääntyy. Kortikosteroidit voivat myös peittää joitain merkkejä nykyisestä infektiosta.

    Sieni-infektiot

    Kortikosteroidit voivat pahentaa systeemisiä sieni-infektioita, joten niitä ei tule käyttää tällaisten infektioiden yhteydessä, elleivät ne ole tarpeen hengenvaarallisten lääkereaktioiden hallitsemiseksi. On raportoitu tapauksia, joissa amfoterisiini B:n ja hydrokortisonin samanaikaista käyttöä on seurannut sydämen laajentuminen ja kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (ks. HUUMEIDEN VUOROVAIKUTUKSET , Amfoterisiini B -injektio ja kaliumia vähentävät aineet ).

    Erityiset patogeenit

    Piilevä sairaus voi aktivoitua tai taudinaiheuttajista johtuvat välilliset infektiot voivat pahentua, mukaan lukien Ameban, Candida, Cryptococcus, Mycobacterium, Nocardia, Pneumocystis, Toxoplasma aiheuttamat.

    On suositeltavaa sulkea pois piilevä amebiaasi tai aktiivinen amebiaasi ennen kortikosteroidihoidon aloittamista kaikilla tropiikissa viettäneillä potilailla tai potilaalla, jolla on selittämätön ripuli.

    Vastaavasti kortikosteroideja tulee käyttää erittäin varovasti potilailla, joilla on tunnettu tai epäilty Strongyloides-tartunta (lankamato). Tällaisilla potilailla kortikosteroidien aiheuttama immunosuppressio voi johtaa Strongyloides-hyperinfektioon ja leviämiseen, johon liittyy laajalle levinnyt toukkien migraatio, johon usein liittyy vaikea enterokoliitti ja mahdollisesti kuolemaan johtava gramnegatiivinen septikemia.

    Kortikosteroideja ei tule käyttää aivomalariaan.

    Tuberkuloosi

    Kortikosteroidien käyttö aktiivisessa tuberkuloosissa tulee rajoittaa fulminoivan tai levinneen tuberkuloosin tapauksiin, joissa kortikosteroidia käytetään taudin hoitoon yhdessä sopivan tuberkuloosin hoito-ohjelman kanssa.

    Jos kortikosteroidit ovat aiheellisia potilaille, joilla on piilevä tuberkuloosi tai tuberkuliinireaktiivisuus, tarkka seuranta on tarpeen, koska tauti voi aktivoitua uudelleen. Pitkäaikaisen kortikosteroidihoidon aikana näille potilaille tulee antaa kemoprofylaksia.

    Rokotus

    Elävien tai elävien, heikennettyjen rokotteiden antaminen on vasta-aiheista potilaille, jotka saavat immunosuppressiivisia annoksia kortikosteroideja. Tapettuja tai inaktivoituja rokotteita voidaan antaa. Tällaisten rokotteiden vastetta ei kuitenkaan voida ennustaa. Rokotustoimenpiteet voidaan suorittaa potilaille, jotka saavat kortikosteroideja korvaushoitona, esim. Addisonin taudin hoitoon.

    Virusinfektiot

    Vesirokko ja tuhkarokko voivat olla vakavampia tai jopa kuolemaan johtavia kortikosteroideja saavilla lapsi- ja aikuispotilailla. Lapsi- ja aikuispotilailla, joilla ei ole ollut näitä sairauksia, on oltava erityisen varovainen altistumisen välttämiseksi. Perussairauden ja/tai aiemman kortikosteroidihoidon osuutta riskiin ei myöskään tunneta. Jos altistut vesirokolle, ehkäisy varicella zoster -immunoglobuliinilla (VZIG) voi olla aiheellinen. Jos altistut tuhkarokolle, ehkäisy immuuniglobuliinilla (IG) voi olla aiheellista. (Katso täydelliset tiedot VZIG:n ja IG:n vastaavista pakkausselosteista.) Jos vesirokko kehittyy, hoitoa viruslääkkeillä tulee harkita.

    Oftalminen

    Kortikosteroidien käyttö voi aiheuttaa posteriorisen subkapsulaarisen kaihien, glaukooman, johon liittyy mahdollisia näköhermovaurioita, ja saattaa edistää bakteerien, sienten tai virusten aiheuttamien toissijaisten silmäinfektioiden muodostumista. Suun kautta otettavien kortikosteroidien käyttöä ei suositella optisen hermotulehduksen hoidossa, ja se voi lisätä uusien episodien riskiä. Kortikosteroideja ei tule käyttää aktiivisessa silmän herpes simplexissä.

    VAROTOIMENPITEET

    Kenraali

    Alhaisinta mahdollista kortikosteroidiannosta tulee käyttää hoidettavan tilan hallintaan. Kun annoksen pienentäminen on mahdollista, pienentämisen tulee tapahtua asteittain.

    Koska kortikosteroidihoidon komplikaatiot riippuvat annoksen koosta ja hoidon kestosta, riski/hyöty-päätös on tehtävä jokaisessa yksittäistapauksessa annoksen ja hoidon keston osalta sekä siitä, käytetäänkö päivittäistä vai jaksoittaista hoitoa. .

    Kaposin sarkooman on raportoitu esiintyvän potilailla, jotka saavat kortikosteroidihoitoa, useimmiten kroonisten sairauksien vuoksi. Kortikosteroidien käytön lopettaminen voi johtaa kliiniseen paranemiseen.

    Sydän-munuaiset

    Koska kortikosteroideja saavilla potilailla saattaa esiintyä natriumin retentiota ja siitä johtuvaa turvotusta ja kaliumin menetystä, näitä aineita tulee käyttää varoen potilailla, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, verenpainetauti tai munuaisten vajaatoiminta.

    Endokriininen

    Lääkkeiden aiheuttamaa sekundaarista lisämunuaiskuoren vajaatoimintaa voidaan minimoida vähentämällä asteittain annosta. Tämän tyyppinen suhteellinen vajaatoiminta voi jatkua kuukausia hoidon lopettamisen jälkeen; Siksi hormonihoito on aloitettava uudelleen kaikissa tämän ajanjakson stressitilanteissa. Koska mineralokortikoidien eritys voi olla heikentynyt, suolaa ja/tai mineralokortikoidia tulee antaa samanaikaisesti.

    Ruoansulatuskanava

    Steroideja tulee käyttää varoen aktiivisten tai piilevien peptisten haavaumien, divertikuliittien, tuoreiden suoliston anastomoosien ja epäspesifisen haavaisen paksusuolitulehduksen hoidossa, koska ne voivat lisätä perforaation riskiä.

    Peritoneaalisen ärsytyksen merkit ruoansulatuskanavan perforaatiosta kortikosteroideja saavilla potilailla voivat olla vähäisiä tai puuttua.

    Kortikosteroidien heikentyneen aineenvaihdunnan vuoksi vaikutus paranee potilailla, joilla on kirroosi.

    Tuki- ja liikuntaelimistön

    Kortikosteroidit vähentävät luun muodostumista ja lisäävät luun resorptiota sekä vaikutuksensa kalsiumin säätelyyn (eli vähentämällä imeytymistä ja lisäämällä erittymistä) että estämällä osteoblastien toimintaa. Tämä yhdessä proteiinikatabolismin lisääntymisestä johtuvan luun proteiinimatriisin vähenemisen ja sukupuolihormonien tuotannon vähenemisen kanssa voi johtaa luun kasvun estymiseen lapsipotilailla ja osteoporoosin kehittymiseen missä tahansa iässä. Erityistä huomiota tulee kiinnittää potilaisiin, joilla on lisääntynyt osteoporoosin riski (esim. postmenopausaalisilla naisilla) ennen kortikosteroidihoidon aloittamista.

    Neuropsykiatri

    Vaikka kontrolloidut kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että kortikosteroidit ovat tehokkaita nopeuttamaan multippeliskleroosin akuuttien pahenemisvaiheiden paranemista, ne eivät osoita, että ne vaikuttavat lopulliseen lopputulokseen tai taudin luonnolliseen historiaan. Tutkimukset osoittavat, että suhteellisen suuret kortikosteroidiannokset ovat tarpeen merkittävän vaikutuksen osoittamiseksi. (Katso ANNOSTELU JA HALLINNOINTI .)

    Akuuttia myopatiaa on havaittu käytettäessä suuria kortikosteroidiannoksia, ja sitä esiintyy useimmiten potilailla, joilla on hermo-lihasvälityshäiriöitä (esim. myasthenia gravis), tai potilailla, jotka saavat samanaikaista hoitoa hermo-lihassalpaavilla lääkkeillä (esim. pancuronium). Tämä akuutti myopatia on yleistynyt, voi koskea silmä- ja hengityslihaksia ja voi johtaa kvadripareesiin. Kreatiniinikinaasin nousu voi tapahtua. Kliininen paraneminen tai toipuminen kortikosteroidien lopettamisen jälkeen voi kestää viikoista vuosiin.

    Kortikosteroideja käytettäessä saattaa ilmetä psyykkisiä häiriöitä, jotka vaihtelevat euforiasta, unettomuudesta, mielialan vaihteluista, persoonallisuuden muutoksista ja vakavasta masennuksesta suoraan psykoottisiin ilmenemismuotoihin. Kortikosteroidit voivat myös pahentaa olemassa olevaa emotionaalista epävakautta tai psykoottisia taipumuksia.

    Oftalminen

    Joillakin henkilöillä silmänsisäinen paine voi nousta. Jos steroidihoitoa jatketaan yli 6 viikkoa, silmänpainetta tulee seurata.

    Karsinogeneesi, mutageneesi, hedelmällisyyden heikkeneminen

    Eläimillä ei ole tehty riittäviä tutkimuksia sen määrittämiseksi, voivatko kortikosteroidit aiheuttaa karsinogeneesiä tai mutageneesiä.

    Steroidit voivat lisätä tai vähentää liikkuvuutta ja siittiöiden määrää joillakin potilailla.

    Raskaus

    Teratogeeniset vaikutukset

    Raskausluokka C.

    Kortikosteroidien on osoitettu olevan teratogeenisiä monille lajeille, kun niitä on annettu ihmisen annosta vastaavina annoksina. Eläinkokeissa, joissa kortikosteroideja annettiin tiineille hiirille, rotille ja kaniineille, on lisääntynyt suulakihalkeama jälkeläisillä. Ei ole olemassa riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia raskaana oleville naisille. Kortikosteroideja tulee käyttää raskauden aikana vain, jos mahdollinen hyöty oikeuttaa sikiölle mahdollisesti aiheutuvan riskin. Vauvoja, joiden äidit ovat saaneet suuria annoksia kortikosteroidia raskauden aikana, on tarkkailtava huolellisesti lisämunuaisten vajaatoiminnan oireiden varalta.

    Imettävät äidit

    Systeemisesti annettavia kortikosteroideja erittyy äidinmaitoon ja ne voivat hidastaa kasvua, häiritä endogeenisten kortikosteroidien tuotantoa tai aiheuttaa muita epäsuotuisia vaikutuksia. Koska kortikosteroidit voivat aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia imeväisille, on päätettävä, lopetetaanko imetys vai lopetetaanko lääkehoito ottaen huomioon lääkkeen merkitys äidille.

    Käyttö lapsille

    Kortikosteroidien teho ja turvallisuus lapsiväestössä perustuvat kortikosteroidien vakiintuneeseen vaikutuskulkuun, joka on samanlainen lapsi- ja aikuisväestössä. Julkaistut tutkimukset tarjoavat näyttöä tehosta ja turvallisuudesta lapsipotilailla nefroottisen oireyhtymän (> 2-vuotiaat potilaat) ja aggressiivisten lymfoomien ja leukemioiden (> 1 kuukauden ikäiset potilaat) hoidossa. Muut kortikosteroidien käyttöaiheet lapsille, esim. vaikea astma ja hengityksen vinkuminen, perustuvat riittäviin ja hyvin kontrolloituihin aikuisilla tehtyihin tutkimuksiin olettaen, että sairauksien kulun ja patofysiologian katsotaan olevan olennaisesti samanlaisia molemmissa populaatioissa.

    Kortikosteroidien haittavaikutukset lapsipotilailla ovat samanlaisia kuin aikuisilla (ks HAITTAVAIKUTUKSET ). Kuten aikuisia, lapsipotilaita on tarkkailtava huolellisesti mittaamalla usein verenpaine, paino, pituus, silmänsisäinen paine ja kliininen arviointi infektion, psykososiaalisten häiriöiden, tromboembolian, peptisten haavaumien, kaihien ja osteoporoosin varalta. Lapsipotilaat, joita hoidetaan kortikosteroideilla millä tahansa reitillä, mukaan lukien systeemisesti annetut kortikosteroidit, voivat hidastaa kasvuaan. Tämä kortikosteroidien negatiivinen vaikutus kasvuun on havaittu pienillä systeemisillä annoksilla ja ilman laboratoriotodisteita hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen (HPA) akselin suppressiosta (eli kosyntropiinistimulaatiosta ja plasman kortisolin peruspitoisuuksista). Kasvunopeus voi siksi olla herkempi indikaattori systeemiselle kortikosteroidialtistukselle lapsipotilailla kuin jotkut yleisesti käytetyt HPA-akselin toiminnan testit. Kortikosteroideilla hoidettujen lapsipotilaiden lineaarista kasvua on seurattava, ja pitkittyneen hoidon mahdollisia kasvuvaikutuksia tulee punnita saavutettuihin kliinisiin hyötyihin ja hoitovaihtoehtojen saatavuuteen nähden. Kortikosteroidien mahdollisten kasvuvaikutusten minimoimiseksi lapsipotilaat tulee titrata pienimpään tehokkaaseen annokseen.

    Geriatrinen käyttö

    Kliinisissä tutkimuksissa ei ollut riittävästi 65-vuotiaita ja sitä vanhempia koehenkilöitä sen selvittämiseksi, reagoivatko he eri tavalla kuin nuoremmat. Muut raportoidut kliiniset kokemukset eivät ole osoittaneet eroja iäkkäiden ja nuorempien potilaiden vasteissa. Yleensä iäkkään potilaan annoksen valinnassa tulee olla varovainen, yleensä alkaen annosalueen alimmasta päästä, mikä heijastaa maksan, munuaisten tai sydämen toiminnan heikkenemisen sekä samanaikaisen sairauden tai muun lääkehoidon yleisyyttä. Erityisesti on otettava huomioon diabeteksen, nesteretention ja verenpainetaudin lisääntyminen kortikosteroideilla hoidetuilla iäkkäillä potilailla.

    YLIANNOSTUS

    Yliannostus hoidetaan tukevalla ja oireenmukaisella hoidolla. Akuutin yliannostuksen tapauksessa potilaan tilan mukaan tukihoitoon voi kuulua mahahuuhtelu tai oksentelu.

    VASTA-AIHEET

    Systeemiset sieni-infektiot (ks VAROITUKSET , Sieni-infektiot ).

    DECADRON-tabletit ovat vasta-aiheisia potilaille, jotka ovat yliherkkiä jollekin tämän tuotteen aineosalle.

    KLIININEN FARMAKOLOGIA

    Glukokortikoidit, luonnossa esiintyvät ja synteettiset, ovat lisämunuaiskuoren steroideja, jotka imeytyvät helposti maha-suolikanavasta. Glukokortikoidit aiheuttavat erilaisia metabolisia vaikutuksia. Lisäksi ne muokkaavat kehon immuunivasteita erilaisiin ärsykkeisiin. Luonnossa esiintyviä glukokortikoideja (hydrokortisoni ja kortisoni), joilla on myös natriumia pidättäviä ominaisuuksia, käytetään korvaushoitona lisämunuaiskuoren puutostiloissa. Niiden synteettisiä analogeja, mukaan lukien deksametasoni, käytetään ensisijaisesti niiden anti-inflammatoristen vaikutusten vuoksi monien elinjärjestelmien häiriöissä.

    Vastaavilla anti-inflammatorisilla annoksilla deksametasonilta puuttuu lähes kokonaan hydrokortisonin ja sen lähisukuisten johdannaisten natriumia sitova ominaisuus.

    POTILASTIEDOT

    Potilaita tulee varoittaa olemaan lopettamatta kortikosteroidien käyttöä äkillisesti tai ilman lääkärin valvontaa. Koska pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa lisämunuaisten vajaatoimintaa ja tehdä potilaat riippuvaisiksi kortikosteroideista, heidän tulee kertoa kaikille lääkäreille, että he käyttävät kortikosteroideja, ja heidän tulee välittömästi hakeutua lääkärin puoleen, jos heille kehittyy akuutti sairaus, mukaan lukien kuume tai muita infektion merkkejä. Pitkäaikaisen hoidon jälkeen kortikosteroidien käytön lopettaminen voi aiheuttaa kortikosteroidivieroitusoireyhtymän oireita, kuten lihaskipua, nivelsärkyä ja huonovointisuutta.

    Kortikosteroideja käyttäviä henkilöitä tulee varoittaa välttämään altistumista vesirokolle tai tuhkarokkolle. Potilaita tulee myös kertoa, että jos he altistuvat, on viipymättä käännyttävä lääkärin puoleen.